- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00283153
Rozpoznawanie afektów: poprawa wydajności osób z nabytym uszkodzeniem mózgu (ABI)
Kontrolowane badanie treningu rozpoznawania afektów dla osób z nabytym uszkodzeniem mózgu
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badania wykazały, że osoby z nabytym uszkodzeniem mózgu (ABI) często mają trudności z rozpoznawaniem emocji. Obejmuje to emocje przedstawione w wyrazie twarzy, a także wnioskowanie o emocjach na podstawie kontekstu społecznego. Zdolność rozpoznawania emocji u innych jest niezbędnym elementem angażowania się w udane interakcje społeczne. Sugeruje się, że obniżona zdolność rozpoznawania emocji może skutkować niewłaściwymi zachowaniami i mieć szkodliwy wpływ na relacje społeczne. Pomimo wagi tego problemu, bardzo niewiele badań dotyczyło tej potrzeby w populacji ABI.
Porównania: Trzy grupy korzystające z komputerowych programów szkoleniowych. Dwie grupy są szkolone, aby nauczyć się rozpoznawać emocje radości, smutku, złości i strachu. Trzecie doświadczenie szkoleniowe przedstawia uczestnikom różnorodne zadania edukacyjne, od zarządzania pieniędzmi po zakupy spożywcze.
- Grupa rozpoznawania afektu twarzy (FAR): tej grupie są pokazywane twarze na komputerze i proszone o zidentyfikowanie wyrażanej emocji. Osoby badane proszone są również o opisanie sytuacji, które kojarzą im się z trenowanymi emocjami, a także o naśladowanie mimiki twarzy w lustrze.
- Grupa Stories of Emotional Inference (SEI): Ta grupa jest proszona o przeczytanie historii na komputerze, które opisują interakcję wydarzeń z przekonaniami, pragnieniami i zachowaniami postaci. Na podstawie tych informacji badani proszeni są o wywnioskowanie emocji bohaterów w opowiadaniach.
- Cognitive Training Group (CTG): Ta grupa otrzymuje doświadczenie edukacyjne w różnych obszarach umiejętności życiowych, w tym w bankowości i ubieganiu się o pracę. To szkolenie ma na celu rozwiązanie niektórych frustracji doświadczanych przez osoby z ABI. Przedmioty mogą uczyć się różnych umiejętności obsługi komputera, w tym programów Word, Excel, wyszukiwania w Internecie lub gier.
Przed i po treningu rozpoznawanie emocji będzie mierzone za pomocą zdjęć twarzy; nagrania wokalne; historie, które dają kontekstowe wskazówki emocjom; i hipotetyczne sytuacje. Ponadto oceniane będą również umiejętności poznawcze uczestników, zachowania społeczne i integracja.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
St. Catharines, Ontario, Kanada
- Brock University
-
-
-
-
-
Wellington, Nowa Zelandia
- Massey University
-
-
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14215
- University at Buffalo
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28203
- Carolinas Healthcare System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od osiemnastu do sześćdziesięciu pięciu lat.
- Przynajmniej rok po kontuzji.
- Glasgow Coma Score (GCS) 12 lub mniej lub udar mózgu z niedowładem połowiczym oznaczający umiarkowane do ciężkiego nabyte uszkodzenie mózgu.
- TBI, które spowodowało zamknięty lub otwarty uraz głowy lub udar, który spowodował poważną niepełnosprawność
- Wykonaj co najmniej jedno odchylenie standardowe poniżej normy w teście DANVA2-Adult Faces, standaryzowanej ocenie rozpoznawania afektu twarzy.
- Potrafi werbalnie wyrazić podstawową wiedzę na temat deskryptorów emocji (np. szczęśliwy, smutny, zły, przestraszony).
- Wykaż podstawowe zrozumienie krótkich akapitów przedstawionych na 2 sposoby: 1) na głos i 2) ciche czytanie. Ta miara jest częścią testu rozumienia dyskursu.
Kryteria wyłączenia:
- Zdiagnozowana choroba psychiczna.
- Nieskorygowana ostrość wzroku.
- Nieskorygowana wada słuchu.
- Zaburzenia percepcyjne (zaniedbywanie wzroku i/lub dyskryminacja wzrokowa).
- Upośledzona ekspresja werbalna / afazja
- Nadużywanie alkoholu lub substancji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: DALEKO
Trening rozpoznawania afektów twarzy (z pomocą komputera)
|
Seria zdjęć twarzy przedstawiających różne emocje jest prezentowana pojedynczo za pomocą komputerowego programu treningowego. Uczestnicy uczą się rozpoznawać, jak emocje wpływają na rysy twarzy, takie jak usta i oczy. Uczestnicy uczą się również, jak rozpoznawać własne emocje.
|
|
Eksperymentalny: SEI
Historie wnioskowania emocjonalnego
|
Uczestnicy otrzymują serię opowiadań pojedynczo.
Każda historia przedstawia różne kontekstowe wskazówki dotyczące emocji, których mogą doświadczyć bohaterowie.
Uczestnicy uczą się łączyć wskazówki z określonymi emocjami.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena diagnostyczna twarzy dorosłych z afektem niewerbalnym (DANVA2-AF)
Ramy czasowe: Siedem miesięcy
|
Siedem miesięcy
|
|
Test wnioskowania emocjonalnego z opowiadań
Ramy czasowe: Siedem miesięcy
|
Siedem miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik reaktywności interpersonalnej
Ramy czasowe: Siedem miesięcy
|
Siedem miesięcy
|
|
Inwentarz neuropsychiatryczny
Ramy czasowe: Siedem miesięcy
|
Siedem miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Barry Willer, Ph.D., University at Buffalo, Department of Psychiatry
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Zupan B, Neumann D, Babbage DR, Willer B. The importance of vocal affect to bimodal processing of emotion: implications for individuals with traumatic brain injury. J Commun Disord. 2009 Jan-Feb;42(1):1-17. doi: 10.1016/j.jcomdis.2008.06.001. Epub 2008 Jul 9.
- Radice-Neumann D, Zupan B, Babbage DR, Willer B. Overview of impaired facial affect recognition in persons with traumatic brain injury. Brain Inj. 2007 Jul;21(8):807-16. doi: 10.1080/02699050701504281.
- Radice-Neumann D, Zupan B, Tomita M, Willer B. Training emotional processing in persons with brain injury. J Head Trauma Rehabil. 2009 Sep-Oct;24(5):313-23. doi: 10.1097/HTR.0b013e3181b09160.
- Babbage DR, Yim J, Zupan B, Neumann D, Tomita MR, Willer B. Meta-analysis of facial affect recognition difficulties after traumatic brain injury. Neuropsychology. 2011 May;25(3):277-285. doi: 10.1037/a0021908.
- Neumann D, Babbage DR, Zupan B, Willer B. A randomized controlled trial of emotion recognition training after traumatic brain injury. J Head Trauma Rehabil. 2015 May-Jun;30(3):E12-23. doi: 10.1097/HTR.0000000000000054.
- Zupan B, Babbage D, Neumann D, Willer B. Recognition of facial and vocal affect following traumatic brain injury. Brain Inj. 2014;28(8):1087-95. doi: 10.3109/02699052.2014.901560. Epub 2014 Apr 4.
- Yim J, Babbage DR, Zupan B, Neumann D, Willer B. The relationship between facial affect recognition and cognitive functioning after traumatic brain injury. Brain Inj. 2013;27(10):1155-61. doi: 10.3109/02699052.2013.804203. Epub 2013 Jul 29.
- Neumann D, Zupan B, Babbage DR, Radnovich AJ, Tomita M, Hammond F, Willer B. Affect recognition, empathy, and dysosmia after traumatic brain injury. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Aug;93(8):1414-20. doi: 10.1016/j.apmr.2012.03.009. Epub 2012 Mar 23.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DR-050573-BW-2300
- NIDRR H133G080043A
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .