Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Adrenaline-injecties bij kinderen geboren op electieve CS

27 juni 2007 bijgewerkt door: Hvidovre University Hospital

Kan het risico op RD en hypoglykemie bij kinderen geboren bij electieve CS worden verminderd door injectie van adrenaline

Kinderen die na een keizersnede zijn geboren, hebben een groter risico op ademhalingsproblemen en hypoglykemie - hoogstwaarschijnlijk door een lagere concentratie stresshormonen in vergelijking met kinderen die vaginaal zijn geboren. Hypothese: kunnen we het risico op ademnood en hypoglykemie elimineren of verminderen door adrenaline toe te dienen aan de pasgeborene.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Geneesmiddel: Adrenaline

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

270

Fase

Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Denemarken
- Hvidovre
  - Copenhagen, Hvidovre, Denemarken, 2650
    - Hvidovre University Hospital
  - Kettegård Alle 31, Hvidovre, Denemarken, 2650
    - Hvidovre Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 1 dag (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle kinderen geboren in een keuzevak met een zwangerschapsduur van meer dan 37 + 0

Uitsluitingscriteria:

Kinderen bij wie tijdens de zwangerschap een ernstige misvorming is geconstateerd, in de veronderstelling dat deze misvorming zal leiden tot een zeer vroege dood of ademhalingsproblemen.
Ernstige misvormingen (bijv. anencefalie) worden bij de geboorte uitgesloten
Andere misvormingen zullen door de onderzoeker worden ingeschat of dit tot uitsluiting zal leiden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Preventie
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
ademhalingsproblemen
hypoglykemie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Lene A Olsen, M.D., Hvidovre University Hospital, Copenhagen, Kettegaards allé 30, 2650 Hvidovre, DK
Hoofdonderzoeker: Pernille Pedersen, Hvidovre University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 mei 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria