- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00322660
Adrenalininjeksjoner til barn født ved valgfag CS
27. juni 2007 oppdatert av: Hvidovre University Hospital
Kan risikoen for RD og hypoglykemi hos barn født ved valgfag CS reduseres ved injeksjon av adrenalin
Barn født etter elektiv keisersnitt har større risiko for luftveisproblemer og hypoglykemi – mest sannsynlig på grunn av lavere konsentrasjon av stresshormoner sammenlignet med barn født vaginalt.
Hypotese: kan vi eliminere eller redusere risikoen for pustebesvær og hypoglykemi ved å administrere adrenalin til den nyfødte.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
270
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hvidovre
-
Copenhagen, Hvidovre, Danmark, 2650
- Hvidovre University Hospital
-
Kettegård Alle 31, Hvidovre, Danmark, 2650
- Hvidovre Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 1 dag (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle barn født ved valgfri seksjon med svangerskapsalder over 37 + 0
Ekskluderingskriterier:
- Barn som har funnet en alvorlig misdannelse under svangerskapet og antar denne misdannelsen, vil føre til svært tidlig død eller luftveisproblemer.
- Alvorlige misdannelser (ex.anencephalia) vil bli utelukket ved fødselen
- Andre misdannelser vil bli estimert av utreder om det vil føre til eksklusjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
åndenød
|
|
hypoglykemi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lene A Olsen, M.D., Hvidovre University Hospital, Copenhagen, Kettegaards allé 30, 2650 Hvidovre, DK
- Hovedetterforsker: Pernille Pedersen, Hvidovre University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Irestedt L, Lagercrantz H, Belfrage P. Causes and consequences of maternal and fetal sympathoadrenal activation during parturition. Acta Obstet Gynecol Scand Suppl. 1984;118:111-5. doi: 10.3109/00016348409157136.
- Pedersen P, Avlund OL, Pedersen BL, Pryds O. Intramuscular adrenaline does not reduce the incidence of respiratory distress and hypoglycaemia in neonates delivered by elective caesarean section at term. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2009 May;94(3):F164-7. doi: 10.1136/adc.2008.138487. Epub 2008 Sep 11.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2006
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mai 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2006
Først lagt ut (Anslag)
8. mai 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. juni 2007
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2007
Sist bekreftet
1. juni 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metabolske sykdommer
- Hypoglykemi
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Luftveismidler
- Adrenerge beta-agonister
- Sympatomimetikk
- Vasokonstriktormidler
- Mydriatics
- Adrenalin
- Racepinefrin
- Epinephrylborat
Andre studie-ID-numre
- 2005091
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .