- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00284505
Brug af thalidomid hos patienter med arachnoiditis
4. december 2008 opdateret af: Washington University School of Medicine
Prospektiv undersøgelse af brugen af thalidomid hos patienter med arachnoiditis
Denne pilotundersøgelse vil evaluere, om thalidomid mindsker smerter hos patienter med arachnoiditis.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Arachnoiditis, en neuropatisk sygdom forårsaget af betændelse i den arachnoidale membran, der omgiver og beskytter spinalnerverne, kan resultere i en invaliderende tilstand, der er karakteriseret ved følelsesløshed og prikken, stikkende og brændende i lænden eller benene og mulige muskelkramper, trækninger og spasmer.
Nuværende behandlinger er ikke altid effektive til behandling af smerte forbundet med arachnoiditis.
Nyere forskning har vist, at en gruppe kemikalier kaldet cytokiner, der produceres af forskellige celler i kroppen, kan være ansvarlige for at generere smerteresponsen.
Medicin, der påvirker frigivelsen af cytokiner eller blokerer virkningen af cytokiner, kan reducere smertereaktionen.
Forskellige anti-cytokinmedicin bliver nu brugt til at behandle smertefulde sygdomstilstande såsom leddegigt og Crohns sygdom.
I denne undersøgelse evalueres anti-cytokin-medicinen, Thalidomide, for sin virkning til behandling af smerter forbundet med arachnoiditis.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
3
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
- Washington University Pain Management Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Radiografisk bekræftet Arachnoiditis
- Inddragelse af underekstremitet(er)
Ekskluderingskriterier:
- Personer med baseline perifer neuropati til at inkludere diabetisk neuropati og andre metaboliske eller toksiske neuropatier.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
1. At evaluere ændringen i smerte som målt ved McGill Pain Questionnaire, kort form, (SF-MPQ) og indtagelse af adjuverende opioidmedicin hos tre patienter med arachnoiditis, som får thalidomid.
|
|
2. At evaluere ændringen i fysisk funktionalitet målt ved Roland-Morris Low Back Pain and Disability Questionnaire hos tre patienter med arachnoiditis, som får thalidomid.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
1. At måle ændring i patientens helbredstilstand målt med SF36 hos tre patienter med arachnoiditis, som får thalidomid.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anthony H Guarino, MD, Washington University School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2005
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. januar 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. januar 2006
Først opslået (Skøn)
31. januar 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. december 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. december 2008
Sidst verificeret
1. december 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Meningitis
- Arachnoiditis
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Anti-infektionsmidler
- Antineoplastiske midler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Angiogenese-hæmmere
- Angiogenesemodulerende midler
- Vækststoffer
- Væksthæmmere
- Antibakterielle midler
- Leprostatiske midler
- Thalidomid
Andre undersøgelses-id-numre
- CG0678
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .