Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vægttab hos overvægtige personer, der tager enten GW869682 eller placebo 3 gange om dagen i 12 uger

14. april 2015 opdateret af: GlaxoSmithKline

En dobbeltblind, randomiseret, placebo-kontrolleret undersøgelse til evaluering af vægttab, sikkerhed, tolerabilitet og farmakokinetik hos overvægtige personer efter 12-ugers dosering af GW869682, en SGLT2-hæmmer

GW869682 får glukose til at blive udskilt i urinen. Formålet med denne undersøgelse er at se, om nok kalorier fra glukose udskilles i urinen til at forårsage vægttab.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

136

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Forenede Stater, 32114
        • GSK Investigational Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
        • GSK Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • GSK Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har et BMI inden for området 30,0 til 40,0 kg/m2 inklusive.
  • Kvinder, der opfylder ovenstående kriterier, skal være fysiologisk ude af stand til at blive gravide (dvs. kirurgisk steriliserede eller postmenopausale i henhold til protokoldefinition).

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om spiseforstyrrelser.
  • Nylig historie med vægttab eller -øgning.
  • Fik en mave-tarmoperation til behandling af fedme.
  • Type 1 eller type 2 diabetes mellitus.
  • Har en positiv urinmedicinsk skærm.
  • Har en leversygdom.
  • Har hepatitis B, hepatitis C eller HIV-antistoffer.
  • Har en skjoldbruskkirtellidelse, der ikke er under kontrol med medicin.
  • Har nogen sygdom (såsom hjerte, lever, blod, nervesystem eller nyresygdom eller kræft).
  • Er ude af stand til at deltage i et træningsprogram.
  • Har brugt vægttabsmedicin inden for 3 måneder før studiestart.
  • Bruger i øjeblikket warfarin, digoxin, orale antikoagulanter (bortset fra aspirin og ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler), orale eller injicerbare kortikosteroider (inhalerede og intranasale kortikosteroider er tilladt) eller antiretroviral medicin.
  • Brugt af ethvert forsøgslægemiddel eller udstyr under undersøgelsen eller inden for 30 dage før 1. dosering af undersøgelsesmedicin.
  • Højt eller lavt blodtryk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentvis ændring i kropsvægt fra baseline til uge 12.
Tidsramme: fra baseline til uge 12.
fra baseline til uge 12.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodniveauer af GW869682 i uge 2 og uge 11.
Tidsramme: i uge 2 og uge 11
i uge 2 og uge 11

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2006

Først opslået (Skøn)

28. februar 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KGO105858

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med GW869682

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner