- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00339937
Studien zum humanen Herpesvirus 8 und zum Kaposi-Sarkom in Sizilien
Eine Reihe von Studien wird in Sizilien von einem Gemeinschaftsteam des US-amerikanischen National Cancer Institute und der Universität Palermo durchgeführt, um die Prävalenz und Risikofaktoren für das neu entdeckte humane Herpesvirus 8 (HHV8) und das Kaposi-Sarkom (KS) besser zu verstehen. , was eine Folge einer HHV8-Infektion sein kann. Es gibt vier kurzfristige Projekte:
- Zur Bestimmung der HHV8-Seroprävalenz in vorhandenen, nicht verknüpften Seren aus informativen Gruppen, einschließlich homosexueller Männer, Personen mit sexuell übertragbaren Krankheiten und in allgemeinen Bevölkerungsgruppen, insbesondere älteren Menschen. Darüber hinaus können die HHV8-Prävalenz und andere serologische Studien bei anderen Erwachsenen bestimmt werden, insbesondere bei solchen, die möglicherweise für zukünftige Studien rekrutiert werden und bei denen das Verständnis der HHV8-Serologie wahrscheinlich verbessert wird.
- Um ein pädiatrisches Syndrom zu identifizieren, das mit einer HHV8-Infektion assoziiert sein könnte, wird die HHV8-Seroprävalenz in Seren von hospitalisierten Kindern mit einem breiten Spektrum klinischer Erkrankungen bestimmt.
- Bestimmung der HHV8-Seroprävalenz in verschiedenen Regionen Italiens und bei HLA-Klasse-II-Gruppen, die mit einem erhöhten (HLA-DR5) oder verringerten (HLA-DR3) KS-Risiko in Verbindung gebracht werden, unter Verwendung vorhandener, nicht verknüpfter Seren und Daten von freiwilligen Knochenmarkspendern.
- Durchführung einer Fallkontrollstudie zur Identifizierung von Risikofaktoren für KS bei Personen, die mit HHV8 infiziert sind und latente Anti-HHV8-Antikörper aufweisen.
Die Ergebnisse dieser Projekte werden zur Veröffentlichung in der medizinischen und wissenschaftlichen Literatur sowie zur Gestaltung und Priorisierung verwandter Projekte in der Zukunft zusammengefasst.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eine Reihe von Studien wird in Sizilien von einem Gemeinschaftsteam des US-amerikanischen National Cancer Institute und der Universität Palermo durchgeführt, um die Prävalenz und Risikofaktoren für das neu entdeckte humane Herpesvirus 8 (HHV8) und das Kaposi-Sarkom (KS) besser zu verstehen. , was eine Folge einer HHV8-Infektion sein kann. Es gibt vier kurzfristige Projekte:
- Zur Bestimmung der HHV8-Seroprävalenz in vorhandenen, nicht verknüpften Seren aus informativen Gruppen, einschließlich homosexueller Männer, Personen mit sexuell übertragbaren Krankheiten und in allgemeinen Bevölkerungsgruppen, insbesondere älteren Menschen. Darüber hinaus können die HHV8-Prävalenz und andere serologische Studien bei anderen Erwachsenen bestimmt werden, insbesondere bei solchen, die möglicherweise für zukünftige Studien rekrutiert werden und bei denen das Verständnis der HHV8-Serologie wahrscheinlich verbessert wird.
- Um ein pädiatrisches Syndrom zu identifizieren, das mit einer HHV8-Infektion assoziiert sein könnte, wird die HHV8-Seroprävalenz in Seren von hospitalisierten Kindern mit einem breiten Spektrum klinischer Erkrankungen bestimmt.
- Bestimmung der HHV8-Seroprävalenz in verschiedenen Regionen Italiens und bei HLA-Klasse-II-Gruppen, die mit einem erhöhten (HLA-DR5) oder verringerten (HLA-DR3) KS-Risiko in Verbindung gebracht werden, unter Verwendung vorhandener, nicht verknüpfter Seren und Daten von freiwilligen Knochenmarkspendern.
- Durchführung einer Fallkontrollstudie zur Identifizierung von Risikofaktoren für KS bei Personen, die mit HHV8 infiziert sind und latente Anti-HHV8-Antikörper aufweisen.
Die Ergebnisse dieser Projekte werden zur Veröffentlichung in der medizinischen und wissenschaftlichen Literatur sowie zur Gestaltung und Priorisierung verwandter Projekte in der Zukunft zusammengefasst.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Palermo, Italien
- Universita degli Studi di Palermo
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Fälle
Erwachsene in Italien mit Kaposi-Sarkom
|
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Kontrollen
Erwachsene in Italien ohne Kaposi-Sarkom
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kaposi-Sarkom (KS)
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Kaposi-Sarkom (KS)
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sam M Mbulaiteye, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Goedert JJ, Biggar RJ, Melbye M, Mann DL, Wilson S, Gail MH, Grossman RJ, DiGioia RA, Sanchez WC, Weiss SH, et al. Effect of T4 count and cofactors on the incidence of AIDS in homosexual men infected with human immunodeficiency virus. JAMA. 1987 Jan 16;257(3):331-4.
- Cottoni F, De Marco R, Montesu MA. Classical Kaposi's sarcoma in north-east Sardinia: an overview from 1977 to 1991. Br J Cancer. 1996 May;73(9):1132-3. doi: 10.1038/bjc.1996.217.
- Biggar RJ, Nasca PC, Burnett WS. AIDS-related Kaposi's sarcoma in New York City in 1977. N Engl J Med. 1988 Jan 28;318(4):252. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 999998035
- OH98-C-N035
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