Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosowanie talidomidu u pacjentów z zapaleniem pajęczynówki

4 grudnia 2008 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine

Prospektywne badanie stosowania talidomidu u pacjentów z zapaleniem pajęczynówki

To badanie pilotażowe oceni, czy talidomid zmniejsza ból u pacjentów z zapaleniem pajęczynówki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zapalenie pajęczynówki, choroba neuropatyczna spowodowana zapaleniem błony pajęczynówki otaczającej i chroniącej nerwy rdzeniowe, może prowadzić do osłabienia, które charakteryzuje się drętwieniem i mrowieniem, kłuciem i pieczeniem w dolnej części pleców lub nóg oraz możliwymi skurczami mięśni, skurczami i skurcze. Obecne metody leczenia nie zawsze są skuteczne w leczeniu bólu związanego z zapaleniem pajęczynówki. Ostatnie badania wykazały, że grupa substancji chemicznych zwanych cytokinami, które są wytwarzane przez różne komórki w ciele, może być odpowiedzialna za generowanie odpowiedzi na ból. Leki, które wpływają na uwalnianie cytokin lub blokują działanie cytokin, mogą zmniejszać odpowiedź bólową. Różne leki antycytokinowe są obecnie stosowane w leczeniu bolesnych stanów chorobowych, takich jak reumotoidalne zapalenie stawów i choroba Leśniowskiego-Crohna. W tym badaniu lek antycytokinowy, talidomid, jest oceniany pod kątem jego skuteczności w leczeniu bólu związanego z zapaleniem pajęczynówki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

3

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Washington University Pain Management Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Radiologicznie potwierdzone zapalenie pajęczynówki
  • Zajęcie kończyny dolnej (kończyn dolnych)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z wyjściową neuropatią obwodową obejmują neuropatię cukrzycową i inne neuropatie metaboliczne lub toksyczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
1. Ocena zmiany bólu mierzonego za pomocą Kwestionariusza bólu McGilla, krótkiego formularza (SF-MPQ) oraz zużycia uzupełniających leków opioidowych u trzech pacjentów z zapaleniem pajęczynówki, którzy otrzymywali talidomid.
2. Ocena zmiany sprawności fizycznej mierzonej za pomocą kwestionariusza Roland-Morris Low Back Pain and Disability Questionnaire u trzech pacjentów z zapaleniem pajęczynówki, którzy otrzymywali talidomid.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
1. Aby zmierzyć zmianę stanu zdrowia pacjenta mierzoną za pomocą SF36 u trzech pacjentów z zapaleniem pajęczynówki, którzy otrzymują talidomid.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Współpracownicy

Celgene Corporation

Śledczy

  • Główny śledczy: Anthony H Guarino, MD, Washington University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 stycznia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 grudnia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2008

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CG0678

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj