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耐糖能障害におけるピオグリタゾン

2010年2月1日 更新者:University of Leipzig

耐糖能障害患者における内膜の厚さ、内皮機能、および心拍変動に対するピオグリタゾンの効果

耐糖能障害 (IGT) の患者において、研究者はピオグリタゾン、シンバスタチン、または両方の組み合わせの相対的な効果を研究したいと考えています。

  • アテローム性動脈硬化の容易に評価されるマーカーとしての内膜中膜の厚さ (IMT)
  • 自律神経障害のマーカーとしての心拍変動 (HRV)
  • 内皮機能のマーカーとしての上腕動脈の流れ媒介性血管拡張 (FMD)
  • 血管および代謝ラボのパラメータ

調査の概要

詳細な説明

ピオグリタゾン、シンバスタチン、または両方の組み合わせが、患者の内膜中膜の厚さ(IMT)、心拍変動(HRV)、上腕動脈の流れ媒介血管拡張(FMD)、および血管/代謝検査パラメータに及ぼす相対的な影響を研究したいと考えています。耐糖能障害(IGT)を伴う。 以前の研究では、2 型糖尿病患者においてピオグリタゾンとシンバスタチンの両方で IMT が減少することが示されています。 真性糖尿病患者の多くは、HRV を測定することで評価できる糖尿病性多発神経障害を発症します。 ピオグリタゾンは、2 型糖尿病患者の HRV にプラスの効果があることが示されています。 上記のパラメーターに対するピオグリタゾンとシンバスタチンの相対的な有効性については疑問が残ります。 また、IGT 患者のデータはほとんどありません (明白な真性糖尿病とは対照的に)。 内皮機能の代理マーカーとしての上腕動脈のフロー媒介性血管拡張 (FMD) に対するピオグリタゾンとシンバスタチンの相対的効果に関するデータはありません。

研究の種類

介入

入学

120

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Gera、ドイツ、07548
        • Praxis Antje Horn
      • Leipzig、ドイツ、04289
        • University of Leipzig Heart Center
      • Leipzig、ドイツ、04229
        • Praxis Gunter Kässner
      • Leipzig、ドイツ、04249
        • Praxis Heidrun Täschner
      • Leipzig、ドイツ、04275
        • Praxis Martin Schönauer
      • Leipzig、ドイツ、04299
        • Praxis Matthias Weissbrodt
      • Leipzig、ドイツ、04357
        • Praxis Matthias Schreiner

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 耐糖能異常
  • 40~75歳

除外基準:

  • 1型または2型糖尿病
  • 投薬研究に対する過敏症
  • 悪性腫瘍
  • アルコールまたは薬物乱用
  • 明らかな心不全
  • 重度の肝臓、腎臓、神経、精神、または血液疾患
  • -グリタゾンまたはスタチンによる前治療
  • スタチン治療の確立された適応症(例: 冠動脈疾患 [CAD])

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
頸動脈の内膜中膜厚の変化

二次結果の測定

結果測定
心拍変動
上腕動脈の流れを介した拡張
血管/代謝検査パラメータ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Gerhard Schuler, MD、University of Leipzig

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究の完了

2009年5月1日

試験登録日

最初に提出

2006年3月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年3月23日

最初の投稿 (見積もり)

2006年3月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年2月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年2月1日

最終確認日

2008年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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