Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Plasebokontrolloitu, satunnaistettu turvallisuus- ja tehotutkimus RC-1291:stä syövän anoreksiassa/kakeksiassa.

perjantai 30. elokuuta 2013 päivittänyt: Helsinn Therapeutics (U.S.), Inc
Anoreksia ja kakeksia ovat tuhoisia komplikaatioita myöhäisvaiheen syöpäpotilailla, ja ne liittyvät vahvasti näiden potilaiden kuolleisuuteen. Greliinireseptorien aktivoitumisen on osoitettu stimuloivan ruokahalua. RC-1291 HCl:lla voi greliinin kaltaisen aktiivisuutensa ja kasvuhormonia vapauttavien vaikutustensa ansiosta olla kaksinkertainen rooli syövän aiheuttaman anoreksian ja kakeksian kumoamisessa. Tässä lumekontrolloidussa tutkimuksessa arvioidaan RC-1291 HCl:n turvallisuutta ja tehoa syöpäpotilailla, joilla on anoreksia ja kakeksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Yhdysvallat, 85304
        • Palo Verde Hematology Oncology Ltd.
    • California
      • Bakersfield, California, Yhdysvallat, 93309
        • Comprehensive Blood & Cancer Center
      • Encinitas, California, Yhdysvallat, 92024
        • Pacific Oncology & Hematology Associates
      • Encinitas, California, Yhdysvallat, 92024
        • Pacific Oncology and Hematology Associates
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93710
        • Advanced Medical Research Institute
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90057
        • Kenmar Research Institute
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90057
        • Kenmar Clinical Research
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90403
        • Sant Chawla, Inc.
    • Florida
      • Brandon, Florida, Yhdysvallat, 33511
        • PAB Clinical Research
      • Melbourne, Florida, Yhdysvallat, 32901
        • Melbourne Internal Medicine Associates
      • Melbourne, Florida, Yhdysvallat, 32901
        • Osler Medical, Inc./ Osler Clinical Research
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
        • Bay Area Oncology
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20817
        • Center for Cancer and Blood Disorders
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43235
        • Hematology Oncology Consultants, Inc.
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29406
        • Charleston Cancer Center
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29210
        • South Carolina Oncology Associates
      • Hilton Head Island, South Carolina, Yhdysvallat, 29926
        • South Carolina Cancer Specialists
    • Texas
      • Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555
        • University of Texas Medical Texas
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
        • MultiCare Health System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yhteisössä asuvat ≥ 18-vuotiaat potilaat, joilla on parantumaton, histologisesti diagnosoitu syöpä.
  • Tahaton painon pudotus ≥ 5 % viimeisen 6 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä sairaalahoidossa tai hoitolaitoksessa.
  • Kyvyttömyys lisätä ravinnonsaantia toissijaisista syistä.
  • Maksasairaus
  • Jos nainen - raskaana, imettävä tai hedelmällisessä iässä oleva.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Lääke: Plasebo
ACTIVE_COMPARATOR: RC-1291 HCl
50 mg
Lääke: RC-1291 HCl

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kehon paino
Laiha kehon massa
Toiminnallinen suorituskyky

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Helsinn Therapeutics (U.S.), Inc

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2006

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. joulukuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. joulukuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 20. joulukuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 2. syyskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. elokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC-1291-205

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpäkakeksia

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa