Injections d'adrénaline aux enfants nés au CS électif
27 juin 2007 mis à jour par: Hvidovre University Hospital
Le risque de DR et d'hypoglycémie chez les enfants nés lors d'une césarienne élective peut-il être réduit par l'injection d'adrénaline
Les enfants nés après une césarienne élective ont un plus grand risque de problèmes respiratoires et d'hypoglycémie - probablement en raison d'une concentration plus faible d'hormones de stress par rapport aux enfants nés par voie vaginale.
Hypothèse : peut-on éliminer ou réduire le risque de détresse respiratoire et d'hypoglycémie en administrant de l'adrénaline au nouveau-né.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
270
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hvidovre
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Copenhagen, Hvidovre, Danemark, 2650
- Hvidovre University Hospital
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Kettegård Alle 31, Hvidovre, Danemark, 2650
- Hvidovre Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 1 jour (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les enfants nés à la section élective avec un âge gestationnel supérieur à 37 + 0
Critère d'exclusion:
- Enfants chez qui une malformation grave a été découverte pendant la grossesse en supposant que cette malformation entraînera une mort très précoce ou des problèmes respiratoires.
- Les malformations graves (ex.anencéphalie) seront exclues à la naissance
- D'autres malformations seront estimées par l'investigateur si cela conduira à l'exclusion.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
|---|
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détresse respiratoire
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hypoglycémie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lene A Olsen, M.D., Hvidovre University Hospital, Copenhagen, Kettegaards allé 30, 2650 Hvidovre, DK
- Chercheur principal: Pernille Pedersen, Hvidovre University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Irestedt L, Lagercrantz H, Belfrage P. Causes and consequences of maternal and fetal sympathoadrenal activation during parturition. Acta Obstet Gynecol Scand Suppl. 1984;118:111-5. doi: 10.3109/00016348409157136.
- Pedersen P, Avlund OL, Pedersen BL, Pryds O. Intramuscular adrenaline does not reduce the incidence of respiratory distress and hypoglycaemia in neonates delivered by elective caesarean section at term. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2009 May;94(3):F164-7. doi: 10.1136/adc.2008.138487. Epub 2008 Sep 11.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2006
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mai 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2006
Première publication (Estimation)
8 mai 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 juin 2007
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2007
Dernière vérification
1 juin 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Hypoglycémie
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Agents bronchodilatateurs
- Agents anti-asthmatiques
- Agents du système respiratoire
- Bêta-agonistes adrénergiques
- Sympathomimétiques
- Agents vasoconstricteurs
- Mydriatiques
- Épinéphrine
- Racepinephrine
- Borate d'épinéphryle
Autres numéros d'identification d'étude
- 2005091
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