Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pioglitazon i nedsat glukosetolerance

1. februar 2010 opdateret af: University of Leipzig

Virkning af pioglitazon på Intima-mediets tykkelse, endotelfunktion og hjertefrekvensvariation hos patienter med nedsat glukosetolerance

Hos patienter med nedsat glukosetolerance (IGT) ønsker forskerne at undersøge de relative virkninger af pioglitazon, simvastatin eller kombinationen af ​​begge på:

  • intima media thickness (IMT) som en let vurderet markør for åreforkalkning
  • hjertefrekvensvariabilitet (HRV) som en markør for autonom neuropati
  • flowmedieret vasodilatation (FMD) af brachialisarterien som en markør for endotelfunktion
  • vaskulære og metaboliske laboratorieparametre

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi ønsker at studere de relative virkninger af pioglitazon, simvastatin eller kombinationen af ​​begge på intima media tykkelse (IMT), hjertefrekvensvariabilitet (HRV), flow-medieret vasodilatation (FMD) af brachialis arterien og vaskulære/metaboliske laboratorieparametre hos patienter med nedsat glukosetolerance (IGT). Tidligere undersøgelser har vist en reduktion i IMT for både pioglitazon og simvastatin hos type 2 diabetikere. Mange patienter med diabetes mellitus udvikler diabetisk polyneuropati, som kan vurderes ved at måle HRV. Det er vist, at pioglitazon har en positiv effekt på HRV hos type 2 diabetikere. Der er stadig spørgsmål om den relative effekt af pioglitazon og simvastatin på ovennævnte parametre. Desuden er der kun sparsomme data hos patienter med IGT (i modsætning til åbenlys diabetes mellitus). Der er ingen data om de relative virkninger af pioglitazon og simvastatin på flow-medieret vasodilatation (FMD) af brachialisarterien som en surrogatmarkør for endotelfunktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

120

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Gera, Tyskland, 07548
        • Praxis Antje Horn
      • Leipzig, Tyskland, 04289
        • University of Leipzig Heart Center
      • Leipzig, Tyskland, 04229
        • Praxis Gunter Kässner
      • Leipzig, Tyskland, 04249
        • Praxis Heidrun Täschner
      • Leipzig, Tyskland, 04275
        • Praxis Martin Schönauer
      • Leipzig, Tyskland, 04299
        • Praxis Matthias Weissbrodt
      • Leipzig, Tyskland, 04357
        • Praxis Matthias Schreiner

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nedsat glukosetolerance
  • Alder 40 til 75 år

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes mellitus type 1 eller 2
  • Overfølsomhed over for at studere medicin
  • Ondartet tumor
  • Alkohol- eller stofmisbrug
  • Åbent hjertesvigt
  • Alvorlig lever-, nyre-, neurologisk, psykiatrisk eller hæmatologisk sygdom
  • Forudgående behandling med glitazoner eller statiner
  • Etableret indikation for statinbehandling (f.eks. koronararteriesygdom [CAD])

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Ændring i intima media tykkelse af halspulsåren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Pulsvariation
Flow-medieret dilatation af brachialis arterie
Vaskulære/metaboliske laboratorieparametre

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Leipzig

Samarbejdspartnere

Institut für Gesundheits- und Praxismanagement GmbH

Efterforskere

  • Studiestol: Gerhard Schuler, MD, University of Leipzig

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studieafslutning

1. maj 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2006

Først opslået (Skøn)

24. marts 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. februar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2010

Sidst verificeret

1. juni 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Leipzig-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med pioglitazon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner