- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00283153
Affekterkennung: Leistungssteigerung von Personen mit erworbener Hirnschädigung (ABI)
Kontrollierte Studie zum Affekterkennungstraining für Personen mit erworbener Hirnverletzung
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Untersuchungen haben gezeigt, dass Personen mit erworbener Hirnverletzung (ABI) häufig Schwierigkeiten haben, Emotionen zu erkennen. Dazu gehören Emotionen, die im Gesichtsausdruck dargestellt werden, sowie das Ableiten von Emotionen basierend auf dem sozialen Kontext. Die Fähigkeit, Emotionen in anderen zu erkennen, ist eine wesentliche Komponente für erfolgreiche soziale Interaktionen. Es wurde vermutet, dass eine verminderte Fähigkeit, Emotionen zu erkennen, zu unangemessenem Verhalten führen und sich nachteilig auf soziale Beziehungen auswirken kann. Trotz der Bedeutung dieses Problems haben sich nur sehr wenige Studien mit diesem Bedarf in der ABI-Population befasst.
Vergleiche: Drei Gruppen erhalten computergestützte Trainingsprogramme. Zwei der Gruppen werden darin geschult, zu lernen, wie man die Emotionen glücklich, traurig, wütend und ängstlich erkennt. Das dritte Schulungserlebnis stellt die Teilnehmer vor eine Vielzahl von Lernaufgaben, von der Verwaltung von Geld bis zum Lebensmitteleinkauf.
- FAR-Gruppe (Facial Affect Recognition): Dieser Gruppe werden Gesichter am Computer angezeigt und sie wird gebeten, die ausgedrückte Emotion zu identifizieren. Die Probanden werden außerdem gebeten, Situationen zu beschreiben, die sie mit den trainierten Emotionen verbinden, und Gesichtsausdrücke im Spiegel nachzuahmen.
- Gruppe „Stories of Emotional Inference“ (SEI): Diese Gruppe wird gebeten, Geschichten am Computer zu lesen, die die Interaktion von Ereignissen mit den Überzeugungen, Wünschen und Verhaltensweisen der Charaktere beschreiben. Aus diesen Informationen werden die Probanden gebeten, auf die Emotionen der Charaktere in den Geschichten zu schließen.
- Cognitive Training Group (CTG): Diese Gruppe erhält Bildungserfahrungen in verschiedenen Lebenskompetenzbereichen, darunter Bankgeschäfte und Bewerbungen. Diese Schulung zielt darauf ab, einige der Frustrationen zu lösen, die Menschen mit ABI erleben. Die Probanden können verschiedene Computerkenntnisse erlernen, darunter Word, Excel, Internetsuche oder Spiele.
Vor und nach dem Training wird die Emotionserkennung anhand von Gesichtsbildern gemessen; Gesangsaufnahmen; Geschichten, die den Emotionen kontextuelle Hinweise geben; und hypothetische Situationen. Darüber hinaus werden auch die kognitiven Fähigkeiten, das Sozialverhalten und die Integration der Teilnehmer beurteilt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
St. Catharines, Ontario, Kanada
- Brock University
-
-
-
-
-
Wellington, Neuseeland
- Massey University
-
-
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14215
- University at Buffalo
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28203
- Carolinas Healthcare System
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen achtzehn und fünfundsechzig Jahren.
- Mindestens ein Jahr nach der Verletzung.
- Glasgow Coma Score (GCS) von 12 oder weniger oder Schlaganfall mit Hemiparese, was auf eine mittelschwere bis schwere erworbene Hirnverletzung hinweist.
- Ein Schädel-Hirn-Trauma, das zu einer geschlossenen oder offenen Kopfverletzung führte, oder ein Schlaganfall, der zu einer schweren Behinderung führte
- Führen Sie beim DANVA2-Adult Faces-Test, einer standardisierten Bewertung der Gesichtsaffekterkennung, mindestens eine Standardabweichung unter der Norm durch.
- In der Lage, ein grundlegendes Verständnis emotionaler Deskriptoren verbal auszudrücken (z. B. Glücklich, traurig, wütend, ängstlich).
- Demonstrieren Sie grundlegendes Verständnis für kurze Absätze, die auf zwei Arten präsentiert werden: 1) auditiv und 2) stilles Lesen. Diese Maßnahme ist Teil des Diskursverständnistests.
Ausschlusskriterien:
- Diagnose einer psychischen Erkrankung.
- Unkorrigierte Sehschärfe.
- Unkorrigierte Schwerhörigkeit.
- Wahrnehmungsbeeinträchtigung (visuelle Vernachlässigung und/oder visuelle Diskriminierung).
- Beeinträchtigter verbaler Ausdruck/Aphasie
- Alkohol- oder Drogenmissbrauch.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: WEIT
Training zur Gesichtsaffekterkennung (mit Computerunterstützung)
|
Mithilfe eines computergestützten Trainingsprogramms wird nacheinander eine Reihe von Bildern von Gesichtern präsentiert, die verschiedene Emotionen zeigen. Den Teilnehmern wird beigebracht, zu erkennen, wie sich Emotionen auf Gesichtsmerkmale wie Mund und Augen auswirken. Außerdem wird den Teilnehmern beigebracht, ihre eigenen Emotionen zu erkennen.
|
|
Experimental: SEI
Geschichten emotionaler Schlussfolgerungen
|
Den Teilnehmern wird nacheinander eine Reihe von Kurzgeschichten präsentiert.
Jede Geschichte bietet verschiedene kontextbezogene Hinweise auf die Emotionen, die die Charaktere wahrscheinlich erleben werden.
Die Teilnehmer lernen, die Hinweise mit bestimmten Emotionen zu verknüpfen.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Diagnostische Beurteilung nonverbaler Affektgesichter bei Erwachsenen (DANVA2-AF)
Zeitfenster: Sieben Monate
|
Sieben Monate
|
|
Test zur emotionalen Schlussfolgerung aus Geschichten
Zeitfenster: Sieben Monate
|
Sieben Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Zwischenmenschlicher Reaktivitätsindex
Zeitfenster: Sieben Monate
|
Sieben Monate
|
|
Neuropsychiatrisches Inventar
Zeitfenster: Sieben Monate
|
Sieben Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Barry Willer, Ph.D., University at Buffalo, Department of Psychiatry
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Zupan B, Neumann D, Babbage DR, Willer B. The importance of vocal affect to bimodal processing of emotion: implications for individuals with traumatic brain injury. J Commun Disord. 2009 Jan-Feb;42(1):1-17. doi: 10.1016/j.jcomdis.2008.06.001. Epub 2008 Jul 9.
- Radice-Neumann D, Zupan B, Babbage DR, Willer B. Overview of impaired facial affect recognition in persons with traumatic brain injury. Brain Inj. 2007 Jul;21(8):807-16. doi: 10.1080/02699050701504281.
- Radice-Neumann D, Zupan B, Tomita M, Willer B. Training emotional processing in persons with brain injury. J Head Trauma Rehabil. 2009 Sep-Oct;24(5):313-23. doi: 10.1097/HTR.0b013e3181b09160.
- Babbage DR, Yim J, Zupan B, Neumann D, Tomita MR, Willer B. Meta-analysis of facial affect recognition difficulties after traumatic brain injury. Neuropsychology. 2011 May;25(3):277-285. doi: 10.1037/a0021908.
- Neumann D, Babbage DR, Zupan B, Willer B. A randomized controlled trial of emotion recognition training after traumatic brain injury. J Head Trauma Rehabil. 2015 May-Jun;30(3):E12-23. doi: 10.1097/HTR.0000000000000054.
- Zupan B, Babbage D, Neumann D, Willer B. Recognition of facial and vocal affect following traumatic brain injury. Brain Inj. 2014;28(8):1087-95. doi: 10.3109/02699052.2014.901560. Epub 2014 Apr 4.
- Yim J, Babbage DR, Zupan B, Neumann D, Willer B. The relationship between facial affect recognition and cognitive functioning after traumatic brain injury. Brain Inj. 2013;27(10):1155-61. doi: 10.3109/02699052.2013.804203. Epub 2013 Jul 29.
- Neumann D, Zupan B, Babbage DR, Radnovich AJ, Tomita M, Hammond F, Willer B. Affect recognition, empathy, and dysosmia after traumatic brain injury. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Aug;93(8):1414-20. doi: 10.1016/j.apmr.2012.03.009. Epub 2012 Mar 23.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DR-050573-BW-2300
- NIDRR H133G080043A
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .