Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pioglitazon i nedsatt glukosetoleranse

1. februar 2010 oppdatert av: University of Leipzig

Effekt av Pioglitazon på Intima Media-tykkelse, endotelfunksjon og hjertefrekvensvariasjon hos pasienter med nedsatt glukosetoleranse

Hos pasienter med nedsatt glukosetoleranse (IGT), ønsker forskerne å studere de relative effektene av pioglitazon, simvastatin eller kombinasjonen av begge på:

  • intima media thickness (IMT) som en lett vurdert markør for aterosklerose
  • hjertefrekvensvariabilitet (HRV) som en markør for autonom nevropati
  • strømningsmediert vasodilatasjon (FMD) av arterien brachialis som en markør for endotelfunksjon
  • vaskulære og metabolske laboratorieparametre

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi ønsker å studere de relative effektene av pioglitazon, simvastatin eller kombinasjonen av begge på intima mediatykkelse (IMT), hjertefrekvensvariabilitet (HRV), strømningsmediert vasodilatasjon (FMD) av arterien brachialis og vaskulære/metabolske laboratorieparametre hos pasienter med nedsatt glukosetoleranse (IGT). Tidligere studier har vist en reduksjon i IMT for både pioglitazon og simvastatin hos type 2 diabetikere. Mange pasienter med diabetes mellitus utvikler diabetisk polynevropati som kan vurderes ved å måle HRV. Det er vist at pioglitazon har en positiv effekt på HRV hos type 2 diabetikere. Det gjenstår spørsmål om den relative effekten av pioglitazon og simvastatin på parametrene nevnt ovenfor. Dessuten er det bare knappe data hos pasienter med IGT (i motsetning til åpenlys diabetes mellitus). Det er ingen data på den relative effekten av pioglitazon og simvastatin på strømningsmediert vasodilatasjon (FMD) av arterien brachialis som en surrogatmarkør for endotelfunksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

120

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Gera, Tyskland, 07548
        • Praxis Antje Horn
      • Leipzig, Tyskland, 04289
        • University of Leipzig Heart Center
      • Leipzig, Tyskland, 04229
        • Praxis Gunter Kässner
      • Leipzig, Tyskland, 04249
        • Praxis Heidrun Täschner
      • Leipzig, Tyskland, 04275
        • Praxis Martin Schönauer
      • Leipzig, Tyskland, 04299
        • Praxis Matthias Weissbrodt
      • Leipzig, Tyskland, 04357
        • Praxis Matthias Schreiner

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nedsatt glukosetoleranse
  • Alder 40 til 75 år

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes mellitus type 1 eller 2
  • Overfølsomhet for å studere medisiner
  • Ondartet svulst
  • Alkohol- eller narkotikamisbruk
  • Åpen hjertesvikt
  • Alvorlig lever-, nyre-, nevrologisk, psykiatrisk eller hematologisk sykdom
  • Tidligere behandling med glitazoner eller statiner
  • Etablert indikasjon for statinbehandling (f.eks. koronararteriesykdom [CAD])

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Endring i intima medias tykkelse på halspulsåren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Hjertefrekvensvariasjon
Strømningsmediert dilatasjon av brachialis arterie
Vaskulære/metabolske laboratorieparametre

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Leipzig

Samarbeidspartnere

Institut für Gesundheits- und Praxismanagement GmbH

Etterforskere

  • Studiestol: Gerhard Schuler, MD, University Of Leipzig

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiet fullført

1. mai 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2006

Først lagt ut (Anslag)

24. mars 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. februar 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2010

Sist bekreftet

1. juni 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Leipzig-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på pioglitazon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere