Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Placebogecontroleerde, gerandomiseerde veiligheids- en werkzaamheidsstudie van RC-1291 bij anorexia/cachexie bij kanker.

30 augustus 2013 bijgewerkt door: Helsinn Therapeutics (U.S.), Inc
Anorexia en cachexie zijn verwoestende complicaties bij kankerpatiënten in een laat stadium en zijn sterk geassocieerd met mortaliteit bij deze patiënten. Van activering van ghreline-receptoren is aangetoond dat ze de eetlust stimuleren. RC-1291 HCl kan vanwege zijn ghreline-achtige activiteit en groeihormoonafgevende effecten een dubbele rol spelen bij het omkeren van door kanker veroorzaakte anorexia en cachexie. Deze placebogecontroleerde studie zal de veiligheid en werkzaamheid van RC-1291 HCl evalueren bij kankerpatiënten met anorexia en cachexie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Verenigde Staten, 85304
        • Palo Verde Hematology Oncology Ltd.
    • California
      • Bakersfield, California, Verenigde Staten, 93309
        • Comprehensive Blood & Cancer Center
      • Encinitas, California, Verenigde Staten, 92024
        • Pacific Oncology & Hematology Associates
      • Encinitas, California, Verenigde Staten, 92024
        • Pacific Oncology and Hematology Associates
      • Fresno, California, Verenigde Staten, 93710
        • Advanced Medical Research Institute
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90057
        • Kenmar Research Institute
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90057
        • Kenmar Clinical Research
      • Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90403
        • Sant Chawla, Inc.
    • Florida
      • Brandon, Florida, Verenigde Staten, 33511
        • PAB Clinical Research
      • Melbourne, Florida, Verenigde Staten, 32901
        • Melbourne Internal Medicine Associates
      • Melbourne, Florida, Verenigde Staten, 32901
        • Osler Medical, Inc./ Osler Clinical Research
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33607
        • Bay Area Oncology
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20817
        • Center for Cancer and Blood Disorders
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43235
        • Hematology Oncology Consultants, Inc.
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29406
        • Charleston Cancer Center
      • Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29210
        • South Carolina Oncology Associates
      • Hilton Head Island, South Carolina, Verenigde Staten, 29926
        • South Carolina Cancer Specialists
    • Texas
      • Galveston, Texas, Verenigde Staten, 77555
        • University of Texas Medical Texas
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
        • MultiCare Health System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Thuiswonende patiënten ≥ 18 jaar met ongeneeslijke, histologisch gediagnosticeerde kanker.
  • Onvrijwillig gewichtsverlies van ≥ 5% in de afgelopen 6 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Momenteel in het ziekenhuis of in een verpleeghuis.
  • Onvermogen om de voedselinname te verhogen door secundaire oorzaken.
  • Leverziekte
  • Als vrouw-zwanger, borstvoeding of in de vruchtbare leeftijd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Geneesmiddel: Placebo
ACTIVE_COMPARATOR: RC-1291 HCl
50mg
Geneesmiddel: RC-1291 HCl

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Lichaamsgewicht
Vetvrije massa
Functionele prestaties

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Helsinn Therapeutics (U.S.), Inc

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2005

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2006

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2005

Eerst geplaatst (SCHATTING)

20 december 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

2 september 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 augustus 2013

Laatst geverifieerd

1 augustus 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC-1291-205

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker cachexie

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren