- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00283153
Riconoscimento degli affetti: miglioramento delle prestazioni delle persone con lesioni cerebrali acquisite (ABI)
Studio controllato sull'addestramento al riconoscimento degli affetti per individui con lesioni cerebrali acquisite
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ricerca ha dimostrato che le persone con lesioni cerebrali acquisite (ABI) hanno spesso difficoltà a riconoscere le emozioni. Ciò include le emozioni ritratte nelle espressioni facciali, nonché la deduzione di emozioni basate sul contesto sociale. La capacità di identificare le emozioni negli altri è una componente essenziale per l'impegno di interazioni sociali di successo. È stato suggerito che una ridotta capacità di riconoscere le emozioni può provocare comportamenti inappropriati e avere un impatto negativo sulle relazioni sociali. Nonostante l'importanza di questo problema, pochissimi studi hanno affrontato questa esigenza nella popolazione ABI.
Confronti: tre gruppi che hanno ricevuto programmi di formazione basati su computer. Due dei gruppi sono formati per imparare a identificare le emozioni di felice, triste, arrabbiato e pauroso. La terza esperienza di formazione presenta ai partecipanti una varietà di compiti di apprendimento, dalla gestione del denaro alla spesa.
- Gruppo FAR (Facial Affect Recognition): a questo gruppo vengono mostrati i volti sul computer e viene chiesto di identificare l'emozione espressa. Ai soggetti viene anche chiesto di descrivere le situazioni che associano alle emozioni che vengono addestrate, nonché di imitare le espressioni facciali in uno specchio.
- Gruppo Storie di inferenza emotiva (SEI): a questo gruppo viene chiesto di leggere storie sul computer che descrivono l'interazione di eventi con credenze, desideri e comportamenti dei personaggi. Da queste informazioni, ai soggetti viene chiesto di dedurre le emozioni dei personaggi durante le storie.
- Gruppo di formazione cognitiva (CTG): a questo gruppo vengono offerte esperienze educative in una varietà di aree di abilità della vita, tra cui il settore bancario e la domanda di lavoro. Questa formazione ha lo scopo di risolvere alcune delle frustrazioni vissute dalle persone con ABI. I soggetti possono apprendere varie abilità informatiche tra cui Word, Excel, ricerca su Internet o giochi.
Prima e dopo l'allenamento, il riconoscimento delle emozioni sarà misurato con immagini di volti; registrazioni vocali; storie che danno gli spunti contestuali all'emozione; e situazioni ipotetiche. Inoltre, saranno valutate anche le capacità cognitive, il comportamento sociale e l'integrazione dei partecipanti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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St. Catharines, Ontario, Canada
- Brock University
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Wellington, Nuova Zelanda
- Massey University
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New York
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Buffalo, New York, Stati Uniti, 14215
- University at Buffalo
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28203
- Carolinas Healthcare System
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra i diciotto e i sessantacinque anni.
- Almeno un anno dopo l'infortunio.
- Glasgow Coma Score (GCS) di 12 o meno, o ictus con emi-paresi che indica una lesione cerebrale acquisita da moderata a grave.
- Un trauma cranico che ha provocato una lesione alla testa chiusa o aperta o un ictus che ha provocato una grave disabilità
- Esegui almeno una deviazione standard al di sotto della norma nel test DANVA2-Adult Faces, una valutazione standardizzata del riconoscimento degli affetti facciali.
- Verbalmente in grado di esprimere una comprensione di base dei descrittori emotivi (ad es. Felice, triste, arrabbiato, timoroso).
- Dimostrare una comprensione di base per brevi paragrafi presentati in 2 modi: 1) in modo uditivo e 2) lettura silenziosa. Questa misura fa parte del test di comprensione del discorso.
Criteri di esclusione:
- Malattia mentale diagnosticata.
- Acuità visiva non corretta.
- Compromissione dell'udito non corretta.
- Compromissione percettiva (negligenza visiva e/o discriminazione visiva).
- Espressione verbale alterata/afasia
- Abuso di alcol o sostanze.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: LONTANO
Formazione sul riconoscimento degli affetti facciali (con l'assistenza del computer)
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Una serie di immagini di volti che mostrano varie emozioni vengono presentate una alla volta utilizzando un programma di formazione computerizzato. Ai partecipanti viene insegnato a riconoscere come le emozioni influenzano i tratti del viso come la bocca e gli occhi. Ai partecipanti viene anche insegnato a riconoscere le proprie emozioni.
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Sperimentale: SEI
Storie di inferenza emotiva
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Ai partecipanti viene presentata una serie di racconti uno alla volta.
Ogni storia presenta vari spunti contestuali riguardanti le emozioni che i personaggi probabilmente proveranno.
I partecipanti imparano a collegare i segnali a emozioni specifiche.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutazione diagnostica dell'affetto non verbale-Volti adulti (DANVA2-AF)
Lasso di tempo: Sette mesi
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Sette mesi
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Test di inferenza emotiva dalle storie
Lasso di tempo: Sette mesi
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Sette mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Indice di reattività interpersonale
Lasso di tempo: Sette mesi
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Sette mesi
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Inventario neuropsichiatrico
Lasso di tempo: Sette mesi
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Sette mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Barry Willer, Ph.D., University at Buffalo, Department of Psychiatry
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Zupan B, Neumann D, Babbage DR, Willer B. The importance of vocal affect to bimodal processing of emotion: implications for individuals with traumatic brain injury. J Commun Disord. 2009 Jan-Feb;42(1):1-17. doi: 10.1016/j.jcomdis.2008.06.001. Epub 2008 Jul 9.
- Radice-Neumann D, Zupan B, Babbage DR, Willer B. Overview of impaired facial affect recognition in persons with traumatic brain injury. Brain Inj. 2007 Jul;21(8):807-16. doi: 10.1080/02699050701504281.
- Radice-Neumann D, Zupan B, Tomita M, Willer B. Training emotional processing in persons with brain injury. J Head Trauma Rehabil. 2009 Sep-Oct;24(5):313-23. doi: 10.1097/HTR.0b013e3181b09160.
- Babbage DR, Yim J, Zupan B, Neumann D, Tomita MR, Willer B. Meta-analysis of facial affect recognition difficulties after traumatic brain injury. Neuropsychology. 2011 May;25(3):277-285. doi: 10.1037/a0021908.
- Neumann D, Babbage DR, Zupan B, Willer B. A randomized controlled trial of emotion recognition training after traumatic brain injury. J Head Trauma Rehabil. 2015 May-Jun;30(3):E12-23. doi: 10.1097/HTR.0000000000000054.
- Zupan B, Babbage D, Neumann D, Willer B. Recognition of facial and vocal affect following traumatic brain injury. Brain Inj. 2014;28(8):1087-95. doi: 10.3109/02699052.2014.901560. Epub 2014 Apr 4.
- Yim J, Babbage DR, Zupan B, Neumann D, Willer B. The relationship between facial affect recognition and cognitive functioning after traumatic brain injury. Brain Inj. 2013;27(10):1155-61. doi: 10.3109/02699052.2013.804203. Epub 2013 Jul 29.
- Neumann D, Zupan B, Babbage DR, Radnovich AJ, Tomita M, Hammond F, Willer B. Affect recognition, empathy, and dysosmia after traumatic brain injury. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Aug;93(8):1414-20. doi: 10.1016/j.apmr.2012.03.009. Epub 2012 Mar 23.
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DR-050573-BW-2300
- NIDRR H133G080043A
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