- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00284505
Bruk av thalidomid hos pasienter med araknoiditt
4. desember 2008 oppdatert av: Washington University School of Medicine
Prospektiv studie av bruk av thalidomid hos pasienter med araknoiditt
Denne pilotstudien vil evaluere om thalidomid reduserer smerte hos pasienter med araknoiditt.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Arachnoiditt, en nevropatisk sykdom forårsaket av betennelse i arachnoidmembranen som omgir og beskytter spinalnervene, kan resultere i en svekkende tilstand som er preget av nummen og prikking, stikkende og svie i korsryggen eller bena, og mulige muskelkramper, rykninger og spasmer.
Nåværende behandlinger er ikke alltid effektive for å behandle smerte forbundet med araknoiditt.
Nyere forskning har indikert at en gruppe kjemikalier kalt cytokiner som produseres av ulike celler i kroppen kan være ansvarlig for å generere smerteresponsen.
Medisiner som påvirker frigjøringen av cytokiner eller blokkerer virkningen av cytokiner, kan redusere smerteresponsen.
Ulike anti-cytokinmedisiner brukes nå til å behandle smertefulle sykdomstilstander som revmotoid artritt og Crohns sykdom.
I denne studien blir anti-cytokinmedisinen, Thalidomide, evaluert for sin effekt ved behandling av smerte forbundet med arachnoiditt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
3
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Forente stater, 63141
- Washington University Pain Management Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Radiografisk bekreftet Arachnoiditis
- Involvering av underekstremitet(e)
Ekskluderingskriterier:
- Personer med baseline perifer nevropati som inkluderer diabetisk nevropati og andre metabolske eller toksiske nevropatier.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
1. For å evaluere endringen i smerte målt ved McGill Pain Questionnaire, kortform, (SF-MPQ) og inntak av adjuvante opioidmedisiner hos tre pasienter med araknoiditt som får thalidomid.
|
2. Å evaluere endringen i fysisk funksjonalitet målt ved Roland-Morris Low Back Pain and Disability Questionnaire hos tre pasienter med araknoiditt som får thalidomid.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
1. Å måle endring i pasientens helsestatus målt med SF36 hos tre pasienter med araknoiditt som får thalidomid.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anthony H Guarino, MD, Washington University School of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2005
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. januar 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2006
Først lagt ut (Anslag)
31. januar 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. desember 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2008
Sist bekreftet
1. desember 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Meningitt
- Arachnoiditt
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Anti-infeksjonsmidler
- Antineoplastiske midler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Angiogenese-hemmere
- Angiogenesemodulerende midler
- Vekststoffer
- Veksthemmere
- Antibakterielle midler
- Leprostatiske midler
- Thalidomid
Andre studie-ID-numre
- CG0678
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på thalidomid
-
Norwegian University of Science and TechnologyThe Research Council of Norway; Nordic Myeloma Study Group, GermanyFullført
-
Changzhou No.2 People's HospitalUkjentKreft i spiserøretKina
-
Roswell Park Cancer InstituteFullførtUspesifisert solid barndomssvulst, protokollspesifikk | Uspesifisert voksen solid svulst, protokollspesifikk | Pode versus vertssykdomForente stater
-
Celgene CorporationFullførtMyelodysplastiske syndromerForente stater
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullførtPrecancerøs tilstand | Non Neoplastic ConditionFrankrike
-
New York University Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)Fullført
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtHode- og nakkekreftForente stater
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterFullførtLymfom | LeukemiForente stater
-
G.V. (Sonny) Montgomery VA Medical CenterUkjentHepatitt C virusinfeksjon | Infeksjon | Herpesvirus 2, HumanForente stater
-
NYU Langone HealthNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...AvsluttetSklerodermi, systemiskForente stater