Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pioglitazon w upośledzonej tolerancji glukozy

1 lutego 2010 zaktualizowane przez: University of Leipzig

Wpływ pioglitazonu na grubość błony wewnętrznej wewnętrznej, czynność śródbłonka i zmienność rytmu serca u pacjentów z upośledzoną tolerancją glukozy

U pacjentów z upośledzoną tolerancją glukozy (IGT) naukowcy chcą zbadać względny wpływ pioglitazonu, symwastatyny lub ich kombinacji na:

  • grubości błony wewnętrznej (IMT) jako łatwego do oceny markera miażdżycy
  • zmienność rytmu serca (HRV) jako marker neuropatii autonomicznej
  • wazodylatacja zależna od przepływu (FMD) tętnicy ramiennej jako marker funkcji śródbłonka
  • laboratoryjne parametry naczyniowe i metaboliczne

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chcemy zbadać względny wpływ pioglitazonu, symwastatyny lub ich kombinacji na grubość błony wewnętrznej środkowej (IMT), zmienność rytmu serca (HRV), rozszerzenie naczyń zależne od przepływu (FMD) tętnicy ramiennej oraz parametry laboratoryjne naczyniowe/metaboliczne u pacjentów z upośledzoną tolerancją glukozy (IGT). Wcześniejsze badania wykazały zmniejszenie IMT zarówno dla pioglitazonu, jak i symwastatyny u chorych na cukrzycę typu 2. U wielu pacjentów z cukrzycą rozwija się polineuropatia cukrzycowa, którą można ocenić za pomocą pomiaru HRV. Wykazano pozytywny wpływ pioglitazonu na HRV u chorych na cukrzycę typu 2. Pozostają pytania dotyczące względnej skuteczności pioglitazonu i symwastatyny w odniesieniu do wymienionych powyżej parametrów. Ponadto istnieje niewiele danych dotyczących pacjentów z IGT (w przeciwieństwie do jawnej cukrzycy). Nie ma danych dotyczących względnego wpływu pioglitazonu i symwastatyny na zależne od przepływu rozszerzenie naczyń (FMD) tętnicy ramiennej jako zastępczego markera funkcji śródbłonka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

120

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Gera, Niemcy, 07548
        • Praxis Antje Horn
      • Leipzig, Niemcy, 04289
        • University of Leipzig Heart Center
      • Leipzig, Niemcy, 04229
        • Praxis Gunter Kässner
      • Leipzig, Niemcy, 04249
        • Praxis Heidrun Täschner
      • Leipzig, Niemcy, 04275
        • Praxis Martin Schönauer
      • Leipzig, Niemcy, 04299
        • Praxis Matthias Weissbrodt
      • Leipzig, Niemcy, 04357
        • Praxis Matthias Schreiner

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zaburzona tolerancja glukozy
  • Wiek od 40 do 75 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca typu 1 lub 2
  • Nadwrażliwość na badany lek
  • Guz złośliwy
  • Nadużywanie alkoholu lub narkotyków
  • Otwarta niewydolność serca
  • Ciężka choroba wątroby, nerek, neurologiczna, psychiatryczna lub hematologiczna
  • Wcześniejsze leczenie glitazonami lub statynami
  • Ustalone wskazanie do leczenia statynami (np. choroba wieńcowa [CAD])

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Zmiana grubości błony środkowej tętnicy szyjnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Zmienność rytmu serca
Zależne od przepływu rozszerzenie tętnicy ramiennej
Naczyniowe/metaboliczne parametry laboratoryjne

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Leipzig

Współpracownicy

Institut für Gesundheits- und Praxismanagement GmbH

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Gerhard Schuler, MD, University of Leipzig

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Ukończenie studiów

1 maja 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 marca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 lutego 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2010

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Leipzig-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na pioglitazon

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj