Placebokontrollierte, randomisierte Sicherheits- und Wirksamkeitsstudie von RC-1291 bei Krebs-Anorexie/Kachexie.
30. August 2013 aktualisiert von: Helsinn Therapeutics (U.S.), Inc
Anorexie und Kachexie sind verheerende Komplikationen bei Krebspatienten im Spätstadium und stehen in engem Zusammenhang mit der Sterblichkeit dieser Patienten.
Es wurde gezeigt, dass die Aktivierung von Ghrelin-Rezeptoren den Appetit anregt.
RC-1291 HCl kann aufgrund seiner Ghrelin-ähnlichen Aktivität und seiner wachstumshormonfreisetzenden Wirkung eine doppelte Rolle bei der Umkehrung von krebsinduzierter Anorexie und Kachexie spielen.
Diese placebokontrollierte Studie wird die Sicherheit und Wirksamkeit von RC-1291 HCl bei Krebspatienten mit Anorexie und Kachexie bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Arizona
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Glendale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85304
- Palo Verde Hematology Oncology Ltd.
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California
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Bakersfield, California, Vereinigte Staaten, 93309
- Comprehensive Blood & Cancer Center
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Encinitas, California, Vereinigte Staaten, 92024
- Pacific Oncology & Hematology Associates
-
Encinitas, California, Vereinigte Staaten, 92024
- Pacific Oncology and Hematology Associates
-
Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93710
- Advanced Medical Research Institute
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90057
- Kenmar Research Institute
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90057
- Kenmar Clinical Research
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Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90403
- Sant Chawla, Inc.
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-
Florida
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Brandon, Florida, Vereinigte Staaten, 33511
- PAB Clinical Research
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Melbourne, Florida, Vereinigte Staaten, 32901
- Melbourne Internal Medicine Associates
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Melbourne, Florida, Vereinigte Staaten, 32901
- Osler Medical, Inc./ Osler Clinical Research
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Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33607
- Bay Area Oncology
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-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20817
- Center for Cancer and Blood Disorders
-
-
Ohio
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Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43235
- Hematology Oncology Consultants, Inc.
-
-
South Carolina
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Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29406
- Charleston Cancer Center
-
Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29210
- South Carolina Oncology Associates
-
Hilton Head Island, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29926
- South Carolina Cancer Specialists
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Texas
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Galveston, Texas, Vereinigte Staaten, 77555
- University of Texas Medical Texas
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Washington
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Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
- MultiCare Health System
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ambulant lebende Patienten ≥ 18 Jahre mit unheilbarem, histologisch diagnostiziertem Krebs.
- Unfreiwilliger Verlust des Körpergewichts von ≥ 5 % innerhalb der letzten 6 Monate
Ausschlusskriterien:
- Derzeit im Krankenhaus oder in einer Pflegeeinrichtung.
- Unfähigkeit, die Nahrungsaufnahme aus sekundären Gründen zu erhöhen.
- Leber erkrankung
- Wenn Sie schwanger sind, stillen oder im gebärfähigen Alter sind.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
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ACTIVE_COMPARATOR: RC-1291 HCl
50mg
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
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Körpergewicht
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Magere Körpermasse
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Funktionale Leistung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2005
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2006
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Dezember 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Dezember 2005
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
20. Dezember 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
2. September 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. August 2013
Zuletzt verifiziert
1. August 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC-1291-205
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