- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00322660
Injeções de adrenalina para crianças nascidas em CS eletivo
27 de junho de 2007 atualizado por: Hvidovre University Hospital
O risco de DR e hipoglicemia em crianças nascidas em cesárea eletiva pode ser reduzido pela injeção de adrenalina
Crianças nascidas após cesariana eletiva têm maior risco de problemas respiratórios e hipoglicemia - provavelmente devido a uma menor concentração de hormônios do estresse em comparação com crianças nascidas de parto normal.
Hipótese: podemos eliminar ou reduzir o risco de desconforto respiratório e hipoglicemia pela administração de adrenalina ao recém-nascido.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
270
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hvidovre
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Copenhagen, Hvidovre, Dinamarca, 2650
- Hvidovre University Hospital
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Kettegård Alle 31, Hvidovre, Dinamarca, 2650
- Hvidovre Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 1 dia (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as crianças nascidas de parto eletivo com idade gestacional superior a 37 + 0
Critério de exclusão:
- Crianças nas quais uma malformação grave foi encontrada durante a gravidez assumindo essa malformação levará a morte muito precoce ou problemas respiratórios.
- Malformações graves (ex.anencefalia) serão excluídas no nascimento
- Outras malformações serão avaliadas pelo investigador se isso levará à exclusão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
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desconforto respiratório
|
|
hipoglicemia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lene A Olsen, M.D., Hvidovre University Hospital, Copenhagen, Kettegaards allé 30, 2650 Hvidovre, DK
- Investigador principal: Pernille Pedersen, Hvidovre University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Irestedt L, Lagercrantz H, Belfrage P. Causes and consequences of maternal and fetal sympathoadrenal activation during parturition. Acta Obstet Gynecol Scand Suppl. 1984;118:111-5. doi: 10.3109/00016348409157136.
- Pedersen P, Avlund OL, Pedersen BL, Pryds O. Intramuscular adrenaline does not reduce the incidence of respiratory distress and hypoglycaemia in neonates delivered by elective caesarean section at term. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2009 May;94(3):F164-7. doi: 10.1136/adc.2008.138487. Epub 2008 Sep 11.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de maio de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
8 de maio de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de junho de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de junho de 2007
Última verificação
1 de junho de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Hipoglicemia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Beta-Agonistas Adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstritores
- Midriáticos
- Epinefrina
- Racepinefrina
- Borato de epinefril
Outros números de identificação do estudo
- 2005091
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