- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00284505
Uso di talidomide in pazienti con aracnoidite
4 dicembre 2008 aggiornato da: Washington University School of Medicine
Studio prospettico dell'uso di talidomide in pazienti con aracnoidite
Questo studio pilota valuterà se la talidomide riduce il dolore nei pazienti con aracnoidite.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'aracnoidite, una malattia neuropatica causata dall'infiammazione della membrana aracnoidea che circonda e protegge i nervi spinali, può provocare uno stato debilitante caratterizzato da intorpidimento e formicolio, bruciore e bruciore nella parte bassa della schiena o nelle gambe e possibili crampi muscolari, spasmi e spasmi.
I trattamenti attuali non sono sempre efficaci nel trattamento del dolore associato all'aracnoidite.
Recenti ricerche hanno indicato che un gruppo di sostanze chimiche chiamate citochine prodotte da varie cellule del corpo può essere responsabile della generazione della risposta al dolore.
I farmaci che influenzano il rilascio di citochine o bloccano l'azione delle citochine possono ridurre la risposta al dolore.
Vari farmaci anti-citochine vengono ora utilizzati per trattare stati patologici dolorosi come l'artrite reumatoide e il morbo di Crohn.
In questo studio il farmaco anti-citochine, Talidomide, viene valutato per il suo effetto nel trattamento del dolore associato all'aracnoidite.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
3
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
- Washington University Pain Management Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Aracnoidite confermata radiograficamente
- Coinvolgimento degli arti inferiori
Criteri di esclusione:
- Soggetti con neuropatia periferica al basale per includere la neuropatia diabetica e altre neuropatie metaboliche o tossiche.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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1. Valutare la variazione del dolore misurata dal McGill Pain Questionnaire, forma abbreviata, (SF-MPQ) e il consumo di farmaci oppioidi adiuvanti in tre pazienti con aracnoidite che ricevono talidomide.
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2. Valutare il cambiamento nella funzionalità fisica misurata dal Roland-Morris Low Back Pain and Disability Questionnaire in tre pazienti con aracnoidite che ricevono talidomide.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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1. Misurare il cambiamento nello stato di salute del paziente misurato dall'SF36 in tre pazienti con aracnoidite che ricevono talidomide.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Anthony H Guarino, MD, Washington University School of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2005
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 gennaio 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 gennaio 2006
Primo Inserito (Stima)
31 gennaio 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 dicembre 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 dicembre 2008
Ultimo verificato
1 dicembre 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Meningite
- Aracnoidite
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti antinfettivi
- Agenti antineoplastici
- Agenti immunosoppressivi
- Fattori immunologici
- Inibitori dell'angiogenesi
- Agenti di modulazione dell'angiogenesi
- Sostanze per la crescita
- Inibitori della crescita
- Agenti antibatterici
- Agenti leprostatici
- Talidomide
Altri numeri di identificazione dello studio
- CG0678
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