Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av thalidomid hos pasienter med araknoiditt

4. desember 2008 oppdatert av: Washington University School of Medicine

Prospektiv studie av bruk av thalidomid hos pasienter med araknoiditt

Denne pilotstudien vil evaluere om thalidomid reduserer smerte hos pasienter med araknoiditt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Arachnoiditt, en nevropatisk sykdom forårsaket av betennelse i arachnoidmembranen som omgir og beskytter spinalnervene, kan resultere i en svekkende tilstand som er preget av nummen og prikking, stikkende og svie i korsryggen eller bena, og mulige muskelkramper, rykninger og spasmer. Nåværende behandlinger er ikke alltid effektive for å behandle smerte forbundet med araknoiditt. Nyere forskning har indikert at en gruppe kjemikalier kalt cytokiner som produseres av ulike celler i kroppen kan være ansvarlig for å generere smerteresponsen. Medisiner som påvirker frigjøringen av cytokiner eller blokkerer virkningen av cytokiner, kan redusere smerteresponsen. Ulike anti-cytokinmedisiner brukes nå til å behandle smertefulle sykdomstilstander som revmotoid artritt og Crohns sykdom. I denne studien blir anti-cytokinmedisinen, Thalidomide, evaluert for sin effekt ved behandling av smerte forbundet med arachnoiditt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

3

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forente stater, 63141
        • Washington University Pain Management Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Radiografisk bekreftet Arachnoiditis
  • Involvering av underekstremitet(e)

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med baseline perifer nevropati som inkluderer diabetisk nevropati og andre metabolske eller toksiske nevropatier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
1. For å evaluere endringen i smerte målt ved McGill Pain Questionnaire, kortform, (SF-MPQ) og inntak av adjuvante opioidmedisiner hos tre pasienter med araknoiditt som får thalidomid.
2. Å evaluere endringen i fysisk funksjonalitet målt ved Roland-Morris Low Back Pain and Disability Questionnaire hos tre pasienter med araknoiditt som får thalidomid.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
1. Å måle endring i pasientens helsestatus målt med SF36 hos tre pasienter med araknoiditt som får thalidomid.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anthony H Guarino, MD, Washington University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2006

Først lagt ut (Anslag)

31. januar 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. desember 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2008

Sist bekreftet

1. desember 2008

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på thalidomid

3
Abonnere