Hormonterapi og strålebehandling eller hormonterapi og strålebehandling efterfulgt af docetaxel og prednison til behandling af patienter med lokaliseret prostatakræft
23. maj 2022 opdateret af: Radiation Therapy Oncology Group
En fase III-protokol for androgenundertrykkelse (AS) og 3DCRT/IMRT vs AS og 3DCTR/IMRT efterfulgt af kemoterapi med docetaxel og prednison til lokaliseret, højrisiko prostatakræft
RATIONALE: Androgener kan forårsage vækst af prostatacancerceller. Hormonbehandling ved hjælp af lægemidler, såsom leuprolid, goserelin, flutamid eller bicalutamid, kan bekæmpe prostatakræft ved at sænke mængden af androgener, kroppen fremstiller. Strålebehandling bruger højenergi røntgenstråler til at dræbe tumorceller. Lægemidler, der bruges i kemoterapi, såsom docetaxel og prednison, virker på forskellige måder for at stoppe væksten af tumorceller, enten ved at dræbe cellerne eller ved at forhindre dem i at dele sig. Det vides endnu ikke, om det er mere effektivt at give hormonbehandling og strålebehandling sammen med kemoterapi end at give hormonbehandling sammen med strålebehandling til behandling af prostatakræft.
FORMÅL: Dette randomiserede fase III-studie studerer hormonbehandling og strålebehandling efterfulgt af docetaxel og prednison for at se, hvor godt det virker sammenlignet med hormonbehandling og strålebehandling ved behandling af patienter med lokaliseret prostatacancer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
Primær
- Sammenlign den relative effekt, med hensyn til samlet overlevelse, af kombinationen af androgensuppression og strålebehandling versus androgenundertrykkelse og strålebehandling efterfulgt af docetaxel og prednison hos patienter med lokaliseret højrisiko prostatacancer.
Sekundær
- Sammenlign den sygdomsfrie overlevelse og forekomsten af bivirkninger hos patienter behandlet med disse regimer.
- Sammenlign den biokemiske kontrol, lokale kontrol og frihed fra fjernmetastaser hos patienter behandlet med disse regimer.
- Bestem validiteten af prostataspecifikt antigen (PSA)-definerede endepunkter som et surrogat for den samlede overlevelse af patienter behandlet med disse regimer.
- Sammenlign tidsintervallet mellem biokemisk svigt og fjernmetastaser med hensyn til testosteronniveau hos patienter behandlet med disse regimer.
OVERSIGT: Dette er et åbent, randomiseret, multicenter-studie. Patienterne er stratificeret efter risikogruppe.
- Arm I: Patienter modtager androgensuppressionsterapi omfattende luteiniserende hormon-frigivende hormon (LHRH) agonist (f.eks. leuprolidacetat, goserelin, buserelin eller triptorelin) og oralt antiandrogen (dvs. oralt flutamid 3 gange dagligt i 2 måneder eller oralt bicalutamid én gang dagligt i 2 måneder). Fra uge 8 får patienterne strålebehandling 5 dage om ugen i cirka 8 uger. Antiandrogenbehandling afbrydes ved afslutning af strålebehandling, men LHRH-agonistbehandling fortsætter i 20 måneder.
- Arm II: Patienter modtager androgenundertrykkelsesterapi og gennemgår strålebehandling som i arm I. Begyndende 4 uger efter afslutning af strålebehandling får patienterne docetaxel IV over 1 time på dag 1 og oral prednison dagligt på dag 1-21. Behandlingen gentages hver 21. dag i op til 6 kure i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienterne fortsætter LHRH-agonistterapi som i arm I.
Efter afslutning af undersøgelsesbehandlingen følges patienterne hver 3. måned i 2 år, hver 6. måned i 3 år og derefter årligt.
PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 600 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
612
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre - Calgary
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute at University of Alberta
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
- Margaret and Charles Juravinski Cancer Centre
-
London, Ontario, Canada, N6A 4L6
- London Regional Cancer Program at London Health Sciences Centre
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4K7
- Ottawa Hospital Regional Cancer Centre - General Campus
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S6
- McGill Cancer Centre at McGill University
-
Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
- Hopital Notre-Dame du CHUM
-
Quebec City, Quebec, Canada, G1R 2J6
- Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
- Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
- UAB Comprehensive Cancer Center
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
- Providence Cancer Center
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85013
- Arizona Oncology Services Foundation
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85704
- Arizona Oncology - Tucson
-
-
California
-
Auburn, California, Forenede Stater, 95603
- Auburn Radiation Oncology
-
Burbank, California, Forenede Stater, 91505
- Providence Saint Joseph Medical Center - Burbank
-
Cameron Park, California, Forenede Stater, 95682
- Radiation Oncology Centers - Cameron Park
-
Carmichael, California, Forenede Stater, 95608
- Mercy Cancer Center at Mercy San Juan Medical Center
-
Chico, California, Forenede Stater, 95926
- Enloe Cancer Center at Enloe Medical Center
-
Concord, California, Forenede Stater, 94524-4110
- Cancer Care Center at John Muir Health - Concord Campus
-
Fremont, California, Forenede Stater, 94538
- Washington Township Hospital
-
Grass Valley, California, Forenede Stater, 95945
- Sierra Nevada Cancer Center at Sierra Nevada Memorial Hospital
-
La Jolla, California, Forenede Stater, 92093-0658
- Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
-
Modesto, California, Forenede Stater, 95355
- Memorial Medical Center
-
Oakland, California, Forenede Stater, 94609
- CCOP - Bay Area Tumor Institute
-
Rancho Mirage, California, Forenede Stater, 92270
- Lucy Curci Cancer Center at Eisenhower Memorial Hospital and Medical Center
-
Roseville, California, Forenede Stater, 95661
- Radiation Oncology Center - Roseville
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95815
- Radiological Associates of Sacramento Medical Group, Incorporated
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95819
- Mercy General Hospital
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
- University of California Davis Cancer Center
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94118
- California Pacific Medical Center - California Campus
-
Torrance, California, Forenede Stater, 90509
- Torrance Memorial Medical Center
-
Vacaville, California, Forenede Stater, 95687
- Solano Radiation Oncology Center
-
Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94598
- John Muir/Mt. Diablo Comprehensive Cancer Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80012
- Rocky Mountain Cancer Centers - Aurora
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- University of Colorado Cancer Center at UC Health Sciences Center
-
Englewood, Colorado, Forenede Stater, 80110
- Swedish Medical Center
-
Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80528
- Poudre Valley Radiation Oncology
-
Grand Junction, Colorado, Forenede Stater, 81502
- St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Hospital and Medical Center
-
Greeley, Colorado, Forenede Stater, 80631
- North Colorado Medical Center
-
Loveland, Colorado, Forenede Stater, 80539
- McKee Medical Center
-
Wheat Ridge, Colorado, Forenede Stater, 80033
- Exempla Lutheran Medical Center
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Forenede Stater, 06610
- Bridgeport Hospital
-
Bridgeport, Connecticut, Forenede Stater, 06606
- St. Vincent's Medical Center
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
- Hospital of Saint Raphael
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520-8028
- Yale Cancer Center
-
Norwich, Connecticut, Forenede Stater, 06360
- Eastern Connecticut Hematology and Oncology Associates
-
Norwich, Connecticut, Forenede Stater, 06360
- William W. Backus Hospital
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
- CCOP - Christiana Care Health Services
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610-0232
- University of Florida Shands Cancer Center
-
Panama City, Florida, Forenede Stater, 32401
- Bay Medical
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Winship Cancer Institute of Emory University
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30303
- Georgia Cancer Center for Excellence at Grady Memorial Hospital
-
Columbus, Georgia, Forenede Stater, 31904
- John B. Amos Cancer Center
-
Gainesville, Georgia, Forenede Stater, 30501
- Northeast Georgia Medical Center
-
Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31403-3089
- Curtis and Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
- Cancer Research Center of Hawaii
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Forenede Stater, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center at Saint Alphonsus Regional Medical Center
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Forenede Stater, 60005
- Northwest Community Hospital
-
Decatur, Illinois, Forenede Stater, 62526
- Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
-
Elmhurst, Illinois, Forenede Stater, 60126
- Elmhurst Memorial Hospital
-
Park Ridge, Illinois, Forenede Stater, 60068-1174
- Advocate Lutheran General Cancer Care Center
-
Rockford, Illinois, Forenede Stater, 61108
- Center for Cancer Care at OSF Saint Anthony Medical Center
-
Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62781-0001
- Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
-
Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
- Cancer Institute at St. John's Hospital
-
-
Indiana
-
Anderson, Indiana, Forenede Stater, 46016
- Saint John's Cancer Center at Saint John's Medical Center
-
Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46805
- Parkview Regional Cancer Center at Parkview Health
-
Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46804
- Radiation Oncology Associates Southwest
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46219
- Central Indiana Cancer Centers - East
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Forenede Stater, 50010
- McFarland Clinic, PC
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242-1002
- Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160-7357
- Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center
-
Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66210
- Kansas City Cancer Centers - Southwest
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40207
- Norton Suburban Hospital
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, Forenede Stater, 71315-3198
- Tulane Cancer Center Office of Clinical Research
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
- CCOP - Ochsner
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Forenede Stater, 04074
- Maine Center for Cancer Medicine and Blood Disorders - Scarborough
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Forenede Stater, 21401
- DeCesaris Cancer Institute at Anne Arundel Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21229
- St. Agnes Hospital Cancer Center
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20814
- Suburban Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Fall River, Massachusetts, Forenede Stater, 02721
- Hudner Oncology Center at Saint Anne's Hospital - Fall River
-
Mansfield, Massachusetts, Forenede Stater, 02048
- Shields Radiation Oncology Center - Mansfield
-
Peabody, Massachusetts, Forenede Stater, 01960
- NSMC Cancer Center - Peabody
-
Quincy, Massachusetts, Forenede Stater, 02169
- South Suburban Oncology Center
-
-
Michigan
-
Adrian, Michigan, Forenede Stater, 49221
- Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109-0942
- University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
- Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201-1379
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49007-3731
- West Michigan Cancer Center
-
Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48910
- Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
-
Royal Oak, Michigan, Forenede Stater, 48073
- William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
-
-
Minnesota
-
Burnsville, Minnesota, Forenede Stater, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Coon Rapids, Minnesota, Forenede Stater, 55433
- Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
-
Duluth, Minnesota, Forenede Stater, 55805
- St. Luke's Hospital Cancer Care Center
-
Edina, Minnesota, Forenede Stater, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Fridley, Minnesota, Forenede Stater, 55432
- Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
-
Maplewood, Minnesota, Forenede Stater, 55109
- Minnesota Oncology Hematology, PA - Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
- Virginia Piper Cancer Institute at Abbott - Northwestern Hospital
-
Robbinsdale, Minnesota, Forenede Stater, 55422-2900
- Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, Forenede Stater, 55416
- CCOP - Metro-Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55102
- United Hospital
-
Waconia, Minnesota, Forenede Stater, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
-
Mississippi
-
Pascagoula, Mississippi, Forenede Stater, 39581
- Regional Cancer Center at Singing River Hospital
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, Forenede Stater, 63703
- Cancer Institute of Cape Girardeau, LLC
-
Joplin, Missouri, Forenede Stater, 64804
- St. John's Regional Medical Center
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64154
- Kansas City Cancer Centers - North
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64131
- Kansas City Cancer Centers - South
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
- David C. Pratt Cancer Center at St. John's Mercy
-
Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65804
- St. John's Regional Health Center
-
Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
- Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
- CCOP - Montana Cancer Consortium
-
Great Falls, Montana, Forenede Stater, 59405
- Great Falls Clinic - Main Facility
-
Great Falls, Montana, Forenede Stater, 59405
- Sletten Cancer Institute at Benefis Healthcare
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68106
- CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68122
- Immanuel Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68124
- Alegant Health Cancer Center at Bergan Mercy Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68131-2197
- Creighton University Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
- Methodist Estabrook Cancer Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89135
- Nevada Cancer Institute
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89106
- CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
-
-
New Hampshire
-
Concord, New Hampshire, Forenede Stater, 03301
- Dartmouth - Hitchcock Concord
-
Dover, New Hampshire, Forenede Stater, 03820
- Seacoast Cancer Center at Wentworth - Douglass Hospital
-
Exeter, New Hampshire, Forenede Stater, 03833
- Center for Cancer Care at Exeter Hospital
-
Keene, New Hampshire, Forenede Stater, 03431
- Kingsbury Center for Cancer Care at Cheshire Medical Center
-
Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756-0002
- Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
Manchester, New Hampshire, Forenede Stater, 03103
- Elliot Regional Cancer Center at Elliot Hospital
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Forenede Stater, 08103
- Cancer Institute of New Jersey at Cooper University Hospital - Camden
-
Freehold, New Jersey, Forenede Stater, 07728
- CentraState Medical Center
-
Marlton, New Jersey, Forenede Stater, 08053
- Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital Marlton
-
New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
- Saint Peter's University Hospital
-
New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08903
- Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
-
Voorhees, New Jersey, Forenede Stater, 08043
- Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87131-5636
- University of New Mexico Cancer Center
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87102
- Lovelace Medical Center - Downtown
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87109
- Radiation Oncology Associates, PA
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87109
- New Mexico Cancer Center
-
Santa Fe, New Mexico, Forenede Stater, 87505
- Cancer Institute of New Mexico
-
-
New York
-
Albany, New York, Forenede Stater, 12206
- New York Oncology Hematology, PC at Albany Regional Cancer Care
-
Cooperstown, New York, Forenede Stater, 13326
- Bassett Healthcare Regional Cancer Program at Mary Imogene Bassett Hospital
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
- James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
-
Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
- Veterans Affairs Medical Center - Syracuse
-
Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
- SUNY Upstate Medical University Hospital
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28232-2861
- Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28233-3549
- Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Duke Comprehensive Cancer Center
-
Gastonia, North Carolina, Forenede Stater, 28053
- CaroMont Cancer Center at Gaston Memorial Hospital
-
Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27834
- Leo W. Jenkins Cancer Center at ECU Medical School
-
High Point, North Carolina, Forenede Stater, 27261
- High Point Regional Hospital
-
Wilmington, North Carolina, Forenede Stater, 28401
- New Hanover Radiation Oncology, PA
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157-1096
- Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
- Forsyth Regional Cancer Center at Forsyth Medical Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Forenede Stater, 44309-2090
- Summa Center for Cancer Care at Akron City Hospital
-
Barberton, Ohio, Forenede Stater, 44203
- Barberton Citizens Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267
- Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44111
- Cleveland Clinic Cancer Center at Fairview Hospital
-
Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45428
- Veterans Affairs Medical Center - Dayton
-
Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45405
- Grandview Hospital
-
Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45406
- Good Samaritan Hospital
-
Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45409
- David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
-
Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45415
- Samaritan North Cancer Care Center
-
Franklin, Ohio, Forenede Stater, 45005-1066
- Middletown Regional Hospital
-
Independence, Ohio, Forenede Stater, 44131
- Cleveland Clinic Cancer Center
-
Kettering, Ohio, Forenede Stater, 45429
- Charles F. Kettering Memorial Hospital
-
Lima, Ohio, Forenede Stater, 45804
- Lima Memorial Hospital
-
Maumee, Ohio, Forenede Stater, 43537-1839
- Northwest Ohio Oncology Center
-
Mayfield Heights, Ohio, Forenede Stater, 44124
- Hillcrest Cancer Center at Hillcrest Hospital
-
Oregon, Ohio, Forenede Stater, 43616
- St. Charles Mercy Hospital
-
Salem, Ohio, Forenede Stater, 44460
- Cancer Care Center, Incorporated
-
Sylvania, Ohio, Forenede Stater, 43560
- Flower Hospital Cancer Center
-
Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43608
- St. Vincent Mercy Medical Center
-
Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43614
- Medical University of Ohio Cancer Center
-
Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43617
- CCOP - Toledo Community Hospital
-
Troy, Ohio, Forenede Stater, 45373-1300
- UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
-
Wooster, Ohio, Forenede Stater, 44691
- Cancer Treatment Center
-
Wooster, Ohio, Forenede Stater, 44691
- Cleveland Clinic - Wooster
-
Xenia, Ohio, Forenede Stater, 45385
- Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
- Oklahoma University Cancer Institute
-
Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74136
- Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401
- Willamette Valley Cancer Center - Eugene
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239-3098
- Knight Cancer Institute at Oregon Health and Science University
-
Salem, Oregon, Forenede Stater, 97309-5014
- Salem Hospital Regional Cancer Care Services
-
The Dalles, Oregon, Forenede Stater, 97058
- Celilo Cancer Center at Mid-Columbia Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Forenede Stater, 19001
- Rosenfeld Cancer Center at Abington Memorial Hospital
-
Beaver, Pennsylvania, Forenede Stater, 15009
- UPMC Cancer Center at Beaver Medical Center
-
Clairton, Pennsylvania, Forenede Stater, 15025
- UPMC Cancer Center at Jefferson Regional Medical Center
-
Clarion, Pennsylvania, Forenede Stater, 16214
- Cancer Center at Clarion Hospital
-
Darby, Pennsylvania, Forenede Stater, 19023
- Mercy Fitzgerald Hospital
-
Drexel Hill, Pennsylvania, Forenede Stater, 19026
- Delaware County Regional Cancer Center at Delaware County Memorial Hospital
-
Dunmore, Pennsylvania, Forenede Stater, 18512
- Northeast Radiation Oncology Center
-
Greensburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 15601
- UPMC Cancer Center - Arnold Palmer Pavilion
-
Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033-0850
- Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
-
Johnstown, Pennsylvania, Forenede Stater, 15901
- UPMC Cancer Center at the John P. Murtha Pavilion
-
McKeesport, Pennsylvania, Forenede Stater, 15132
- UPMC Cancer Center at UPMC McKeesport
-
Moon, Pennsylvania, Forenede Stater, 15108
- UPMC - Moon
-
Natrona Heights, Pennsylvania, Forenede Stater, 15065
- UPMC Cancer Center - Natrona Heights
-
New Castle, Pennsylvania, Forenede Stater, 16105
- Jameson Memorial Hospital - North Campus
-
Paoli, Pennsylvania, Forenede Stater, 19301-1792
- Cancer Center of Paoli Memorial Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19111-2497
- Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107-5541
- Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- UPMC Cancer Center at UPMC Presbyterian
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213-2582
- UPMC - Shadyside
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- UPMC Cancer Center at Magee-Womens Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15215
- UPMC Cancer Center at UPMC St. Margaret
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15237
- UPMC Cancer Center at UPMC Passavant
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15243
- UPMC Cancer Center - Upper St. Clair
-
Reading, Pennsylvania, Forenede Stater, 19612-6052
- McGlinn Family Regional Cancer Center at Reading Hospital and Medical Center
-
Sayre, Pennsylvania, Forenede Stater, 18840
- Guthrie Cancer Center at Guthrie Clinic Sayre
-
Sellersville, Pennsylvania, Forenede Stater, 18960
- Grand View Hospital
-
Seneca, Pennsylvania, Forenede Stater, 16346
- UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
-
Uniontown, Pennsylvania, Forenede Stater, 15401
- UPMC Cancer Center - Uniontown
-
Washington, Pennsylvania, Forenede Stater, 15301
- Washington Hospital Cancer Center
-
Wynnewood, Pennsylvania, Forenede Stater, 19096
- Lankenau Cancer Center at Lankenau Hospital
-
Wynnewood, Pennsylvania, Forenede Stater, 19096
- CCOP - Main Line Health
-
York, Pennsylvania, Forenede Stater, 17405
- York Cancer Center at Apple Hill Medical Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
- Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29615
- CCOP - Greenville
-
Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
- CCOP - Upstate Carolina
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37916
- Thompson Cancer Survival Center
-
-
Texas
-
Bedford, Texas, Forenede Stater, 76022
- Texas Oncology, PA at Harris Center HEB
-
Bryan, Texas, Forenede Stater, 77802
- St. Joseph Regional Cancer Center
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
- Medical City Dallas Hospital
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75237
- Texas Oncology, PA at Texas Cancer Center Dallas Southwest
-
Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
- Klabzuba Cancer Center at Harris Methodist Fort Worth Hospital
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030-4009
- M. D. Anderson Cancer Center at University of Texas
-
Sherman, Texas, Forenede Stater, 75090
- Texas Oncology, PA at Texas Cancer Center - Sherman
-
Sugar Land, Texas, Forenede Stater, 77479
- Texas Oncology, PA at Texas Oncology Cancer Center Sugar Land
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Forenede Stater, 84157
- Jon and Karen Huntsman Cancer Center at Intermountain Medical Center
-
Ogden, Utah, Forenede Stater, 84403
- Val and Ann Browning Cancer Center at McKay-Dee Hospital Center
-
Saint George, Utah, Forenede Stater, 84770
- Dixie Regional Medical Center - East Campus
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
- Huntsman Cancer Institute at University of Utah
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401
- Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
-
Rutland, Vermont, Forenede Stater, 05701
- Community Cancer Center at Rutland Regional Medical Center
-
-
Virginia
-
Portsmouth, Virginia, Forenede Stater, 23708-2197
- Naval Medical Center - Portsmouth
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23249
- Veterans Affairs Medical Center - Richmond
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298-0037
- Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Forenede Stater, 99204
- Providence Cancer Center at Sacred Heart Medical Center
-
Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
- CCOP - Northwest
-
Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98431
- Madigan Army Medical Center - Tacoma
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Forenede Stater, 25304
- West Virginia University Health Sciences Center - Charleston
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Forenede Stater, 54911
- Theda Care Cancer Institute
-
Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54307-3508
- St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
-
Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54301-3526
- Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
-
La Crosse, Wisconsin, Forenede Stater, 54601
- Gundersen Lutheran Center for Cancer and Blood
-
Marinette, Wisconsin, Forenede Stater, 54143
- Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
-
Menomonee Falls, Wisconsin, Forenede Stater, 53051
- Community Memorial Hospital Cancer Care Center
-
Mequon, Wisconsin, Forenede Stater, 53097
- Columbia Saint Mary's Hospital - Ozaukee
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
- Medical College of Wisconsin Cancer Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53211
- Columbia-Saint Mary's Cancer Care Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53295
- Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee
-
Sheboygan, Wisconsin, Forenede Stater, 53081
- Vince Lombardi Cancer Clinic - Sheboygan
-
Wausau, Wisconsin, Forenede Stater, 54401
- University of Wisconcin Cancer Center at Aspirus Wausau Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 120 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
SYGDOMS KARAKTERISTIKA:
Histologisk bekræftet prostatacancer med høj risiko for recidiv inden for de seneste 180 dage som bestemt af 1 af følgende kombinationer (risikogrupper):
- Gleason-score ≥ 9, prostataspecifikt antigen (PSA) ≤ 150 ng/mL og ethvert T-stadium
- Gleason score 8, PSA < 20 ng/ml, og stadie ≥ T2
- Gleason score 8, PSA 20-150 ng/mL og ethvert T-stadium
- Gleason score 7, PSA 20-150 ng/mL og ethvert T-stadium
Klinisk negative lymfeknuder ved billeddannelse (bækken-CT-scanning eller bækken-MR), nodalprøvetagning eller dissektion inden for 90 dage før studiestart
- Tvetydige eller tvivlsomme lymfeknuder ≤ 1,5 cm ved billeddannelse tilladt
- Positive lymfeknuder ved capromab pendetid (ProstaScint^®) scanning med en tilsvarende lymfeknude ≤ 1,5 cm ved CT-scanning eller MR tilladt
PSA ≤ 150 ng/ml
Kan ikke være opnået inden for nogen af følgende tidspunkter:
- 10-dages periode efter prostatabiopsi
- Efter påbegyndelse af hormonbehandling
- Inden for 30 dage efter seponering af finasterid
- Inden for 90 dage efter seponering af dutasterid
Ingen fjernmetastaser ved fysisk undersøgelse og knoglescanning
- Tvetydige knoglescanningsfund tilladt, hvis almindelige film er negative
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Zubrod præstationsstatus 0-1
- Blodpladeantal ≥ 100.000/mm^3
- Absolut neutrofiltal ≥ 1.800/mm^3
- Hæmoglobin ≥ 8 g/dL (transfusion eller anden intervention tilladt)
- Alanintransaminase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) ≤ 1,5 gange øvre normalgrænse (ULN)
- Alkalisk fosfatase ≤ 2,5 gange ULN
- Bilirubin ≤ 1,5 gange ULN
- Fertile patienter skal anvende effektiv prævention under og i mindst 3 måneder efter afsluttet undersøgelsesbehandling
- Ingen tidligere invasiv malignitet, undtagen ikke-melanomatøs hudkræft eller anden malignitet, medmindre sygdomsfri i ≥ 3 år (f.eks. carcinom in situ i mundhulen eller blæren er tilladt)
- Ingen ustabil angina og/eller kongestiv hjerteinsufficiens, der kræver indlæggelse inden for de seneste 6 måneder
- Ingen transmuralt myokardieinfarkt inden for de seneste 6 måneder
- Ingen akut bakteriel eller svampeinfektion, der kræver intravenøs antibiotika
- Ingen AIDS
- Ingen tidligere allergisk reaktion på nogen undersøgelsesmedicin eller andre lægemidler formuleret med polysorbat 80
- Ingen eksisterende perifer neuropati ≥ grad 2
FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:
- Mindst 60 dage siden tidligere 5-alfa-reduktasehæmmer (f.eks. finasterid) til prostatahypertrofi
- Mindst 90 dage siden tidligere testosteron
- Forudgående farmakologisk androgenablation for prostatacancer tilladt, forudsat at androgenablation blev påbegyndt ikke mere end 50 dage før studiestart
- Ingen tidligere radikal prostatektomi, kryokirurgi for prostatacancer eller bilateral orkiektomi
Ingen forudgående systemisk kemoterapi for prostatacancer
- Forudgående kemoterapi for en anden cancer er tilladt
- Ingen forudgående strålebehandling, inklusive brachyterapi, til området for prostatacancer, der ville resultere i overlapning af strålebehandlingsfelter
- Intensitetsmoduleret strålebehandling tilladt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Androgen suppression + Stråleterapi
Androgenundertrykkelse (AS; LHRH-agonist og oral antiandrogen) i 8 uger efterfulgt af strålebehandling og samtidig AS.
LHRH fortsætter i 24 måneder efter påbegyndelse af enhver behandling, oral antiandrogen ophører ved afslutningen af strålebehandling (RT).
|
Oralt antiandrogen af den behandlende institutions valg skal gives pr. pakningsvejledning i 8 uger, derefter sideløbende med strålebehandling.
Behandlingen afbrydes ved afslutningen af strålebehandlingen.
46,8 Gy, ved hjælp af enten tredimensionel konform strålebehandling (3DCRT) eller intensitetsmoduleret strålebehandling (IMRT), vil blive givet til de regionale lymfesygdomme efterfulgt af en 25,2-28,8
Gy boost til prostata, for at bringe den totale dosis til prostata til 72,0-75,6
Gy.
Daglige receptpligtige doser vil være 1,8 Gy per dag, 5 dage om ugen x 8-8,5 uger, begyndende 8 uger efter påbegyndelse af androgenundertrykkelse.
Andre navne:
LHRH-agonist af behandlende institutions valg skal gives pr. pakningsinstruktion i 8 uger, derefter sideløbende med strålebehandling og derefter indtil 24 måneder fra påbegyndelse af enhver behandling er nået.
|
|
EKSPERIMENTEL: Androgenundertrykkelse + Stråleterapi + Kemoterapi
Androgenundertrykkelse (AS; LHRH-agonist og oral antiandrogen) i 8 uger efterfulgt af strålebehandling og samtidig AS.
LHRH fortsætter i 24 måneder efter påbegyndelse af enhver behandling, oral antiandrogen ophører ved afslutningen af RT.
Efter afslutning af RT indgives 6 cyklusser af docetaxel (præmedicineret med dexamethason) og prednison samtidig med androgensuppression.
|
Oralt antiandrogen af den behandlende institutions valg skal gives pr. pakningsvejledning i 8 uger, derefter sideløbende med strålebehandling.
Behandlingen afbrydes ved afslutningen af strålebehandlingen.
46,8 Gy, ved hjælp af enten tredimensionel konform strålebehandling (3DCRT) eller intensitetsmoduleret strålebehandling (IMRT), vil blive givet til de regionale lymfesygdomme efterfulgt af en 25,2-28,8
Gy boost til prostata, for at bringe den totale dosis til prostata til 72,0-75,6
Gy.
Daglige receptpligtige doser vil være 1,8 Gy per dag, 5 dage om ugen x 8-8,5 uger, begyndende 8 uger efter påbegyndelse af androgenundertrykkelse.
Andre navne:
LHRH-agonist af behandlende institutions valg skal gives pr. pakningsinstruktion i 8 uger, derefter sideløbende med strålebehandling og derefter indtil 24 måneder fra påbegyndelse af enhver behandling er nået.
Præmedicinering af dexamethason før docetaxel i henhold til institutionelle standarder.
10 mg oralt dagligt indtil dag 21 i den sidste cyklus af docetaxel, begyndende 28 dage efter afslutningen af RT.
75 mg/m2 i.v. over 1 time (på dag 1 i hver cyklus) hver 21. dag i 6 cyklusser, begyndende 28 dage efter afslutningen af RT.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: Fra randomisering til dødsdato eller sidste opfølgning. Analyse sker efter, at alle patienter potentielt er blevet fulgt i 4 år.
|
Der er vist fireårige rater.
Overlevelsestid er defineret som tid fra randomisering til dato for død uanset årsag og estimeres ved Kaplan-Meier-metoden.
Patienter, der sidst vides at være i live, censureres på datoen for sidste kontakt.
|
Fra randomisering til dødsdato eller sidste opfølgning. Analyse sker efter, at alle patienter potentielt er blevet fulgt i 4 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biokemisk kontrol
Tidsramme: Fra randomisering til dato for biokemisk svigt, død eller sidste opfølgning. Analyse sker efter, at alle patienter potentielt er blevet fulgt i 4 år.
|
Fireårige rater er vist (Kaplan-Meier estimater).
Biokemisk kontrol er defineret som frihed fra biokemisk svigt.
Biokemisk svigt blev betragtet som det første af enten prostata-specifikt antigen (PSA) svigt eller initiering af salvage hormonbehandling.
PSA-svigt blev defineret som en stigning på 2 ng/ml i forhold til det laveste PSA.
Patienter, der oplevede død uden biokemisk svigt, lokal svigt før biokemisk svigt eller udvikling af fjernmetastaser før biokemisk svigt, blev censureret på datoen for den konkurrerende begivenhed.
Den tilsvarende udfaldstid blev målt fra datoen for randomisering.
|
Fra randomisering til dato for biokemisk svigt, død eller sidste opfølgning. Analyse sker efter, at alle patienter potentielt er blevet fulgt i 4 år.
|
|
Lokal kontrol
Tidsramme: Fra randomisering til dato for lokal svigt, død eller sidste opfølgning. Analyse sker efter, at alle patienter potentielt er blevet fulgt i 4 år.
|
Lokal kontrol er defineret som fraværet af lokal svigt, som er den første af enten progression eller recidiv i prostata.
Progression af tumoren blev anset for at være sket, når der var en stigning på 25 % eller større i produktet af de to største vinkelrette diametre af prostata.
Tilbagefald blev defineret som tilbagevenden af sygdommen efter et fuldstændigt respons.
Patienter, der oplevede død uden lokal svigt, biokemisk svigt før lokal svigt og udvikling af fjernmetastaser før lokal svigt, blev censureret på datoen for den konkurrerende begivenhed.
Den tilsvarende udfaldstid blev målt fra datoen for randomisering.
På grund af et utilstrækkeligt antal hændelser (2 i hver arm) blev dette endepunkt ikke sammenlignet statistisk.
Lokale kontrolrater efter 4 år blev beregnet ved hjælp af Kaplan-Meier-metoden.
|
Fra randomisering til dato for lokal svigt, død eller sidste opfølgning. Analyse sker efter, at alle patienter potentielt er blevet fulgt i 4 år.
|
|
Fjernmetastase
Tidsramme: Fra randomisering til dato for fjernmetastase, død eller sidste opfølgning. Analyse sker efter, at alle patienter potentielt er blevet fulgt i 4 år.
|
Fjernsvigt blev overvejet, når der var tegn på metastatisk sygdom.
Patienter, der oplevede død uden fjernsvigt, lokal svigt før fjernsvigt og biokemisk svigt før fjernsvigt, blev censureret på datoen for den konkurrerende begivenhed.
Den tilsvarende udfaldstid blev målt fra datoen for randomisering.
Hyppigheder for fjernfejl efter 4 år blev beregnet ved hjælp af Kaplan-Meier-metoden.
|
Fra randomisering til dato for fjernmetastase, død eller sidste opfølgning. Analyse sker efter, at alle patienter potentielt er blevet fulgt i 4 år.
|
|
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: Fra randomisering til dato for progression, død eller sidste opfølgning. Analyse sker efter, at alle patienter potentielt er blevet fulgt i 4 år.
|
Et svigt for sygdomsfri overlevelse er det første af følgende: biokemisk svigt, lokal svigt, fjernmetastaser eller død på grund af en hvilken som helst årsag.
Den tilsvarende udfaldstid blev målt fra datoen for randomisering.
Sygdomsfri overlevelsesrater efter 4 år blev beregnet ved hjælp af Kaplan-Meier-metoden.
|
Fra randomisering til dato for progression, død eller sidste opfølgning. Analyse sker efter, at alle patienter potentielt er blevet fulgt i 4 år.
|
|
Forekomst af uønskede hændelser
Tidsramme: Fra behandlingsstart til afslutning af opfølgning
|
Bivirkninger er klassificeret ved hjælp af CTCAE v3.0.
Den værste karakter af alle bivirkninger for hver patient tælles.
|
Fra behandlingsstart til afslutning af opfølgning
|
|
Tidsintervallet mellem biokemisk svigt og fjernt svigt i forhold til testosteronniveau
Tidsramme: Fra dato for biokemisk svigt til udvikling af fjernmetastaser. Maksimal opfølgning var 12,9 år.
|
Biokemisk svigt er defineret som det første af enten prostata-specifikt antigen (PSA) svigt eller påbegyndelse af salvage-hormonbehandling.
PSA-svigt er defineret som en stigning i PSA på 2 ng/ml i forhold til det laveste PSA.
Fjernsvigt er defineret som den første forekomst af fjernmetastaser.
|
Fra dato for biokemisk svigt til udvikling af fjernmetastaser. Maksimal opfølgning var 12,9 år.
|
|
Gyldigheden af PSA-endepunktet som et surrogat for samlet overlevelse
Tidsramme: Fra randomisering til sidste opfølgning. Analyse sker efter, at alle patienter potentielt er blevet fulgt i 4 år.
|
Prentices operationelle kriterier til at afgøre, om det at bestemme, om biokemisk svigt (surrogat-endepunkt) er et egnet endepunkt for samlet overlevelse (sandt endepunkt):
Hvis nogle af kriterierne ikke er opfyldt, konkluderes det, at biokemisk svigt ikke er et passende surrogat for den samlede overlevelse. Hvis nogle af kriterierne er opfyldt, behøver de andre kriterier derfor ikke at blive evalueret. |
Fra randomisering til sidste opfølgning. Analyse sker efter, at alle patienter potentielt er blevet fulgt i 4 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Howard M. Sandler, MD, University of Michigan Rogel Cancer Center
- Studiestol: Seth Rosenthal, MD, Radiological Associates of Sacramento Medical Group at Sutter Cancer Center
- Studiestol: Mahul Amin, MD, Cedars-Sinai Medical Center
- Studiestol: Leonard G. Gomella, MD, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
- Studiestol: James Purdy, PhD, University of California, Davis
- Studiestol: Jeff Michalski, MD, Washington University School of Medicine
- Studiestol: Oliver Sartor, MD, Tulane School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2005
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. april 2014
Studieafslutning (FAKTISKE)
20. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. februar 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. februar 2006
Først opslået (SKØN)
7. februar 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
21. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Genitale neoplasmer, mandlige
- Prostatasygdomme
- Prostatiske neoplasmer
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Anti-inflammatoriske midler
- Antineoplastiske midler
- Tubulin modulatorer
- Antimitotiske midler
- Mitose modulatorer
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Hormonantagonister
- Docetaxel
- Dexamethason
- Prednison
- Androgen-antagonister
Andre undersøgelses-id-numre
- RTOG-0521
- CDR0000462375
- NCI-2009-00728 (REGISTRERING: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Studiedata/dokumenter
-
Individuelt deltagerdatasæt
Informations-id: NCT00288080Oplysningskommentarer: Vælg individuelle data på patientniveau fra dette forsøg kan rekvireres fra NCTN/NCORP Data Archive
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .