Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pioglitazon bij verminderde glucosetolerantie

1 februari 2010 bijgewerkt door: University of Leipzig

Effect van pioglitazon op de dikte van de intima-media, de endotheliale functie en de hartslagvariabiliteit bij patiënten met verminderde glucosetolerantie

Bij patiënten met verminderde glucosetolerantie (IGT) willen de onderzoekers de relatieve effecten van pioglitazon, simvastatine of de combinatie van beide bestuderen op:

  • intima media dikte (IMT) als een gemakkelijk te beoordelen marker van atherosclerose
  • hartslagvariabiliteit (HRV) als een marker van autonome neuropathie
  • door stroming gemedieerde vasodilatatie (FMD) van de arteria brachialis als een marker van de endotheliale functie
  • vasculaire en metabolische laboratoriumparameters

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We willen de relatieve effecten bestuderen van pioglitazon, simvastatine of de combinatie van beide op de dikte van de intima media (IMT), hartslagvariabiliteit (HRV), flow-gemedieerde vasodilatatie (FMD) van de arteria brachialis en vasculaire/metabole laboratoriumparameters bij patiënten met verminderde glucosetolerantie (IGT). Eerdere studies hebben een verlaging van IMT aangetoond voor zowel pioglitazon als simvastatine bij type 2 diabetici. Veel patiënten met diabetes mellitus ontwikkelen diabetische polyneuropathie die kan worden beoordeeld door HRV te meten. Het is aangetoond dat pioglitazon een positief effect heeft op de HRV bij type 2 diabetici. Er blijven vragen over de relatieve werkzaamheid van pioglitazon en simvastatine op de bovengenoemde parameters. Ook zijn er slechts schaarse gegevens over patiënten met IGT (in tegenstelling tot openlijke diabetes mellitus). Er zijn geen gegevens over de relatieve effecten van pioglitazon en simvastatine op door stroming gemedieerde vasodilatatie (FMD) van de arteria brachialis als surrogaatmarker voor de endotheliale functie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

120

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Gera, Duitsland, 07548
        • Praxis Antje Horn
      • Leipzig, Duitsland, 04289
        • University of Leipzig Heart Center
      • Leipzig, Duitsland, 04229
        • Praxis Gunter Kässner
      • Leipzig, Duitsland, 04249
        • Praxis Heidrun Täschner
      • Leipzig, Duitsland, 04275
        • Praxis Martin Schönauer
      • Leipzig, Duitsland, 04299
        • Praxis Matthias Weissbrodt
      • Leipzig, Duitsland, 04357
        • Praxis Matthias Schreiner

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verminderde glucosetolerantie
  • Leeftijd 40 tot 75 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Diabetes mellitus type 1 of 2
  • Overgevoeligheid voor studiemedicatie
  • Kwaadaardige tumor
  • Alcohol- of drugsmisbruik
  • Openlijk hartfalen
  • Ernstige lever-, nier-, neurologische, psychiatrische of hematologische ziekte
  • Voorafgaande behandeling met glitazonen of statines
  • Vastgestelde indicatie voor behandeling met statines (bijv. coronaire hartziekte [CAD])

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Verandering in de dikte van de intima media van de halsslagader

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Hartslagvariabiliteit
Flow-gemedieerde dilatatie van de arteria brachialis
Vasculaire / metabolische laboratoriumparameters

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Leipzig

Medewerkers

Institut für Gesundheits- und Praxismanagement GmbH

Onderzoekers

  • Studie stoel: Gerhard Schuler, MD, University of Leipzig

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie voltooiing

1 mei 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

24 maart 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 februari 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2010

Laatst geverifieerd

1 juni 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Leipzig-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glucosemetabolismestoornissen

Klinische onderzoeken op pioglitazon

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren