Studio di sicurezza ed efficacia controllato con placebo, randomizzato di RC-1291 nel cancro anoressia/cachessia.
30 agosto 2013 aggiornato da: Helsinn Therapeutics (U.S.), Inc
L'anoressia e la cachessia sono complicanze devastanti nei pazienti con cancro in stadio avanzato ed è fortemente associata alla mortalità in questi pazienti.
È stato dimostrato che l'attivazione dei recettori della grelina stimola l'appetito.
RC-1291 HCl, in virtù della sua attività simile alla grelina e degli effetti di rilascio dell'ormone della crescita, può avere un duplice ruolo nell'inversione dell'anoressia e della cachessia indotte dal cancro.
Questo studio controllato con placebo valuterà la sicurezza e l'efficacia di RC-1291 HCl in pazienti oncologici con anoressia e cachessia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Arizona
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Glendale, Arizona, Stati Uniti, 85304
- Palo Verde Hematology Oncology Ltd.
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California
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Bakersfield, California, Stati Uniti, 93309
- Comprehensive Blood & Cancer Center
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Encinitas, California, Stati Uniti, 92024
- Pacific Oncology & Hematology Associates
-
Encinitas, California, Stati Uniti, 92024
- Pacific Oncology and Hematology Associates
-
Fresno, California, Stati Uniti, 93710
- Advanced Medical Research Institute
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90057
- Kenmar Research Institute
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90057
- Kenmar Clinical Research
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Santa Monica, California, Stati Uniti, 90403
- Sant Chawla, Inc.
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Florida
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Brandon, Florida, Stati Uniti, 33511
- PAB Clinical Research
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Melbourne, Florida, Stati Uniti, 32901
- Melbourne Internal Medicine Associates
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Melbourne, Florida, Stati Uniti, 32901
- Osler Medical, Inc./ Osler Clinical Research
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Tampa, Florida, Stati Uniti, 33607
- Bay Area Oncology
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20817
- Center for Cancer and Blood Disorders
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Ohio
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43235
- Hematology Oncology Consultants, Inc.
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29406
- Charleston Cancer Center
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Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29210
- South Carolina Oncology Associates
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Hilton Head Island, South Carolina, Stati Uniti, 29926
- South Carolina Cancer Specialists
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Texas
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Galveston, Texas, Stati Uniti, 77555
- University of Texas Medical Texas
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Washington
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Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
- MultiCare Health System
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti residenti in comunità di età ≥ 18 anni con tumore incurabile istologicamente diagnosticato.
- Perdita involontaria di peso corporeo ≥ 5% negli ultimi 6 mesi
Criteri di esclusione:
- Attualmente ricoverato in ospedale o in una struttura di assistenza infermieristica.
- Incapacità di aumentare l'assunzione di cibo per cause secondarie.
- Malattia del fegato
- In caso di gravidanza, allattamento o in età fertile.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
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ACTIVE_COMPARATORE: RC-1291 HCl
50 mg
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
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Peso corporeo
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Massa corporea magra
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Prestazioni funzionali
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2005
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 ottobre 2006
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 dicembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 dicembre 2005
Primo Inserito (STIMA)
20 dicembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
2 settembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 agosto 2013
Ultimo verificato
1 agosto 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC-1291-205
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