- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00283153
Affektgenkendelse: Forbedring af præstationer hos personer med erhvervet hjerneskade (ABI)
Kontrolleret undersøgelse af affektgenkendelsestræning for personer med erhvervet hjerneskade
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskning har vist, at personer med erhvervet hjerneskade (ABI) ofte har svært ved at genkende følelser. Dette inkluderer følelser portrætteret i ansigtsudtryk, såvel som udledning af følelser baseret på social kontekst. Evnen til at identificere følelser hos andre er en væsentlig komponent for at involvere succesfulde sociale interaktioner. Det er blevet foreslået, at en nedsat evne til at genkende følelser kan resultere i upassende adfærd og have en skadelig indvirkning på sociale relationer. På trods af betydningen af dette problem har meget få undersøgelser adresseret dette behov i ABI-populationen.
Sammenligninger: Tre grupper, der modtager computerbaserede træningsprogrammer. To af grupperne er trænet i at lære at identificere følelser af glad, trist, vred og bange. Den tredje træningsoplevelse giver deltagerne en række læringsopgaver fra at administrere penge til dagligvareindkøb.
- Facial Affect Recognition (FAR) gruppe: Denne gruppe vises ansigter på computeren og bliver bedt om at identificere den følelse, der bliver udtrykt. Forsøgspersoner bliver også bedt om at beskrive situationer, som de forbinder med de følelser, der trænes, samt efterligne ansigtsudtryk i et spejl.
- Stories of Emotional Inference (SEI) gruppe: Denne gruppe bliver bedt om at læse historier på computeren, der beskriver samspillet mellem begivenheder og karakterers overbevisning, ønsker og adfærd. Ud fra denne information bliver forsøgspersoner bedt om at udlede karakterernes følelser gennem historierne.
- Cognitive Training Group (CTG): Denne gruppe får uddannelseserfaringer inden for en række livsfærdighedsområder, herunder bankvirksomhed og jobsøgning. Denne træning er rettet mod at løse nogle af de frustrationer, som personer med ABI oplever. Emner kan lære forskellige computerfærdigheder, herunder Word, Excel, Internetsøgning eller Spil.
Før og efter træning vil følelsesgenkendelse blive målt med billeder af ansigter; vokaloptagelser; historier, der giver de kontekstuelle signaler til følelser; og hypotetiske situationer. Derudover vil deltagernes kognitive færdigheder, sociale adfærd og integration også blive vurderet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
St. Catharines, Ontario, Canada
- Brock University
-
-
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14215
- University at Buffalo
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28203
- Carolinas Healthcare System
-
-
-
-
-
Wellington, New Zealand
- Massey University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem atten og femogtres år gammel.
- Mindst et år efter skaden.
- Glasgow Coma Score (GCS) på 12 eller mindre, eller slagtilfælde med hemi-parese, der indikerer en moderat til svær erhvervet hjerneskade.
- En TBI, der resulterede i enten en lukket eller åben hovedskade eller et slagtilfælde, der resulterede i alvorligt handicap
- Udfør mindst én standardafvigelse under normen på DANVA2-Adult Faces-testen, en standardiseret vurdering af ansigtspåvirkningsgenkendelse.
- Verbalt i stand til at udtrykke en grundlæggende forståelse af følelsesmæssige deskriptorer (f. Glad, trist, vred, bange).
- Demonstrer grundlæggende forståelse for korte afsnit præsenteret på 2 måder: 1)auditivt og 2) tavs læsning. Denne målestok er en del af Diskursforståelsestesten.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnosticeret psykisk sygdom.
- Ukorrigeret synsstyrke.
- Ukorrigeret hørenedsættelse.
- Perceptuel svækkelse (visuel omsorgssvigt og/eller visuel diskrimination).
- Nedsat verbalt udtryk/afasi
- Alkohol- eller stofmisbrug.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: LANGT
Træning i ansigtspåvirkningsgenkendelse (med computerassistance)
|
En række billeder af ansigter, der viser forskellige følelser, præsenteres et ad gangen ved hjælp af et computerstyret træningsprogram. Deltagerne læres at genkende, hvordan følelser påvirker ansigtstræk såsom mund og øjne. Deltagerne bliver også undervist i, hvordan de genkender deres egne følelser.
|
|
Eksperimentel: SEI
Historier om følelsesmæssig slutning
|
Deltagerne præsenteres for en række noveller én ad gangen.
Hver historie præsenterer forskellige kontekstuelle signaler om de følelser, karaktererne sandsynligvis vil opleve.
Deltagerne lærer at forbinde signalerne til specifikke følelser.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Diagnostisk vurdering af ikke-verbal affekt-voksne ansigter (DANVA2-AF)
Tidsramme: Syv måneder
|
Syv måneder
|
|
Test af følelsesmæssig slutning fra historier
Tidsramme: Syv måneder
|
Syv måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Interpersonel reaktivitetsindeks
Tidsramme: Syv Måneder
|
Syv Måneder
|
|
Neuropsykiatrisk opgørelse
Tidsramme: Syv Måneder
|
Syv Måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Barry Willer, Ph.D., University at Buffalo, Department of Psychiatry
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Zupan B, Neumann D, Babbage DR, Willer B. The importance of vocal affect to bimodal processing of emotion: implications for individuals with traumatic brain injury. J Commun Disord. 2009 Jan-Feb;42(1):1-17. doi: 10.1016/j.jcomdis.2008.06.001. Epub 2008 Jul 9.
- Radice-Neumann D, Zupan B, Babbage DR, Willer B. Overview of impaired facial affect recognition in persons with traumatic brain injury. Brain Inj. 2007 Jul;21(8):807-16. doi: 10.1080/02699050701504281.
- Radice-Neumann D, Zupan B, Tomita M, Willer B. Training emotional processing in persons with brain injury. J Head Trauma Rehabil. 2009 Sep-Oct;24(5):313-23. doi: 10.1097/HTR.0b013e3181b09160.
- Babbage DR, Yim J, Zupan B, Neumann D, Tomita MR, Willer B. Meta-analysis of facial affect recognition difficulties after traumatic brain injury. Neuropsychology. 2011 May;25(3):277-285. doi: 10.1037/a0021908.
- Neumann D, Babbage DR, Zupan B, Willer B. A randomized controlled trial of emotion recognition training after traumatic brain injury. J Head Trauma Rehabil. 2015 May-Jun;30(3):E12-23. doi: 10.1097/HTR.0000000000000054.
- Zupan B, Babbage D, Neumann D, Willer B. Recognition of facial and vocal affect following traumatic brain injury. Brain Inj. 2014;28(8):1087-95. doi: 10.3109/02699052.2014.901560. Epub 2014 Apr 4.
- Yim J, Babbage DR, Zupan B, Neumann D, Willer B. The relationship between facial affect recognition and cognitive functioning after traumatic brain injury. Brain Inj. 2013;27(10):1155-61. doi: 10.3109/02699052.2013.804203. Epub 2013 Jul 29.
- Neumann D, Zupan B, Babbage DR, Radnovich AJ, Tomita M, Hammond F, Willer B. Affect recognition, empathy, and dysosmia after traumatic brain injury. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Aug;93(8):1414-20. doi: 10.1016/j.apmr.2012.03.009. Epub 2012 Mar 23.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DR-050573-BW-2300
- NIDRR H133G080043A
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .