Pitkävaikutteisen ruiskeena annettavan risperidonin kokeilu metamfetamiiniriippuvuuden hoidossa

Hankkeen tavoite.

-Metamfetamiinin (MA) käyttö kasvaa epidemiaksi, ja olemassa olevat hoidot MA-riippuvuuden hoitoon osoittavat optimaalista tehoa. Tutkimukset viittaavat MA:n runsaaseen käyttöön ainakin useiden neuropsykiatristen häiriöiden edistäjänä, mukaan lukien psykoosit, mielialahäiriöt, ahdistuneisuus, kognitiiviset puutteet ja motoriset toimintahäiriöt. Tämän tutkijan alustava tutkimus viittaa siihen, että risperidonin kaltaiset aineet voivat myös olla hyödyllisiä MA-riippuvaisille henkilöille vähentämällä MA:n käyttöä ja parantamalla kognitiivista toimintaa varhaisessa abstinensissa. Pitkävaikutteinen injektoitava risperidoni voi osoittautua tehokkaammaksi, kun otetaan huomioon sen reseptorisitoutumisominaisuudet ja mahdollisuus lisätä lääkityksen sitoutumista. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää MA-riippuvuuden ja siihen liittyvien kognitiivisten ja psykiatristen oireiden hoidon turvallisuus ja tehokkuus pitkävaikutteisella injektoitavalla risperidonilla.

Tutkimussuunnitelma.

- Tämä on avoin tutkimus pitkävaikutteisesta injektoitavasta risperidonista, jota annettiin 25 mg kahden viikon välein metamfetamiiniriippuvuuden (MA) hoitoon. Osallistuminen kestää noin 14 viikkoa. Yhteensä 20 tutkittavaa (veteraanit ja ei-veteraanit) iältään 18–65 vuotta, jotka täyttävät DSM-IV:n kriteerit nykyiselle MA-riippuvuudelle, joilla on vakaa osoite tai vaihtoehtoinen kontakti ja jotka odottavat olevansa Puget Soundin alueella vuoden ajan. tutkimus otetaan mukaan VA PSHCS:n Seattlen ja American Laken osastoon. Poissulkevia kriteerejä ovat: 1) tunnettu herkkyys tai allergia risperidonille; 2) nykyinen hoito antipsykoottisella aineella, mielialan stabilointiaineella tai CYP 2D6:n estäjällä; (3) transaminaasitasot > 5X ULN; (4) albumiinitasot <3,5 g/dl; (5) satunnaiset seerumin glukoositasot > 200 mg/dl; (6) diabetes mellitus tai sydäninfarkti historiassa; (7) perustason lyhyt psykiatrinen arviointiasteikko >72; (8) tardiivin dyskinesian esiintyminen; (9) Barnes Akathisia Rating Scale -luokitusasteikko >2; (10) Simpson-Angus-asteikon kokonaispistemäärä > 0,3; (11) sekaantuminen oikeusjärjestelmään, mikä voisi vaarantaa opiskeluun osallistumisen; (12) raskaus tai imetys; (13) saa parhaillaan mielenterveyshoitoa.

Metodologia

- Mahdolliset koehenkilöt suorittavat seulonnan, joka sisältää sairaushistorian ja fyysisen tutkimuksen, laboratoriotutkimuksen, EKG:n, MA:n ja muun huumeiden käytön arvioinnin, psykiatrinen seulonnan ja kognitiiviset testit kelpoisuuden määrittämiseksi. Tukikelpoiset koehenkilöt toistavat kognitiiviset testauslaitteet ennen lääkityksen aloittamista. Seulontajakson päätyttyä koehenkilöt, jotka ovat edelleen kelvollisia, saavat 7 päivää suun kautta otettavaa risperidonia siedettävyyden arvioimiseksi, minkä jälkeen annetaan pitkävaikutteista injektoitavaa risperidonia, 25 mg. Kolmen viikon ajan ensimmäisen im-injektion jälkeen osallistujat ottavat suun kautta risperidonia joka ilta saavuttaakseen terapeuttisen risperidonin plasmatason. Suun kautta annettavan yhteisannostelun aikana osallistujat laskevat lääkepillerit viikoittaisen vierailunsa aikana, jotta he voivat arvioida hoitoon sitoutumista ja vahvistaa itseraportteja. Osallistujat saavat ylimääräiset 25 mg risperidoni-injektiot 14 päivän välein (viikoilla 2, 4 ja 6 ensimmäisen injektion jälkeen).

Ensimmäisen injektion jälkeen koehenkilöt palaavat tutkimuskeskukseen viikoittaisille käynneille 8 viikon ajan. Jokaisella tutkimuskäynnillä potilaat arvioidaan mahdollisten haittavaikutusten, samanaikaisten lääkkeiden käytön ja metamfetamiinin käytön varalta. Turvallisuuslaboratoriot toistetaan viikolla 4 ja 8. Plasman risperidonin ja 9-OH-risperidonin tasot saadaan 3, 6 ja 8 viikolla. Jos sietämättömiä haittavaikutuksia ilmenee, risperidonin annosta pienennetään tai risperidonin käyttö lopetetaan tarvittaessa. Psykiatriset oireet ja kognitiivinen toiminta arvioidaan lähtötasolla ja 4 ja 8 viikon kuluttua. Seurantakäynti tehdään viikon 12 kohdalla. Koehenkilöt saavat käyttäytymishoitoa, joka koostuu yksilöllisestä, kerran viikossa, standardoidusta, manuaalisesti ohjatusta, uusiutumista ehkäisevästä terapiasta.

Tähän mennessä tehdyt havainnot, tulokset tai johtopäätökset.

- Ei yhtään tähän mennessä.