- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00284505
Talidomidin käyttö araknoidiittipotilailla
torstai 4. joulukuuta 2008 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Tuleva tutkimus talidomidin käytöstä araknoidiittipotilailla
Tässä pilottitutkimuksessa arvioidaan, vähentääkö talidomidi kipua araknoidiittipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Araknoidiitti, neuropaattinen sairaus, jonka aiheuttaa selkäydinhermoja ympäröivän ja suojaavan araknoidikalvon tulehdus, voi johtaa heikentävään tilaan, jolle on ominaista puutuminen ja pistely, pistely ja polttava alaselässä tai jaloissa sekä mahdolliset lihaskrampit, nykiminen ja kouristukset.
Nykyiset hoidot eivät aina ole tehokkaita araknoidiittiin liittyvän kivun hoidossa.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että ryhmä kemikaaleja, joita kutsutaan sytokiineiksi ja joita kehon eri solut tuottavat, voi olla vastuussa kipuvasteen synnyttämisestä.
Lääkkeet, jotka vaikuttavat sytokiinien vapautumiseen tai estävät sytokiinien toiminnan, voivat vähentää kipuvastetta.
Erilaisia sytokiinien vastaisia lääkkeitä käytetään nykyään kivuliaita sairauksia, kuten nivelreumaa ja Crohnin tautia, hoitamaan.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan antisytokiinilääke, Thalidomide, sen vaikutusta araknoidiittiin liittyvän kivun hoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
3
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- Washington University Pain Management Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Röntgenografisesti vahvistettu araknoidiitti
- Alaraajojen osallistuminen
Poissulkemiskriteerit:
- Kohteet, joilla on perustason perifeerinen neuropatia mukaan lukien diabeettinen neuropatia ja muut metaboliset tai toksiset neuropatiat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
1. Arvioi kivun muutos McGill Pain Questionnaire -kyselylomakkeella (SF-MPQ) mitattuna ja opioidihoidon adjuvanttilääkkeiden kulutuksella kolmella araknoidiittipotilaalla, jotka saavat talidomidia.
|
2. Arvioi fyysisen toiminnan muutos Roland-Morrisin alaselkäkipu- ja vammakyselylomakkeella mitattuna kolmella araknoidiittipotilaalla, jotka saavat talidomidia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
1. Mittaa muutos potilaan terveydentilassa mitattuna SF36:lla kolmella araknoidiittipotilaalla, jotka saavat talidomidia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anthony H Guarino, MD, Washington University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2005
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. tammikuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. tammikuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 31. tammikuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 5. joulukuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. joulukuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Aivokalvontulehdus
- Araknoidiitti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Infektiota estävät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Angiogeneesin estäjät
- Angiogeneesiä moduloivat aineet
- Kasvuaineet
- Kasvun estäjät
- Bakteerien vastaiset aineet
- Leprostaattiset aineet
- Talidomidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- CG0678
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .