Et forsøg med langtidsvirkende injicerbart risperidon til behandling af metamfetaminafhængighed

Projektets mål.

-Methamfetamin (MA)-brug vokser til epidemiske proportioner, og eksisterende behandlinger for MA-afhængighed viser suboptimal effekt. Forskning implicerer kraftig brug af MA som i det mindste et bidragende middel til en række neuropsykiatriske svækkelser, herunder psykoser, humørforstyrrelser, angst, kognitive mangler og motorisk dysfunktion. Indledende undersøgelse af denne efterforsker tyder på, at midler som risperidon også kan være gavnlige for MA-afhængige personer ved at reducere MA-brug og forbedre kognitiv funktion i tidlig abstinens. Langtidsvirkende injicerbar risperidon kan vise sig at være mere effektiv på grund af dets receptorbindingsegenskaber og potentiale til at øge medicinadhærens. Formålet med undersøgelsen er at bestemme sikkerheden og effektiviteten af ​​behandling af MA-afhængighed og den associerede kognitive og psykiatriske symptomatologi med langtidsvirkende injicerbar risperidon.

Forskningsplan.

-Dette er et åbent forsøg med langtidsvirkende injicerbart risperidon administreret 25 mg hver 2. uge til behandling af metamfetamin (MA) afhængighed. Deltagelsen varer cirka 14 uger. I alt 20 forsøgspersoner (veteraner og ikke-veteraner) i alderen 18 til 65 år, som opfylder DSM-IV-kriterierne for aktuel MA-afhængighed, har en stabil adresse eller alternativ kontakt og forventer at være i Puget Sound-området i en periode på ca. undersøgelsen vil blive tilmeldt Seattle og American Lake Divisions af VA PSHCS. Eksklusionskriterier omfatter: 1) kendt følsomhed eller allergi over for risperidon; 2) nuværende behandling med et antipsykotisk middel, en humørstabilisator eller CYP 2D6-hæmmer; (3) transaminaseniveauer >5X ULN; (4) albuminniveauer <3,5 g/dl; (5) tilfældige serumglucoseniveauer >200 mg/dl; (6) diabetes mellitus eller historie med myokardieinfarkt; (7) baseline Brief Psychiatric Rating Scale score >72; (8) tilstedeværelse af tardiv dyskinesi; (9) Barnes Akathisia Rating Scale global item score >2; (10) Simpson-Angus Scale totalscore > 0,3; (11) involvering i retssystemet, der kunne kompromittere studiedeltagelse; (12) graviditet eller amning; (13) modtager nuværende mental sundhedsbehandling.

Metode

- Potentielle forsøgspersoner vil gennemføre en screening, herunder sygehistorie og fysisk, laboratorie, EKG, vurdering af MA og andet stofbrug, psykiatrisk screening og kognitiv testning, for at bestemme berettigelse. Berettigede forsøgspersoner vil gentage de kognitive testinstrumenter, før de påbegynder medicinering. Efter at have afsluttet screeningsperioden vil forsøgspersoner, der fortsat er kvalificerede, modtage 7 dages oral risperidon for at vurdere tolerabilitet efterfulgt af administration af langtidsvirkende injicerbar risperidon, 25 mg. I 3 uger efter den første IM-injektion vil deltagerne tage oral risperidon hver nat for at opnå et terapeutisk plasmaniveau af risperidon. Under den orale samtidige administrationsfase vil deltagerne have medicinpilletællinger under deres ugentlige besøg for at evaluere overholdelse og bekræfte selvrapporteringsdata. Deltagerne vil modtage yderligere 25 mg risperidoninjektioner hver 14. dag (i uge 2, 4 og 6 efter den første injektion).

Efter den første injektion vil forsøgspersonerne vende tilbage til studiecentret for ugentlige besøg i 8 uger. Ved hvert studiebesøg vil patienterne blive evalueret for mulige bivirkninger, brug af samtidig medicin og brug af metamfetamin. Sikkerhedslaboratorier vil blive gentaget i uge 4 og 8. Plasmaniveauer af risperidon og 9-OH-risperidon vil blive opnået efter 3, 6 og 8 uger. Hvis der opstår uacceptable bivirkninger, vil dosis af risperidon blive reduceret, eller hvis det er indiceret, vil risperidon seponeres. Psykiatriske symptomer og kognitiv funktion vil blive evalueret ved baseline og 4 og 8 uger. Et opfølgende besøg vil finde sted efter 12 uger. Forsøgspersonerne vil modtage adfærdsbehandling bestående af individuel, en gang ugentlig, standardiseret, manuel styret tilbagefaldsforebyggende terapi.

Resultater, resultater eller konklusioner nået til dato.

- Ingen til dato.