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Adrenalin-Injektionen für Kinder, die im Wahlfach CS geboren wurden

27. Juni 2007 aktualisiert von: Hvidovre University Hospital

Kann das Risiko von RD und Hypoglykämie bei Kindern, die im elektiven CS geboren wurden, durch die Injektion von Adrenalin verringert werden?

Kinder, die nach einem Kaiserschnitt geboren wurden, haben ein höheres Risiko für Atemprobleme und Hypoglykämie – höchstwahrscheinlich aufgrund einer geringeren Konzentration von Stresshormonen im Vergleich zu Kindern, die vaginal geboren wurden. Hypothese: Können wir das Risiko von Atemnot und Hypoglykämie beseitigen oder verringern, indem wir dem Neugeborenen Adrenalin verabreichen?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

270

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Hvidovre
      • Copenhagen, Hvidovre, Dänemark, 2650
        • Hvidovre University Hospital
      • Kettegård Alle 31, Hvidovre, Dänemark, 2650
        • Hvidovre Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 1 Tag (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle im Wahlbereich geborenen Kinder mit einem Gestationsalter von mehr als 37 + 0 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Bei Kindern, bei denen während der Schwangerschaft eine schwerwiegende Fehlbildung festgestellt wurde, wird davon ausgegangen, dass diese Fehlbildung sehr früh zum Tod oder zu Atemproblemen führt.
  • Schwerwiegende Fehlbildungen (z. B. Anenzephalie) werden bei der Geburt ausgeschlossen
  • Andere Missbildungen werden vom Prüfer beurteilt, ob sie zum Ausschluss führen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Atemstörung
Hypoglykämie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Lene A Olsen, M.D., Hvidovre University Hospital, Copenhagen, Kettegaards allé 30, 2650 Hvidovre, DK
  • Hauptermittler: Pernille Pedersen, Hvidovre University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Mai 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Juni 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2007

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2007

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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