- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00339937
Undersøgelser af Human Herpesvirus 8 og Kaposis sarkom på Sicilien
En række undersøgelser vil blive udført på Sicilien af et samarbejdende hold fra U.S. National Cancer Institute og University of Palermo for bedre at forstå prævalensen og risikofaktorerne for det nyopdagede humane herpesvirus 8 (HHV8) og Kaposi s sarkom (KS) , hvilket kan være en konsekvens af HHV8-infektion. Der er fire kortsigtede projekter:
- At bestemme HHV8 seroprevalens i eksisterende, ikke-forbundne sera fra informative grupper, herunder homoseksuelle mænd, personer med seksuelt overførte sygdomme og i almindelige befolkningsgrupper, især ældre. Derudover kan HHV8-prævalens og andre serologiske undersøgelser bestemmes blandt andre voksne, især dem, der kan blive rekrutteret til fremtidige undersøgelser, og dem, der sandsynligvis vil øge forståelsen af HHV8-serologi.
- For at identificere et pædiatrisk syndrom, der kan være forbundet med HHV8-infektion, vil HHV8 seroprevalens blive bestemt i sera fra hospitalsindlagte børn med en lang række kliniske tilstande.
- For at bestemme HHV8 seroprevalens i forskellige regioner i Italien og af HLA Klasse II-grupper, der er blevet forbundet med øget (HLA-DR5) eller nedsat (HLA-DR3) risiko for KS, ved hjælp af eksisterende, ikke-forbundne sera og data fra frivillige knoglemarvsdonorer.
- At gennemføre et case-kontrolstudie, der vil identificere risikofaktorer for KS blandt personer, der er inficeret med HHV8, og som manifesterer anti-HHV8 latente antistoffer.
Resultaterne af disse projekter vil blive opsummeret til offentliggørelse i den medicinske og videnskabelige litteratur og til udformning og prioritering af relaterede projekter i fremtiden.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
En række undersøgelser vil blive udført på Sicilien af et samarbejdende hold fra U.S. National Cancer Institute og University of Palermo for bedre at forstå prævalensen og risikofaktorerne for det nyopdagede humane herpesvirus 8 (HHV8) og Kaposi s sarkom (KS) , hvilket kan være en konsekvens af HHV8-infektion. Der er fire kortsigtede projekter:
- At bestemme HHV8 seroprevalens i eksisterende, ikke-forbundne sera fra informative grupper, herunder homoseksuelle mænd, personer med seksuelt overførte sygdomme og i almindelige befolkningsgrupper, især ældre. Derudover kan HHV8-prævalens og andre serologiske undersøgelser bestemmes blandt andre voksne, især dem, der kan blive rekrutteret til fremtidige undersøgelser, og dem, der sandsynligvis vil øge forståelsen af HHV8-serologi.
- For at identificere et pædiatrisk syndrom, der kan være forbundet med HHV8-infektion, vil HHV8 seroprevalens blive bestemt i sera fra hospitalsindlagte børn med en lang række kliniske tilstande.
- For at bestemme HHV8 seroprevalens i forskellige regioner i Italien og af HLA Klasse II-grupper, der er blevet forbundet med øget (HLA-DR5) eller nedsat (HLA-DR3) risiko for KS, ved hjælp af eksisterende, ikke-forbundne sera og data fra frivillige knoglemarvsdonorer.
- At gennemføre et case-kontrolstudie, der vil identificere risikofaktorer for KS blandt personer, der er inficeret med HHV8, og som manifesterer anti-HHV8 latente antistoffer.
Resultaterne af disse projekter vil blive opsummeret til offentliggørelse i den medicinske og videnskabelige litteratur og til udformning og prioritering af relaterede projekter i fremtiden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Palermo, Italien
- Universita degli Studi di Palermo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sager
Voksne i Italien med Kaposis sarkom
|
|
Kontrolelementer
Voksne i Italien uden Kaposis sarkom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kaposi Sarkom (KS)
Tidsramme: 5 år
|
Kaposi Sarkom (KS)
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sam M Mbulaiteye, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Goedert JJ, Biggar RJ, Melbye M, Mann DL, Wilson S, Gail MH, Grossman RJ, DiGioia RA, Sanchez WC, Weiss SH, et al. Effect of T4 count and cofactors on the incidence of AIDS in homosexual men infected with human immunodeficiency virus. JAMA. 1987 Jan 16;257(3):331-4.
- Cottoni F, De Marco R, Montesu MA. Classical Kaposi's sarcoma in north-east Sardinia: an overview from 1977 to 1991. Br J Cancer. 1996 May;73(9):1132-3. doi: 10.1038/bjc.1996.217.
- Biggar RJ, Nasca PC, Burnett WS. AIDS-related Kaposi's sarcoma in New York City in 1977. N Engl J Med. 1988 Jan 28;318(4):252. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 999998035
- OH98-C-N035
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .