沙利度胺在蛛网膜炎患者中的应用
2008年12月4日 更新者：Washington University School of Medicine
蛛网膜炎患者使用沙利度胺的前瞻性研究
这项初步研究将评估沙利度胺是否能减轻蛛网膜炎患者的疼痛。
研究概览
详细说明
蛛网膜炎是一种由包裹和保护脊神经的蛛网膜发炎引起的神经病，可导致虚弱状态，其特征是下背部或腿部出现麻木和刺痛、刺痛和灼痛，以及可能出现的肌肉痉挛、抽搐和痉挛。
目前的治疗方法并不总是能有效治疗与蛛网膜炎相关的疼痛。
最近的研究表明，体内各种细胞产生的一组称为细胞因子的化学物质可能是产生疼痛反应的原因。
影响细胞因子释放或阻断细胞因子作用的药物可能会降低疼痛反应。
各种抗细胞因子药物现在被用于治疗疼痛性疾病，例如类风湿性关节炎和克罗恩氏病。
在这项研究中，正在评估抗细胞因子药物沙利度胺在治疗与蛛网膜炎相关的疼痛方面的作用。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
3
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Missouri
-
St. Louis、Missouri、美国、63141
- Washington University Pain Management Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 放射学证实的蛛网膜炎
- 下肢受累
排除标准：
- 患有基线周围神经病变的受试者包括糖尿病性神经病变和其他代谢性或中毒性神经病变。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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1. 评估三名接受沙利度胺治疗的蛛网膜炎患者的疼痛变化，如麦吉尔疼痛问卷简表 (SF-MPQ) 和辅助阿片类药物的消耗。
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2. 评估三名接受沙利度胺治疗的蛛网膜炎患者的身体机能变化，如 Roland-Morris 腰痛和残疾问卷所测量。
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次要结果测量
结果测量 |
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1. 通过 SF36 测量接受沙利度胺治疗的三名蛛网膜炎患者的健康状况变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anthony H Guarino, MD、Washington University School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年7月1日
研究完成 (实际的)
2006年7月1日
研究注册日期
首次提交
2006年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2006年1月30日
首次发布 (估计)
2006年1月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年12月4日
最后验证
2008年12月1日
更多信息
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