Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití thalidomidu u pacientů s arachnoiditidou

4. prosince 2008 aktualizováno: Washington University School of Medicine

Prospektivní studie použití thalidomidu u pacientů s arachnoiditidou

Tato pilotní studie vyhodnotí, zda thalidomid snižuje bolest u pacientů s arachnoiditidou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Arachnoiditida, neuropatické onemocnění způsobené zánětem arachnoidální membrány, která obklopuje a chrání míšní nervy, může vést k vysilujícímu stavu, který je charakterizován znecitlivěním a brněním, pícháním a pálením v dolní části zad nebo nohou a možnými svalovými křečemi, záškuby a křečemi. Současné způsoby léčby nejsou vždy účinné při léčbě bolesti spojené s arachnoiditidou. Nedávný výzkum ukázal, že skupina chemických látek nazývaných cytokiny, které jsou produkovány různými buňkami v těle, může být zodpovědná za generování reakce na bolest. Léky, které ovlivňují uvolňování cytokinů nebo blokují působení cytokinů, mohou snížit reakci na bolest. Různé anticytokinové léky se nyní používají k léčbě bolestivých chorobných stavů, jako je revmotoidní artritida a Crohnova choroba. V této studii je hodnocen anticytokinový lék, thalidomid, pro svůj účinek při léčbě bolesti spojené s arachnoiditidou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

3

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Washington University Pain Management Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rentgenově potvrzená arachnoiditida
  • Zapojení dolní končetiny (dolních končetin)

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty se základní periferní neuropatií zahrnují diabetickou neuropatii a další metabolické nebo toxické neuropatie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
1. Vyhodnotit změnu bolesti měřenou pomocí McGill Pain Questionnaire, zkrácené formy, (SF-MPQ) a spotřebu adjuvantní opioidní medikace u tří pacientů s arachnoiditidou, kteří užívají thalidomid.
2. Vyhodnotit změnu fyzické funkčnosti měřenou dotazníkem Roland-Morris Low Back Pain and Disability Questionnaire u tří pacientů s arachnoiditidou, kteří užívají thalidomid.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
1. Měřit změnu zdravotního stavu pacienta měřenou pomocí SF36 u tří pacientů s arachnoiditidou, kteří dostávají thalidomid.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Spolupracovníci

Celgene Corporation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anthony H Guarino, MD, Washington University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2006

První zveřejněno (Odhad)

31. ledna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. prosince 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2008

Naposledy ověřeno

1. prosince 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CG0678

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na thalidomid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit