Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie lidského Herpesviru 8 a Kaposiho sarkomu na Sicílii

21. března 2024 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)

Sérii studií provede na Sicílii tým spolupracující z amerického Národního institutu pro rakovinu a Univerzity v Palermu, aby lépe porozuměl prevalenci a rizikovým faktorům nově objeveného lidského herpesviru 8 (HHV8) a Kaposiho sarkomu (KS). , což může být důsledek infekce HHV8. Jedná se o čtyři krátkodobé projekty:

  1. Stanovit séroprevalenci HHV8 v existujících, nepropojených sérech od informativních skupin, včetně homosexuálních mužů, osob se sexuálně přenosnými chorobami a ve skupinách obecné populace, zejména starších osob. Kromě toho lze prevalenci HHV8 a další sérologické studie určit mezi jinými dospělými, zejména těmi, kteří mohou být přijati pro budoucí studie, a těmi, kteří pravděpodobně zlepší porozumění sérologii HHV8.
  2. K identifikaci dětského syndromu, který by mohl být spojen s infekcí HHV8, bude séroprevalence HHV8 stanovena v séru hospitalizovaných dětí s širokým spektrem klinických stavů.
  3. Ke stanovení séroprevalence HHV8 v různých oblastech Itálie a u skupin HLA třídy II, které byly spojeny se zvýšeným (HLA-DR5) nebo sníženým (HLA-DR3) rizikem KS, pomocí existujících, nepropojených sér a údajů od dobrovolných dárců kostní dřeně.
  4. Provést případovou kontrolní studii, která bude identifikovat rizikové faktory pro KS u osob, které jsou infikovány HHV8 a které vykazují latentní protilátky proti HHV8.

Výsledky těchto projektů budou shrnuty pro publikaci v lékařské a vědecké literatuře a pro návrh a stanovení priorit souvisejících projektů v budoucnu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Sérii studií provede na Sicílii tým spolupracující z amerického Národního institutu pro rakovinu a Univerzity v Palermu, aby lépe porozuměl prevalenci a rizikovým faktorům nově objeveného lidského herpesviru 8 (HHV8) a Kaposiho sarkomu (KS). , což může být důsledek infekce HHV8. Jedná se o čtyři krátkodobé projekty:

  1. Stanovit séroprevalenci HHV8 v existujících, nepropojených sérech od informativních skupin, včetně homosexuálních mužů, osob se sexuálně přenosnými chorobami a ve skupinách obecné populace, zejména starších osob. Kromě toho lze prevalenci HHV8 a další sérologické studie určit mezi jinými dospělými, zejména těmi, kteří mohou být přijati pro budoucí studie, a těmi, kteří pravděpodobně zlepší porozumění sérologii HHV8.
  2. K identifikaci dětského syndromu, který by mohl být spojen s infekcí HHV8, bude séroprevalence HHV8 stanovena v séru hospitalizovaných dětí s širokým spektrem klinických stavů.
  3. Ke stanovení séroprevalence HHV8 v různých oblastech Itálie a u skupin HLA třídy II, které byly spojeny se zvýšeným (HLA-DR5) nebo sníženým (HLA-DR3) rizikem KS, pomocí existujících, nepropojených sér a údajů od dobrovolných dárců kostní dřeně.
  4. Provést případovou kontrolní studii, která bude identifikovat rizikové faktory pro KS u osob, které jsou infikovány HHV8 a které vykazují latentní protilátky proti HHV8.

Výsledky těchto projektů budou shrnuty pro publikaci v lékařské a vědecké literatuře a pro návrh a stanovení priorit souvisejících projektů v budoucnu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

4622

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Palermo, Itálie
        • Universita Degli Studi Di Palermo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Populační vzorky dospělých z Itálie (jižní Itálie).

Popis

Soubor séropozitivních kontrol HHV8.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Případy
Dospělí v Itálii s Kaposiho sarkomem
Řízení
Dospělí v Itálii bez Kaposiho sarkomu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kaposiho sarkom (KS)
Časové okno: 5 let
Kaposiho sarkom (KS)
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sam M Mbulaiteye, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. července 1998

Primární dokončení (Aktuální)

6. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

6. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2006

První zveřejněno (Odhadovaný)

21. června 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kaposiho sarkom (KS)

3
Předplatit