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Studien zum humanen Herpesvirus 8 und zum Kaposi-Sarkom in Sizilien

21. März 2024 aktualisiert von: National Cancer Institute (NCI)

Eine Reihe von Studien wird in Sizilien von einem Gemeinschaftsteam des US-amerikanischen National Cancer Institute und der Universität Palermo durchgeführt, um die Prävalenz und Risikofaktoren für das neu entdeckte humane Herpesvirus 8 (HHV8) und das Kaposi-Sarkom (KS) besser zu verstehen. , was eine Folge einer HHV8-Infektion sein kann. Es gibt vier kurzfristige Projekte:

  1. Zur Bestimmung der HHV8-Seroprävalenz in vorhandenen, nicht verknüpften Seren aus informativen Gruppen, einschließlich homosexueller Männer, Personen mit sexuell übertragbaren Krankheiten und in allgemeinen Bevölkerungsgruppen, insbesondere älteren Menschen. Darüber hinaus können die HHV8-Prävalenz und andere serologische Studien bei anderen Erwachsenen bestimmt werden, insbesondere bei solchen, die möglicherweise für zukünftige Studien rekrutiert werden und bei denen das Verständnis der HHV8-Serologie wahrscheinlich verbessert wird.
  2. Um ein pädiatrisches Syndrom zu identifizieren, das mit einer HHV8-Infektion assoziiert sein könnte, wird die HHV8-Seroprävalenz in Seren von hospitalisierten Kindern mit einem breiten Spektrum klinischer Erkrankungen bestimmt.
  3. Bestimmung der HHV8-Seroprävalenz in verschiedenen Regionen Italiens und bei HLA-Klasse-II-Gruppen, die mit einem erhöhten (HLA-DR5) oder verringerten (HLA-DR3) KS-Risiko in Verbindung gebracht werden, unter Verwendung vorhandener, nicht verknüpfter Seren und Daten von freiwilligen Knochenmarkspendern.
  4. Durchführung einer Fallkontrollstudie zur Identifizierung von Risikofaktoren für KS bei Personen, die mit HHV8 infiziert sind und latente Anti-HHV8-Antikörper aufweisen.

Die Ergebnisse dieser Projekte werden zur Veröffentlichung in der medizinischen und wissenschaftlichen Literatur sowie zur Gestaltung und Priorisierung verwandter Projekte in der Zukunft zusammengefasst.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Eine Reihe von Studien wird in Sizilien von einem Gemeinschaftsteam des US-amerikanischen National Cancer Institute und der Universität Palermo durchgeführt, um die Prävalenz und Risikofaktoren für das neu entdeckte humane Herpesvirus 8 (HHV8) und das Kaposi-Sarkom (KS) besser zu verstehen. , was eine Folge einer HHV8-Infektion sein kann. Es gibt vier kurzfristige Projekte:

  1. Zur Bestimmung der HHV8-Seroprävalenz in vorhandenen, nicht verknüpften Seren aus informativen Gruppen, einschließlich homosexueller Männer, Personen mit sexuell übertragbaren Krankheiten und in allgemeinen Bevölkerungsgruppen, insbesondere älteren Menschen. Darüber hinaus können die HHV8-Prävalenz und andere serologische Studien bei anderen Erwachsenen bestimmt werden, insbesondere bei solchen, die möglicherweise für zukünftige Studien rekrutiert werden und bei denen das Verständnis der HHV8-Serologie wahrscheinlich verbessert wird.
  2. Um ein pädiatrisches Syndrom zu identifizieren, das mit einer HHV8-Infektion assoziiert sein könnte, wird die HHV8-Seroprävalenz in Seren von hospitalisierten Kindern mit einem breiten Spektrum klinischer Erkrankungen bestimmt.
  3. Bestimmung der HHV8-Seroprävalenz in verschiedenen Regionen Italiens und bei HLA-Klasse-II-Gruppen, die mit einem erhöhten (HLA-DR5) oder verringerten (HLA-DR3) KS-Risiko in Verbindung gebracht werden, unter Verwendung vorhandener, nicht verknüpfter Seren und Daten von freiwilligen Knochenmarkspendern.
  4. Durchführung einer Fallkontrollstudie zur Identifizierung von Risikofaktoren für KS bei Personen, die mit HHV8 infiziert sind und latente Anti-HHV8-Antikörper aufweisen.

Die Ergebnisse dieser Projekte werden zur Veröffentlichung in der medizinischen und wissenschaftlichen Literatur sowie zur Gestaltung und Priorisierung verwandter Projekte in der Zukunft zusammengefasst.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

4622

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Palermo, Italien
        • Universita degli Studi di Palermo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Bevölkerungsbasierte Stichproben von Erwachsenen aus Italien (Süditalien).

Beschreibung

Pool von HHV8-seropositiven Kontrollen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Fälle
Erwachsene in Italien mit Kaposi-Sarkom
Kontrollen
Erwachsene in Italien ohne Kaposi-Sarkom

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kaposi-Sarkom (KS)
Zeitfenster: 5 Jahre
Kaposi-Sarkom (KS)
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sam M Mbulaiteye, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juli 1998

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Mai 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2006

Zuerst gepostet (Geschätzt)

21. Juni 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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