Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Pioglitazon bei eingeschränkter Glukosetoleranz

1. Februar 2010 aktualisiert von: University of Leipzig

Wirkung von Pioglitazon auf die Dicke der Intima Media, die Endothelfunktion und die Herzfrequenzvariabilität bei Patienten mit eingeschränkter Glukosetoleranz

Bei Patienten mit eingeschränkter Glukosetoleranz (IGT) wollen die Forscher die relativen Wirkungen von Pioglitazon, Simvastatin oder der Kombination beider untersuchen auf:

  • Intima-Media-Dicke (IMT) als leicht zu beurteilender Marker für Atherosklerose
  • Herzratenvariabilität (HRV) als Marker für autonome Neuropathie
  • flussvermittelte Vasodilatation (FMD) der A. brachialis als Marker der Endothelfunktion
  • vaskuläre und metabolische Laborparameter

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir wollen die relativen Wirkungen von Pioglitazon, Simvastatin oder der Kombination beider auf die Intima-Media-Dicke (IMT), die Herzfrequenzvariabilität (HRV), die flussvermittelte Vasodilatation (FMD) der Brachialarterie und vaskuläre/metabolische Laborparameter bei Patienten untersuchen mit gestörter Glukosetoleranz (IGT). Frühere Studien haben eine Verringerung der IMT sowohl für Pioglitazon als auch für Simvastatin bei Typ-2-Diabetikern gezeigt. Viele Patienten mit Diabetes mellitus entwickeln eine diabetische Polyneuropathie, die durch Messung der HRV beurteilt werden kann. Es hat sich gezeigt, dass Pioglitazon einen positiven Effekt auf die HRV bei Typ-2-Diabetikern hat. Es bleiben Fragen zur relativen Wirksamkeit von Pioglitazon und Simvastatin auf die oben genannten Parameter. Auch gibt es nur spärliche Daten zu Patienten mit IGT (im Gegensatz zu manifestem Diabetes mellitus). Es liegen keine Daten zu den relativen Wirkungen von Pioglitazon und Simvastatin auf die flussvermittelte Vasodilatation (FMD) der A. brachialis als Surrogatmarker für die Endothelfunktion vor.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

120

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Gera, Deutschland, 07548
        • Praxis Antje Horn
      • Leipzig, Deutschland, 04289
        • University of Leipzig Heart Center
      • Leipzig, Deutschland, 04229
        • Praxis Gunter Kässner
      • Leipzig, Deutschland, 04249
        • Praxis Heidrun Täschner
      • Leipzig, Deutschland, 04275
        • Praxis Martin Schönauer
      • Leipzig, Deutschland, 04299
        • Praxis Matthias Weissbrodt
      • Leipzig, Deutschland, 04357
        • Praxis Matthias Schreiner

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eingeschränkt Glukose verträglich
  • Alter 40 bis 75 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes mellitus Typ 1 oder 2
  • Überempfindlichkeit gegen die Studienmedikation
  • Bösartiger Tumor
  • Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  • Offensichtliche Herzinsuffizienz
  • Schwere Leber-, Nieren-, neurologische, psychiatrische oder hämatologische Erkrankung
  • Vorbehandlung mit Glitazonen oder Statinen
  • Etablierte Indikation zur Statinbehandlung (z. koronare Herzkrankheit [KHK])

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Veränderung der Intima-Media-Dicke der Halsschlagader

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Herzfrequenzvariabilität
Flussvermittelte Dilatation der Arteria brachialis
Gefäß-/Stoffwechsellaborparameter

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Leipzig

Mitarbeiter

Institut für Gesundheits- und Praxismanagement GmbH

Ermittler

  • Studienstuhl: Gerhard Schuler, MD, University of Leipzig

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienabschluss

1. Mai 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. März 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Februar 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2010

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Leipzig-01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Störungen des Glukosestoffwechsels

Klinische Studien zur Pioglitazon

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Montenegro

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren