- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00339937
Ihmisen herpesvirus 8:n ja Kaposin sarkooman tutkimukset Sisiliassa
Yhdysvaltain kansallisen syöpäinstituutin ja Palermon yliopiston yhteistyöryhmä tekee Sisiliassa sarjan tutkimuksia ymmärtääkseen paremmin äskettäin löydetyn ihmisen herpesviruksen 8 (HHV8) ja Kaposin sarkooman (KS) esiintyvyyttä ja riskitekijöitä. , joka voi olla seurausta HHV8-infektiosta. Lyhytaikaisia projekteja on neljä:
- HHV8:n seroprevalenssin määrittäminen tietoryhmistä, mukaan lukien homoseksuaaliset miehet, sukupuolitauteja sairastavat henkilöt ja yleiset väestöryhmät, erityisesti vanhukset, olevissa, toisiinsa liittymättömissä seerumeissa. Lisäksi HHV8:n esiintyvyys ja muut serologiset tutkimukset voidaan määrittää muiden aikuisten keskuudessa, erityisesti niiltä, jotka voidaan värvätä tuleviin tutkimuksiin ja jotka todennäköisesti lisäävät HHV8-serologian ymmärtämistä.
- Jotta voitaisiin tunnistaa lapsioireyhtymä, joka saattaa liittyä HHV8-infektioon, HHV8-seroprevalenssi määritetään sairaalahoidettujen lasten seerumeista, joilla on laaja valikoima kliinisiä sairauksia.
- HHV8:n seroprevalenssin määrittäminen Italian eri alueilla ja HLA-luokan II ryhmissä, jotka on yhdistetty lisääntyneeseen (HLA-DR5) tai alentuneeseen (HLA-DR3) KS-riskiin, käyttämällä olemassa olevia, toisiinsa liittymättömiä seerumeita ja vapaaehtoisten luuytimen luovuttajien tietoja.
- Suorittaa tapauskontrollitutkimus, joka tunnistaa KS:n riskitekijät henkilöiltä, jotka ovat saaneet HHV8-tartunnan ja joilla on piileviä anti-HHV8-vasta-aineita.
Näiden hankkeiden tuloksista tehdään yhteenveto lääketieteellisessä ja tieteellisessä kirjallisuudessa julkaistavaksi sekä niihin liittyvien hankkeiden suunnittelua ja priorisointia varten tulevaisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhdysvaltain kansallisen syöpäinstituutin ja Palermon yliopiston yhteistyöryhmä tekee Sisiliassa sarjan tutkimuksia ymmärtääkseen paremmin äskettäin löydetyn ihmisen herpesviruksen 8 (HHV8) ja Kaposin sarkooman (KS) esiintyvyyttä ja riskitekijöitä. , joka voi olla seurausta HHV8-infektiosta. Lyhytaikaisia projekteja on neljä:
- HHV8:n seroprevalenssin määrittäminen tietoryhmistä, mukaan lukien homoseksuaaliset miehet, sukupuolitauteja sairastavat henkilöt ja yleiset väestöryhmät, erityisesti vanhukset, olevissa, toisiinsa liittymättömissä seerumeissa. Lisäksi HHV8:n esiintyvyys ja muut serologiset tutkimukset voidaan määrittää muiden aikuisten keskuudessa, erityisesti niiltä, jotka voidaan värvätä tuleviin tutkimuksiin ja jotka todennäköisesti lisäävät HHV8-serologian ymmärtämistä.
- Jotta voitaisiin tunnistaa lapsioireyhtymä, joka saattaa liittyä HHV8-infektioon, HHV8-seroprevalenssi määritetään sairaalahoidettujen lasten seerumeista, joilla on laaja valikoima kliinisiä sairauksia.
- HHV8:n seroprevalenssin määrittäminen Italian eri alueilla ja HLA-luokan II ryhmissä, jotka on yhdistetty lisääntyneeseen (HLA-DR5) tai alentuneeseen (HLA-DR3) KS-riskiin, käyttämällä olemassa olevia, toisiinsa liittymättömiä seerumeita ja vapaaehtoisten luuytimen luovuttajien tietoja.
- Suorittaa tapauskontrollitutkimus, joka tunnistaa KS:n riskitekijät henkilöiltä, jotka ovat saaneet HHV8-tartunnan ja joilla on piileviä anti-HHV8-vasta-aineita.
Näiden hankkeiden tuloksista tehdään yhteenveto lääketieteellisessä ja tieteellisessä kirjallisuudessa julkaistavaksi sekä niihin liittyvien hankkeiden suunnittelua ja priorisointia varten tulevaisuudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Palermo, Italia
- Universita Degli Studi Di Palermo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Tapaukset
Aikuiset Italiassa, joilla on Kaposin sarkooma
|
Säätimet
Aikuiset Italiassa ilman Kaposin sarkoomaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kaposin sarkooma (KS)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kaposin sarkooma (KS)
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sam M Mbulaiteye, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Goedert JJ, Biggar RJ, Melbye M, Mann DL, Wilson S, Gail MH, Grossman RJ, DiGioia RA, Sanchez WC, Weiss SH, et al. Effect of T4 count and cofactors on the incidence of AIDS in homosexual men infected with human immunodeficiency virus. JAMA. 1987 Jan 16;257(3):331-4.
- Cottoni F, De Marco R, Montesu MA. Classical Kaposi's sarcoma in north-east Sardinia: an overview from 1977 to 1991. Br J Cancer. 1996 May;73(9):1132-3. doi: 10.1038/bjc.1996.217.
- Biggar RJ, Nasca PC, Burnett WS. AIDS-related Kaposi's sarcoma in New York City in 1977. N Engl J Med. 1988 Jan 28;318(4):252. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 999998035
- OH98-C-N035
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .