- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00339937
Studier av Human Herpesvirus 8 og Kaposis sarkom på Sicilia
En serie studier vil bli utført på Sicilia av et samarbeidende team fra U.S. National Cancer Institute og University of Palermo for å bedre forstå prevalensen og risikofaktorene for det nylig oppdagede humane herpesvirus 8 (HHV8) og Kaposi s sarkom (KS) , som kan være en konsekvens av HHV8-infeksjon. Det er fire kortsiktige prosjekter:
- For å bestemme HHV8-seroprevalens i eksisterende, ikke-koblede sera fra informative grupper, inkludert homoseksuelle menn, personer med seksuelt overførbare sykdommer, og generelt befolkningsgrupper, spesielt eldre. I tillegg kan HHV8-prevalens og andre serologiske studier bestemmes blant andre voksne, spesielt de som kan rekrutteres til fremtidige studier og de som sannsynligvis vil forbedre forståelsen av HHV8-serologi.
- For å identifisere et pediatrisk syndrom som kan være assosiert med HHV8-infeksjon, vil HHV8 seroprevalens bli bestemt i sera fra sykehusinnlagte barn med et bredt spekter av kliniske tilstander.
- For å bestemme HHV8-seroprevalens i ulike regioner i Italia og av HLA klasse II-grupper som har vært knyttet til økt (HLA-DR5) eller redusert (HLA-DR3) risiko for KS, ved å bruke eksisterende, ikke-koblede sera og data fra frivillige benmargsdonorer.
- Å gjennomføre en casekontrollstudie som skal identifisere risikofaktorer for KS blant personer som er infisert med HHV8 og som manifesterer anti-HHV8 latente antistoffer.
Resultatene fra disse prosjektene vil bli oppsummert for publisering i medisinsk og vitenskapelig litteratur og for utforming og prioritering av relaterte prosjekter i fremtiden.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
En serie studier vil bli utført på Sicilia av et samarbeidende team fra U.S. National Cancer Institute og University of Palermo for å bedre forstå prevalensen og risikofaktorene for det nylig oppdagede humane herpesvirus 8 (HHV8) og Kaposi s sarkom (KS) , som kan være en konsekvens av HHV8-infeksjon. Det er fire kortsiktige prosjekter:
- For å bestemme HHV8-seroprevalens i eksisterende, ikke-koblede sera fra informative grupper, inkludert homoseksuelle menn, personer med seksuelt overførbare sykdommer, og generelt befolkningsgrupper, spesielt eldre. I tillegg kan HHV8-prevalens og andre serologiske studier bestemmes blant andre voksne, spesielt de som kan rekrutteres til fremtidige studier og de som sannsynligvis vil forbedre forståelsen av HHV8-serologi.
- For å identifisere et pediatrisk syndrom som kan være assosiert med HHV8-infeksjon, vil HHV8 seroprevalens bli bestemt i sera fra sykehusinnlagte barn med et bredt spekter av kliniske tilstander.
- For å bestemme HHV8-seroprevalens i ulike regioner i Italia og av HLA klasse II-grupper som har vært knyttet til økt (HLA-DR5) eller redusert (HLA-DR3) risiko for KS, ved å bruke eksisterende, ikke-koblede sera og data fra frivillige benmargsdonorer.
- Å gjennomføre en casekontrollstudie som skal identifisere risikofaktorer for KS blant personer som er infisert med HHV8 og som manifesterer anti-HHV8 latente antistoffer.
Resultatene fra disse prosjektene vil bli oppsummert for publisering i medisinsk og vitenskapelig litteratur og for utforming og prioritering av relaterte prosjekter i fremtiden.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Palermo, Italia
- Universita Degli Studi Di Palermo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Saker
Voksne i Italia med Kaposis sarkom
|
Kontroller
Voksne i Italia uten Kaposis sarkom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kaposi Sarcoma (KS)
Tidsramme: 5 år
|
Kaposi Sarcoma (KS)
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sam M Mbulaiteye, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Goedert JJ, Biggar RJ, Melbye M, Mann DL, Wilson S, Gail MH, Grossman RJ, DiGioia RA, Sanchez WC, Weiss SH, et al. Effect of T4 count and cofactors on the incidence of AIDS in homosexual men infected with human immunodeficiency virus. JAMA. 1987 Jan 16;257(3):331-4.
- Cottoni F, De Marco R, Montesu MA. Classical Kaposi's sarcoma in north-east Sardinia: an overview from 1977 to 1991. Br J Cancer. 1996 May;73(9):1132-3. doi: 10.1038/bjc.1996.217.
- Biggar RJ, Nasca PC, Burnett WS. AIDS-related Kaposi's sarcoma in New York City in 1977. N Engl J Med. 1988 Jan 28;318(4):252. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 999998035
- OH98-C-N035
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kaposi s sarkom (KS)
-
University of Colorado, DenverFullførtHIV | Kaposi Sarcoma (KS)Zimbabwe