- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00322660
Adrenalinindsprøjtninger til børn født på valgfag CS
27. juni 2007 opdateret af: Hvidovre University Hospital
Kan risikoen for RD og hypoglykæmi hos børn født på valgfri CS reduceres ved injektion af adrenalin
Børn født efter elektivt kejsersnit har større risiko for luftvejsproblemer og hypoglykæmi – højst sandsynligt på grund af en lavere koncentration af stresshormoner sammenlignet med børn født vaginalt.
Hypotese: kan vi eliminere eller reducere risikoen for åndedrætsbesvær og hypoglykæmi ved at administrere adrenalin til den nyfødte.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
270
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hvidovre
-
Copenhagen, Hvidovre, Danmark, 2650
- Hvidovre University Hospital
-
Kettegård Alle 31, Hvidovre, Danmark, 2650
- Hvidovre Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 1 dag (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle børn født på valgfrit afsnit med gestationsalder over 37 + 0
Ekskluderingskriterier:
- Børn, hvor der blev fundet en alvorlig misdannelse under graviditeten, der antager denne misdannelse, vil føre til meget tidlig død eller luftvejsproblemer.
- Alvorlige misdannelser (ex.anencephalia) vil blive udelukket ved fødslen
- Andre misdannelser vil blive vurderet af investigator, om det vil føre til udelukkelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
åndedrætsbesvær
|
|
hypoglykæmi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lene A Olsen, M.D., Hvidovre University Hospital, Copenhagen, Kettegaards allé 30, 2650 Hvidovre, DK
- Ledende efterforsker: Pernille Pedersen, Hvidovre University Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Irestedt L, Lagercrantz H, Belfrage P. Causes and consequences of maternal and fetal sympathoadrenal activation during parturition. Acta Obstet Gynecol Scand Suppl. 1984;118:111-5. doi: 10.3109/00016348409157136.
- Pedersen P, Avlund OL, Pedersen BL, Pryds O. Intramuscular adrenaline does not reduce the incidence of respiratory distress and hypoglycaemia in neonates delivered by elective caesarean section at term. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2009 May;94(3):F164-7. doi: 10.1136/adc.2008.138487. Epub 2008 Sep 11.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2006
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. maj 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. maj 2006
Først opslået (Skøn)
8. maj 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. juni 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juni 2007
Sidst verificeret
1. juni 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metaboliske sygdomme
- Hypoglykæmi
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Respiratoriske midler
- Adrenerge beta-agonister
- Sympatomimetika
- Vasokonstriktormidler
- Mydriatics
- Adrenalin
- Racepinephrin
- Epinephrylborat
Andre undersøgelses-id-numre
- 2005091
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Adrenalin
-
Cairo UniversityRekrutteringHæmodynamisk (MAP) stabilitetEgypten
-
Boston Children's HospitalAfsluttetHypotensionForenede Stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttetKejsersnit | Spinal anæstesiForenede Stater
-
Seoul Medical CenterAfsluttet
-
West China HospitalSichuan Provincial People's Hospital; West China Tianfu Hospital; Shang Jin... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatienter, der gennemgår åben thyreoidekirurgiKina
-
Armed Forces Institute of Dentistry, PakistanIkke rekrutterer endnu
-
De Motu CordisNovotech (Australia) Pty LimitedAfsluttetAnafylaktisk reaktionAustralien
-
Oslo University HospitalVestre Viken Hospital Trust; University of Oslo; Haukeland University Hospital og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Albert Einstein College of MedicineAfsluttetStrongyloidiasis | Strongyloides Stercoralis infektionForenede Stater
-
Assaf-Harofeh Medical CenterRekruttering