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암 식욕부진/악액질에서 RC-1291의 위약 대조 무작위 안전성 및 효능 연구.

2013년 8월 30일 업데이트: Helsinn Therapeutics (U.S.), Inc
거식증과 악액질은 말기 암 환자에게 치명적인 합병증이며 이러한 환자의 사망률과 밀접한 관련이 있습니다. 그렐린 수용체의 활성화는 식욕을 자극하는 것으로 입증되었습니다. RC-1291 HCl은 그렐린 유사 활성 및 성장 호르몬 방출 효과 덕분에 암으로 유발된 식욕 부진 및 악액질의 역전에서 이중 역할을 할 수 있습니다. 이 위약 통제 연구는 거식증과 악액질이 있는 암 환자에서 RC-1291 HCl의 안전성과 효능을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, 미국, 85304
        • Palo Verde Hematology Oncology Ltd.
    • California
      • Bakersfield, California, 미국, 93309
        • Comprehensive Blood & Cancer Center
      • Encinitas, California, 미국, 92024
        • Pacific Oncology & Hematology Associates
      • Encinitas, California, 미국, 92024
        • Pacific Oncology and Hematology Associates
      • Fresno, California, 미국, 93710
        • Advanced Medical Research Institute
      • Los Angeles, California, 미국, 90057
        • Kenmar Research Institute
      • Los Angeles, California, 미국, 90057
        • Kenmar Clinical Research
      • Santa Monica, California, 미국, 90403
        • Sant Chawla, Inc.
    • Florida
      • Brandon, Florida, 미국, 33511
        • PAB Clinical Research
      • Melbourne, Florida, 미국, 32901
        • Melbourne Internal Medicine Associates
      • Melbourne, Florida, 미국, 32901
        • Osler Medical, Inc./ Osler Clinical Research
      • Tampa, Florida, 미국, 33607
        • Bay Area Oncology
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20817
        • Center for Cancer and Blood Disorders
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43235
        • Hematology Oncology Consultants, Inc.
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29406
        • Charleston Cancer Center
      • Columbia, South Carolina, 미국, 29210
        • South Carolina Oncology Associates
      • Hilton Head Island, South Carolina, 미국, 29926
        • South Carolina Cancer Specialists
    • Texas
      • Galveston, Texas, 미국, 77555
        • University of Texas Medical Texas
    • Washington
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405
        • MultiCare Health System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 지역사회 거주 환자로서 조직학적으로 진단된 난치성 암 환자.
  • 지난 6개월 이내에 비자발적 체중의 ≥ 5% 감소

제외 기준:

  • 현재 입원 중이거나 요양 시설에 있습니다.
  • 이차적인 원인으로 음식 섭취량을 늘릴 수 없음.
  • 간 질환
  • 여성이 임신, 모유 수유 또는 가임기인 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
플라시보_COMPARATOR: 위약
의약품: 위약
ACTIVE_COMPARATOR: RC-1291 염산
50mg
의약품: RC-1291 염산

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
체중
제지방량
기능적 성능

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Helsinn Therapeutics (U.S.), Inc

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 12월 19일

처음 게시됨 (추정)

2005년 12월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 8월 30일

마지막으로 확인됨

2013년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RC-1291-205

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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