Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A talidomid alkalmazása arachnoiditisben szenvedő betegeknél

2008. december 4. frissítette: Washington University School of Medicine

Prospektív tanulmány a talidomid alkalmazásáról arachnoiditisben szenvedő betegeknél

Ez a kísérleti tanulmány azt fogja értékelni, hogy a talidomid csökkenti-e a fájdalmat az arachnoiditisben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az arachnoiditis, a gerincvelői idegeket körülvevő és védő arachnoid membrán gyulladása által okozott neuropátiás betegség olyan legyengítő állapotot eredményezhet, amelyet zsibbadás és bizsergés, csípés és égő érzés a hát alsó részén vagy a lábakban, valamint esetleges izomgörcsök, izomrángás jellemez. és görcsök. A jelenlegi kezelések nem mindig hatékonyak az arachnoiditishez társuló fájdalom kezelésében. A közelmúltban végzett kutatások kimutatták, hogy a szervezet különböző sejtjei által termelt citokineknek nevezett vegyi anyagok egy csoportja felelős a fájdalomválasz kiváltásáért. Azok a gyógyszerek, amelyek befolyásolják a citokinek felszabadulását vagy blokkolják a citokinek hatását, csökkenthetik a fájdalomreakciót. Különböző citokin-ellenes gyógyszereket használnak fájdalmas betegségek, például rheumotoid ízületi gyulladás és Crohn-betegség kezelésére. Ebben a tanulmányban az anti-citokin gyógyszert, a Thalidomidet értékelik az arachnoiditishez társuló fájdalom kezelésében kifejtett hatásáért.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

3

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
        • Washington University Pain Management Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Radiográfiailag igazolt arachnoiditis
  • Az alsó végtag(ok) érintettsége

Kizárási kritériumok:

  • Kiindulási perifériás neuropátiában szenvedő alanyok, beleértve a diabéteszes neuropátiát és más metabolikus vagy toxikus neuropátiát.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
1. Értékelni a fájdalom változását a McGill Pain Questionnaire, rövid forma (SF-MPQ) és az adjuváns opioid gyógyszerek fogyasztásával mérve három arachnoiditisben szenvedő, talidomiddal kezelt betegnél.
2. Értékelni a fizikai funkcionalitás változását a Roland-Morris derékfájás és fogyatékosság kérdőív alapján három arachnoiditisben szenvedő betegnél, akik thalidomidot kaptak.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
1. A páciens egészségi állapotában bekövetkezett változás mérése az SF36-tal mérve három arachnoiditisben szenvedő betegnél, akik talidomidot kaptak.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Washington University School of Medicine

Együttműködők

Celgene Corporation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anthony H Guarino, MD, Washington University School of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. január 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. január 30.

Első közzététel (Becslés)

2006. január 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. december 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. december 4.

Utolsó ellenőrzés

2008. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CG0678

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Arachnoiditis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Peru

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel