Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrolowane placebo, randomizowane badanie bezpieczeństwa i skuteczności RC-1291 w anoreksji/kacheksji nowotworowej.

30 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Helsinn Therapeutics (U.S.), Inc
Anoreksja i kacheksja są wyniszczającymi powikłaniami u pacjentów z późnym stadium raka i są silnie związane ze śmiertelnością u tych pacjentów. Wykazano, że aktywacja receptorów greliny stymuluje apetyt. RC-1291 HCl, ze względu na swoją aktywność podobną do greliny i działanie uwalniające hormon wzrostu, może odgrywać podwójną rolę w odwracaniu anoreksji i kacheksji wywołanej rakiem. To kontrolowane placebo badanie oceni bezpieczeństwo i skuteczność RC-1291 HCl u pacjentów z rakiem z anoreksją i kacheksją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85304
        • Palo Verde Hematology Oncology Ltd.
    • California
      • Bakersfield, California, Stany Zjednoczone, 93309
        • Comprehensive Blood & Cancer Center
      • Encinitas, California, Stany Zjednoczone, 92024
        • Pacific Oncology & Hematology Associates
      • Encinitas, California, Stany Zjednoczone, 92024
        • Pacific Oncology and Hematology Associates
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93710
        • Advanced Medical Research Institute
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90057
        • Kenmar Research Institute
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90057
        • Kenmar Clinical Research
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90403
        • Sant Chawla, Inc.
    • Florida
      • Brandon, Florida, Stany Zjednoczone, 33511
        • PAB Clinical Research
      • Melbourne, Florida, Stany Zjednoczone, 32901
        • Melbourne Internal Medicine Associates
      • Melbourne, Florida, Stany Zjednoczone, 32901
        • Osler Medical, Inc./ Osler Clinical Research
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33607
        • Bay Area Oncology
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20817
        • Center For Cancer And Blood Disorders
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43235
        • Hematology Oncology Consultants, Inc.
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29406
        • Charleston Cancer Center
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29210
        • South Carolina Oncology Associates
      • Hilton Head Island, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29926
        • South Carolina Cancer Specialists
    • Texas
      • Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77555
        • University of Texas Medical Texas
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
        • MultiCare Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieszkający w społeczności pacjenci w wieku ≥ 18 lat z nieuleczalnym, rozpoznanym histologicznie nowotworem.
  • Mimowolna utrata masy ciała ≥ 5% w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie przebywa w szpitalu lub w placówce opiekuńczo-pielęgnacyjnej.
  • Niemożność zwiększenia spożycia pokarmu z przyczyn wtórnych.
  • Choroba wątroby
  • Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub w wieku rozrodczym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Lek: Placebo
ACTIVE_COMPARATOR: RC-1291 HCl
50 mg
Lek: RC-1291 HCl

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Masy ciała
Beztłuszczowa masa ciała
Wydajność funkcjonalna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Helsinn Therapeutics (U.S.), Inc

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2005

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2006

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2005

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 grudnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

2 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC-1291-205

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wyniszczenie nowotworowe

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj