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Inyecciones de adrenalina para niños nacidos en cesárea electiva

27 de junio de 2007 actualizado por: Hvidovre University Hospital

¿Se puede reducir el riesgo de DR e hipoglucemia en niños nacidos en cesárea electiva mediante inyección de adrenalina?

Los niños nacidos después de una cesárea electiva tienen un mayor riesgo de problemas respiratorios e hipoglucemia, muy probablemente debido a una menor concentración de hormonas del estrés en comparación con los niños nacidos por vía vaginal. Hipótesis: podemos eliminar o reducir el riesgo de dificultad respiratoria e hipoglucemia administrando adrenalina al recién nacido.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

270

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
    • Hvidovre
      • Copenhagen, Hvidovre, Dinamarca, 2650
        • Hvidovre University Hospital
      • Kettegård Alle 31, Hvidovre, Dinamarca, 2650
        • Hvidovre Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 1 día (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los niños nacidos en cesárea electiva con edad gestacional mayor de 37 + 0

Criterio de exclusión:

  • Niños en los que se encontró una malformación grave durante el embarazo asumiendo que esta malformación conducirá a una muerte muy temprana o problemas respiratorios.
  • Las malformaciones graves (ex.anencefalia) serán excluidas al nacer
  • El investigador estimará si otras malformaciones darán lugar a la exclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
dificultad respiratoria
hipoglucemia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hvidovre University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Lene A Olsen, M.D., Hvidovre University Hospital, Copenhagen, Kettegaards allé 30, 2650 Hvidovre, DK
  • Investigador principal: Pernille Pedersen, Hvidovre University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de mayo de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de mayo de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de junio de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2007

Última verificación

1 de junio de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2005091

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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