- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00283153
Reconocimiento del afecto: mejora del rendimiento de las personas con lesión cerebral adquirida (ABI)
Estudio controlado de entrenamiento de reconocimiento de afecto para personas con daño cerebral adquirido
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las investigaciones han demostrado que las personas con lesión cerebral adquirida (ABI, por sus siglas en inglés) a menudo tienen dificultad para reconocer las emociones. Esto incluye las emociones representadas en las expresiones faciales, así como la inferencia de emociones basadas en el contexto social. La capacidad de identificar emociones en los demás es un componente esencial para el compromiso de interacciones sociales exitosas. Se ha sugerido que una capacidad disminuida para reconocer emociones puede resultar en comportamientos inapropiados y tener un impacto perjudicial en las relaciones sociales. A pesar de la importancia de este problema, muy pocos estudios han abordado esta necesidad en la población con LCA.
Comparaciones: tres grupos que recibieron programas de capacitación basados en computadora. Dos de los grupos están capacitados para aprender a identificar emociones de felicidad, tristeza, enojo y miedo. La tercera experiencia de capacitación presenta a los participantes una variedad de tareas de aprendizaje, desde administrar el dinero hasta comprar comestibles.
- Grupo de reconocimiento de afecto facial (FAR): a este grupo se le muestran caras en la computadora y se le pide que identifique la emoción que se expresa. También se les pide a los sujetos que describan situaciones que asocian con las emociones que se están entrenando, así como imitar expresiones faciales en un espejo.
- Grupo de historias de inferencia emocional (SEI): a este grupo se le pide que lea historias en la computadora que describen la interacción de los eventos con las creencias, deseos y comportamientos de los personajes. A partir de esta información, se pide a los sujetos que infieran las emociones de los personajes a lo largo de las historias.
- Grupo de capacitación cognitiva (CTG): este grupo recibe experiencias educativas en una variedad de áreas de habilidades para la vida, incluidas las operaciones bancarias y la solicitud de empleo. Esta formación tiene como objetivo resolver algunas de las frustraciones que experimentan las personas con LCA. Los sujetos pueden aprender diversas habilidades informáticas, como Word, Excel, búsqueda en Internet o juegos.
Antes y después del entrenamiento, se medirá el reconocimiento de emociones con imágenes de rostros; grabaciones vocales; historias que dan las claves contextuales de la emoción; y situaciones hipotéticas. Además, también se evaluarán las habilidades cognitivas, el comportamiento social y la integración de los participantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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St. Catharines, Ontario, Canadá
- Brock University
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14215
- University at Buffalo
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
- Carolinas Healthcare System
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Wellington, Nueva Zelanda
- Massey University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre dieciocho y sesenta y cinco años.
- Como mínimo, un año después de la lesión.
- Puntaje de coma de Glasgow (GCS) de 12 o menos, o accidente cerebrovascular con hemiparesia que significa una lesión cerebral adquirida de moderada a grave.
- Una lesión cerebral traumática que resultó en una lesión en la cabeza abierta o cerrada o un accidente cerebrovascular que resultó en una discapacidad grave
- Realice al menos una desviación estándar por debajo de la norma en la prueba DANVA2-Adult Faces, una evaluación estandarizada del reconocimiento del afecto facial.
- Verbalmente capaz de expresar una comprensión básica de los descriptores emocionales (por ejemplo, Feliz, triste, enojado, temeroso).
- Demostrar comprensión básica de párrafos cortos presentados de 2 maneras: 1) auditivamente y 2) lectura en silencio. Esta medida es parte de la Prueba de Comprensión del Discurso.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad mental diagnosticada.
- Agudeza visual no corregida.
- Deficiencia auditiva no corregida.
- Alteración de la percepción (negligencia visual y/o discriminación visual).
- Alteración de la expresión verbal/afasia
- Abuso de alcohol o sustancias.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: LEJOS
Entrenamiento de reconocimiento de afecto facial (con asistencia de computadora)
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Se presenta una serie de imágenes de rostros que muestran diversas emociones utilizando un programa de capacitación computarizado. A los participantes se les enseña a reconocer cómo las emociones afectan los rasgos faciales, como la boca y los ojos. También se les enseña a reconocer sus propias emociones.
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Experimental: SEI
Historias de inferencia emocional
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A los participantes se les presenta una serie de cuentos, uno a la vez.
Cada historia presenta varias claves contextuales con respecto a las emociones que probablemente experimenten los personajes.
Los participantes aprenden a conectar las señales con emociones específicas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluación diagnóstica del afecto no verbal-rostros de adultos (DANVA2-AF)
Periodo de tiempo: Siete meses
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Siete meses
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Prueba de inferencia emocional a partir de historias
Periodo de tiempo: Siete meses
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Siete meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Índice de reactividad interpersonal
Periodo de tiempo: Siete meses
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Siete meses
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Inventario Neuropsiquiátrico
Periodo de tiempo: Siete meses
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Siete meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Barry Willer, Ph.D., University at Buffalo, Department of Psychiatry
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Zupan B, Neumann D, Babbage DR, Willer B. The importance of vocal affect to bimodal processing of emotion: implications for individuals with traumatic brain injury. J Commun Disord. 2009 Jan-Feb;42(1):1-17. doi: 10.1016/j.jcomdis.2008.06.001. Epub 2008 Jul 9.
- Radice-Neumann D, Zupan B, Babbage DR, Willer B. Overview of impaired facial affect recognition in persons with traumatic brain injury. Brain Inj. 2007 Jul;21(8):807-16. doi: 10.1080/02699050701504281.
- Radice-Neumann D, Zupan B, Tomita M, Willer B. Training emotional processing in persons with brain injury. J Head Trauma Rehabil. 2009 Sep-Oct;24(5):313-23. doi: 10.1097/HTR.0b013e3181b09160.
- Babbage DR, Yim J, Zupan B, Neumann D, Tomita MR, Willer B. Meta-analysis of facial affect recognition difficulties after traumatic brain injury. Neuropsychology. 2011 May;25(3):277-285. doi: 10.1037/a0021908.
- Neumann D, Babbage DR, Zupan B, Willer B. A randomized controlled trial of emotion recognition training after traumatic brain injury. J Head Trauma Rehabil. 2015 May-Jun;30(3):E12-23. doi: 10.1097/HTR.0000000000000054.
- Zupan B, Babbage D, Neumann D, Willer B. Recognition of facial and vocal affect following traumatic brain injury. Brain Inj. 2014;28(8):1087-95. doi: 10.3109/02699052.2014.901560. Epub 2014 Apr 4.
- Yim J, Babbage DR, Zupan B, Neumann D, Willer B. The relationship between facial affect recognition and cognitive functioning after traumatic brain injury. Brain Inj. 2013;27(10):1155-61. doi: 10.3109/02699052.2013.804203. Epub 2013 Jul 29.
- Neumann D, Zupan B, Babbage DR, Radnovich AJ, Tomita M, Hammond F, Willer B. Affect recognition, empathy, and dysosmia after traumatic brain injury. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Aug;93(8):1414-20. doi: 10.1016/j.apmr.2012.03.009. Epub 2012 Mar 23.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DR-050573-BW-2300
- NIDRR H133G080043A
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