- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00322660
Инъекции адреналина детям, рожденным на выборном КС
27 июня 2007 г. обновлено: Hvidovre University Hospital
Можно ли снизить риск РЗ и гипогликемии у детей, рожденных на плановом КС, введением адреналина
Дети, рожденные после планового кесарева сечения, имеют больший риск респираторных заболеваний и гипогликемии — скорее всего, из-за более низкой концентрации гормонов стресса по сравнению с детьми, рожденными естественным путем.
Гипотеза: можем ли мы устранить или уменьшить риск дыхательной недостаточности и гипогликемии, вводя новорожденному адреналин.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
270
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hvidovre
-
Copenhagen, Hvidovre, Дания, 2650
- Hvidovre University Hospital
-
Kettegård Alle 31, Hvidovre, Дания, 2650
- Hvidovre Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 1 день (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все дети, рожденные на факультативном отделении со сроком гестации более 37+0
Критерий исключения:
- Дети, у которых во время беременности был обнаружен серьезный порок развития, предполагают, что этот порок развития приведет к очень ранней смерти или проблемам с дыханием.
- Серьезные пороки развития (например, анэнцефалия) будут исключены при рождении.
- Другие пороки развития будут оцениваться исследователем, приведут ли они к исключению.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
респираторный дистресс
|
|
гипогликемия
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lene A Olsen, M.D., Hvidovre University Hospital, Copenhagen, Kettegaards allé 30, 2650 Hvidovre, DK
- Главный следователь: Pernille Pedersen, Hvidovre University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Irestedt L, Lagercrantz H, Belfrage P. Causes and consequences of maternal and fetal sympathoadrenal activation during parturition. Acta Obstet Gynecol Scand Suppl. 1984;118:111-5. doi: 10.3109/00016348409157136.
- Pedersen P, Avlund OL, Pedersen BL, Pryds O. Intramuscular adrenaline does not reduce the incidence of respiratory distress and hypoglycaemia in neonates delivered by elective caesarean section at term. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2009 May;94(3):F164-7. doi: 10.1136/adc.2008.138487. Epub 2008 Sep 11.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2006 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 мая 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 мая 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 мая 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 июня 2007 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июня 2007 г.
Последняя проверка
1 июня 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Гипогликемия
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Бронхорасширяющие агенты
- Антиастматические агенты
- Агенты дыхательной системы
- Адренергические бета-агонисты
- Симпатомиметики
- Сосудосуживающие агенты
- Мидриатики
- Эпинефрин
- Рацепинефрин
- Эпинефрил борат
Другие идентификационные номера исследования
- 2005091
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .