Использование талидомида у пациентов с арахноидитом
4 декабря 2008 г. обновлено: Washington University School of Medicine
Проспективное исследование применения талидомида у пациентов с арахноидитом
В этом пилотном исследовании будет оцениваться, уменьшает ли талидомид боль у пациентов с арахноидитом.
Обзор исследования
Подробное описание
Арахноидит, невропатическое заболевание, вызванное воспалением паутинной оболочки, окружающей и защищающей спинномозговые нервы, может привести к изнурительному состоянию, характеризующемуся онемением и покалыванием, покалыванием и жжением в нижней части спины или ног, а также возможными мышечными спазмами, подергиваниями. и спазмы.
Современные методы лечения не всегда эффективны при лечении боли, связанной с арахноидитом.
Недавние исследования показали, что за возникновение болевой реакции может отвечать группа химических веществ, называемых цитокинами, которые вырабатываются различными клетками организма.
Лекарства, влияющие на высвобождение цитокинов или блокирующие действие цитокинов, могут уменьшить болевой ответ.
Различные антицитокиновые препараты в настоящее время используются для лечения болезненных болезненных состояний, таких как ревматоидный артрит и болезнь Крона.
В этом исследовании антицитокиновый препарат талидомид оценивается по его эффекту при лечении боли, связанной с арахноидитом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
3
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
- Washington University Pain Management Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Рентгенологически подтвержденный арахноидит
- Вовлечение нижних конечностей (конечностей)
Критерий исключения:
- Субъекты с исходной периферической невропатией, включая диабетическую невропатию и другие метаболические или токсические невропатии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
1. Оценить изменение боли, измеренное с помощью краткой формы опросника McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), и потребление адъювантных опиоидных препаратов у трех пациентов с арахноидитом, получающих талидомид.
|
|
2. Оценить изменение физических функций, измеренное с помощью опросника Роланда-Морриса для боли в пояснице и инвалидности, у трех пациентов с арахноидитом, получавших талидомид.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
1. Измерить изменение состояния здоровья пациента по шкале SF36 у трех пациентов с арахноидитом, получавших талидомид.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Anthony H Guarino, MD, Washington University School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2005 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 января 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 января 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 января 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 декабря 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 декабря 2008 г.
Последняя проверка
1 декабря 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Менингит
- Арахноидит
- Физиологические эффекты лекарств
- Противоинфекционные агенты
- Противоопухолевые агенты
- Иммунодепрессанты
- Иммунологические факторы
- Ингибиторы ангиогенеза
- Агенты, модулирующие ангиогенез
- Вещества роста
- Ингибиторы роста
- Антибактериальные агенты
- Лепростатические агенты
- Талидомид
Другие идентификационные номера исследования
- CG0678
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .