- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00283153
Vaikutusten tunnistaminen: ABI:n (Acquired Brain Injury) henkilöiden suorituskyvyn parantaminen
Kontrolloitu tutkimus vaikutuksen tunnistuskoulutuksesta henkilöille, joilla on hankittu aivovamma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukset ovat osoittaneet, että henkilöillä, joilla on hankittu aivovamma (ABI), on usein vaikeuksia tunnistaa tunteita. Tämä sisältää kasvojen ilmeissä kuvatut tunteet sekä tunteiden päättelemisen sosiaalisen kontekstin perusteella. Kyky tunnistaa tunteita toisissa on olennainen osa onnistuneen sosiaalisen vuorovaikutuksen osallistumista. On ehdotettu, että heikentynyt kyky tunnistaa tunteita voi johtaa sopimattomaan käyttäytymiseen ja vaikuttaa haitallisesti sosiaalisiin suhteisiin. Huolimatta tämän ongelman merkityksestä, hyvin harvat tutkimukset ovat käsitelleet tätä tarvetta ABI-populaatiossa.
Vertailut: Kolme ryhmää, jotka saavat tietokonepohjaisia koulutusohjelmia. Kaksi ryhmää on koulutettu oppimaan tunnistamaan iloisia, surullisia, vihaisia ja pelokkaita tunteita. Kolmas koulutuskokemus esittelee osallistujille erilaisia oppimistehtäviä rahanhallinnasta päivittäistavarakauppaan.
- Facial Affect Recognition (FAR) -ryhmä: Tämän ryhmän kasvot näytetään tietokoneella ja niitä pyydetään tunnistamaan ilmaistut tunteet. Koehenkilöitä pyydetään myös kuvailemaan tilanteita, joita he yhdistävät harjoitettaviin tunteisiin, sekä matkimaan peilissä ilmeitä.
- Stories of Emotional Inference (SEI) -ryhmä: Tätä ryhmää pyydetään lukemaan tietokoneella tarinoita, jotka kuvaavat tapahtumien vuorovaikutusta hahmojen uskomusten, halujen ja käyttäytymisen kanssa. Näistä tiedoista koehenkilöitä pyydetään päättelemään hahmojen tunteita koko tarinan ajan.
- Kognitiivinen koulutusryhmä (CTG): Tälle ryhmälle annetaan koulutuskokemuksia useilla elämäntaitojen aloilla, mukaan lukien pankkitoiminta ja työnhaku. Tämän koulutuksen tarkoituksena on ratkaista joitakin ABI-potilaiden kokemia turhautumisia. Aiheet voivat oppia erilaisia tietokonetaitoja, kuten Wordia, Exceliä, Internet-hakua tai pelejä.
Ennen ja jälkeen harjoituksen tunteiden tunnistamista mitataan kasvojen kuvilla; lauluäänitykset; tarinoita, jotka antavat kontekstuaalisia vihjeitä tunteille; ja hypoteettiset tilanteet. Lisäksi arvioidaan osallistujien kognitiivisia taitoja, sosiaalista käyttäytymistä ja integroitumista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
St. Catharines, Ontario, Kanada
- Brock University
-
-
-
-
-
Wellington, Uusi Seelanti
- Massey University
-
-
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14215
- University at Buffalo
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
- Carolinas Healthcare System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65 vuotta.
- Vähintään yksi vuosi vamman jälkeen.
- Glasgow Coma Score (GCS) -pistemäärä 12 tai vähemmän tai aivohalvaus, johon liittyy hemipareesi, joka tarkoittaa kohtalaista tai vaikeaa hankittua aivovauriota.
- TBI, joka johti joko suljettuun tai avoimeen päävammaan tai aivohalvaukseen, joka johti vakavaan vammaisuuteen
- Suorita vähintään yksi standardipoikkeama DANVA2-Adult Faces -testissä, joka on kasvojen vaikutuksen tunnistamisen standardoitu arvio.
- Kykenee suullisesti ilmaisemaan perusymmärrystä tunnekuvailijoista (esim. iloinen, surullinen, vihainen, peloissaan).
- Osoita lyhyiden kappaleiden perusymmärrystä kahdella tavalla: 1) kuullen ja 2) äänettömästi. Tämä mitta on osa Diskurssin ymmärtämisen testiä.
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu mielisairaus.
- Korjaamaton näöntarkkuus.
- Korjaamaton kuulovaurio.
- Havaintokyvyn heikkeneminen (näön laiminlyönti ja/tai visuaalinen syrjintä).
- Heikentynyt sanallinen ilmaisu / afasia
- Alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: FAR
Kasvojen vaikutelmien tunnistuskoulutus (tietokoneavusteella)
|
Sarja kuvia kasvoista, joissa esiintyy erilaisia tunteita, esitetään yksi kerrallaan tietokonepohjaisessa koulutusohjelmassa. Osallistujia opetetaan tunnistamaan tunteiden vaikutus kasvojen piirteisiin, kuten suuhun ja silmiin. Osallistujia opetetaan myös tunnistamaan omia tunteitaan.
|
|
Kokeellinen: SEI
Tarinoita emotionaalisista päätelmistä
|
Osallistujille esitetään sarja novelleja yksi kerrallaan.
Jokainen tarina esittää erilaisia kontekstuaalisia vihjeitä tunteista, joita hahmot todennäköisesti kokevat.
Osallistujat oppivat yhdistämään vihjeet tiettyihin tunteisiin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aikuisten ei-verbaalisten kasvojen diagnostinen arviointi (DANVA2-AF)
Aikaikkuna: Seitsemän kuukautta
|
Seitsemän kuukautta
|
|
Emotionaalinen päätelmä tarinoista -testi
Aikaikkuna: Seitsemän kuukautta
|
Seitsemän kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ihmisten välinen reaktiivisuusindeksi
Aikaikkuna: Seitsemän kuukautta
|
Seitsemän kuukautta
|
|
Neuropsykiatrinen kartoitus
Aikaikkuna: Seitsemän kuukautta
|
Seitsemän kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Barry Willer, Ph.D., University at Buffalo, Department of Psychiatry
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zupan B, Neumann D, Babbage DR, Willer B. The importance of vocal affect to bimodal processing of emotion: implications for individuals with traumatic brain injury. J Commun Disord. 2009 Jan-Feb;42(1):1-17. doi: 10.1016/j.jcomdis.2008.06.001. Epub 2008 Jul 9.
- Radice-Neumann D, Zupan B, Babbage DR, Willer B. Overview of impaired facial affect recognition in persons with traumatic brain injury. Brain Inj. 2007 Jul;21(8):807-16. doi: 10.1080/02699050701504281.
- Radice-Neumann D, Zupan B, Tomita M, Willer B. Training emotional processing in persons with brain injury. J Head Trauma Rehabil. 2009 Sep-Oct;24(5):313-23. doi: 10.1097/HTR.0b013e3181b09160.
- Babbage DR, Yim J, Zupan B, Neumann D, Tomita MR, Willer B. Meta-analysis of facial affect recognition difficulties after traumatic brain injury. Neuropsychology. 2011 May;25(3):277-285. doi: 10.1037/a0021908.
- Neumann D, Babbage DR, Zupan B, Willer B. A randomized controlled trial of emotion recognition training after traumatic brain injury. J Head Trauma Rehabil. 2015 May-Jun;30(3):E12-23. doi: 10.1097/HTR.0000000000000054.
- Zupan B, Babbage D, Neumann D, Willer B. Recognition of facial and vocal affect following traumatic brain injury. Brain Inj. 2014;28(8):1087-95. doi: 10.3109/02699052.2014.901560. Epub 2014 Apr 4.
- Yim J, Babbage DR, Zupan B, Neumann D, Willer B. The relationship between facial affect recognition and cognitive functioning after traumatic brain injury. Brain Inj. 2013;27(10):1155-61. doi: 10.3109/02699052.2013.804203. Epub 2013 Jul 29.
- Neumann D, Zupan B, Babbage DR, Radnovich AJ, Tomita M, Hammond F, Willer B. Affect recognition, empathy, and dysosmia after traumatic brain injury. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Aug;93(8):1414-20. doi: 10.1016/j.apmr.2012.03.009. Epub 2012 Mar 23.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DR-050573-BW-2300
- NIDRR H133G080043A
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .