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Verwendung von Thalidomid bei Patienten mit Arachnoiditis

4. Dezember 2008 aktualisiert von: Washington University School of Medicine

Prospektive Studie zur Anwendung von Thalidomid bei Patienten mit Arachnoiditis

In dieser Pilotstudie wird untersucht, ob Thalidomid Schmerzen bei Patienten mit Arachnoiditis lindert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Arachnoiditis, eine neuropathische Erkrankung, die durch eine Entzündung der Arachnoidea verursacht wird, die die Spinalnerven umgibt und schützt, kann zu einem schwächenden Zustand führen, der durch Taubheit und Kribbeln, Stechen und Brennen im unteren Rücken oder in den Beinen und möglichen Muskelkrämpfen und -zuckungen gekennzeichnet ist und Krämpfe. Gegenwärtige Behandlungen sind bei der Behandlung der mit Arachnoiditis verbundenen Schmerzen nicht immer wirksam. Jüngste Forschungen haben gezeigt, dass eine Gruppe von Chemikalien namens Zytokine, die von verschiedenen Zellen im Körper produziert werden, für die Erzeugung der Schmerzreaktion verantwortlich sein könnten. Medikamente, die die Freisetzung von Zytokinen bewirken oder die Wirkung von Zytokinen blockieren, können die Schmerzreaktion verringern. Verschiedene Anti-Cytokin-Medikamente werden jetzt verwendet, um schmerzhafte Krankheitszustände wie rheumatoide Arthritis und Morbus Crohn zu behandeln. In dieser Studie wird das Anti-Zytokin-Medikament Thalidomid auf seine Wirkung bei der Behandlung von Schmerzen im Zusammenhang mit Arachnoiditis untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

3

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • Washington University Pain Management Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Röntgenologisch bestätigte Arachnoiditis
  • Beteiligung der unteren Extremität(en)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit peripherer Neuropathie zu Studienbeginn umfassen diabetische Neuropathie und andere metabolische oder toxische Neuropathien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
1. Bewertung der Schmerzveränderung, gemessen mit dem McGill-Schmerzfragebogen, Kurzform, (SF-MPQ) und der Einnahme von adjuvanten Opioid-Medikamenten bei drei Patienten mit Arachnoiditis, die Thalidomid erhalten.
2. Bewertung der Veränderung der körperlichen Funktionalität, gemessen mit dem Roland-Morris-Fragebogen zu Schmerzen im unteren Rücken und Behinderung bei drei Patienten mit Arachnoiditis, die Thalidomid erhalten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
1. Messung der Veränderung des Gesundheitszustands des Patienten, gemessen mit dem SF36 bei drei Patienten mit Arachnoiditis, die Thalidomid erhalten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Mitarbeiter

Celgene Corporation

Ermittler

  • Hauptermittler: Anthony H Guarino, MD, Washington University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Januar 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Dezember 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2008

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CG0678

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