葡萄糖耐量受损的吡格列酮
2010年2月1日 更新者：University of Leipzig
吡格列酮对糖耐量受损患者内膜中层厚度、内皮功能和心率变异性的影响
在糖耐量减低 (IGT) 患者中，研究人员希望研究吡格列酮、辛伐他汀或两者的组合对以下方面的相对影响：
- 内膜中层厚度 (IMT) 作为动脉粥样硬化的一个容易评估的标志物
- 心率变异性 (HRV) 作为自主神经病变的标志
- 肱动脉血流介导的血管舒张 (FMD) 作为内皮功能的标志
- 血管和代谢实验室参数
研究概览
详细说明
我们想研究吡格列酮、辛伐他汀或两者的组合对患者内膜中层厚度 (IMT)、心率变异性 (HRV)、肱动脉血流介导的血管舒张 (FMD) 和血管/代谢实验室参数的相对影响糖耐量减低 (IGT)。
先前的研究表明，吡格列酮和辛伐他汀可降低 2 型糖尿病患者的 IMT。
许多糖尿病患者会出现糖尿病性多发性神经病，这可以通过测量 HRV 来评估。
已经表明，吡格列酮对 2 型糖尿病患者的 HRV 具有积极作用。
问题仍然是吡格列酮和辛伐他汀对上述参数的相对疗效。
此外，IGT 患者（与显性糖尿病相反）的数据很少。
没有关于吡格列酮和辛伐他汀对作为内皮功能替代指标的肱动脉血流介导的血管舒张 (FMD) 的相对影响的数据。
研究类型
介入性
注册
120
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Gera、德国、07548
- Praxis Antje Horn
-
Leipzig、德国、04289
- University of Leipzig Heart Center
-
Leipzig、德国、04229
- Praxis Gunter Kässner
-
Leipzig、德国、04249
- Praxis Heidrun Täschner
-
Leipzig、德国、04275
- Praxis Martin Schönauer
-
Leipzig、德国、04299
- Praxis Matthias Weissbrodt
-
Leipzig、德国、04357
- Praxis Matthias Schreiner
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 葡萄糖耐量受损
- 年龄 40 至 75 岁
排除标准：
- 1 型或 2 型糖尿病
- 对研究药物过敏
- 恶性肿瘤
- 酒精或药物滥用
- 显性心力衰竭
- 严重的肝病、肾病、神经病、精神病或血液病
- 先前使用格列酮类药物或他汀类药物治疗
- 已确定的他汀类药物治疗适应症（例如 冠状动脉疾病 [CAD])
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
|---|
|
颈动脉内膜中层厚度变化
|
次要结果测量
结果测量 |
|---|
|
心率变异性
|
|
血流介导的肱动脉扩张
|
|
血管/代谢实验室参数
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Gerhard Schuler, MD、University of Leipzig
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
研究完成
2009年5月1日
研究注册日期
首次提交
2006年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2006年3月23日
首次发布 (估计)
2006年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年2月1日
最后验证
2008年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.