- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00339937
Studie lidského Herpesviru 8 a Kaposiho sarkomu na Sicílii
Sérii studií provede na Sicílii tým spolupracující z amerického Národního institutu pro rakovinu a Univerzity v Palermu, aby lépe porozuměl prevalenci a rizikovým faktorům nově objeveného lidského herpesviru 8 (HHV8) a Kaposiho sarkomu (KS). , což může být důsledek infekce HHV8. Jedná se o čtyři krátkodobé projekty:
- Stanovit séroprevalenci HHV8 v existujících, nepropojených sérech od informativních skupin, včetně homosexuálních mužů, osob se sexuálně přenosnými chorobami a ve skupinách obecné populace, zejména starších osob. Kromě toho lze prevalenci HHV8 a další sérologické studie určit mezi jinými dospělými, zejména těmi, kteří mohou být přijati pro budoucí studie, a těmi, kteří pravděpodobně zlepší porozumění sérologii HHV8.
- K identifikaci dětského syndromu, který by mohl být spojen s infekcí HHV8, bude séroprevalence HHV8 stanovena v séru hospitalizovaných dětí s širokým spektrem klinických stavů.
- Ke stanovení séroprevalence HHV8 v různých oblastech Itálie a u skupin HLA třídy II, které byly spojeny se zvýšeným (HLA-DR5) nebo sníženým (HLA-DR3) rizikem KS, pomocí existujících, nepropojených sér a údajů od dobrovolných dárců kostní dřeně.
- Provést případovou kontrolní studii, která bude identifikovat rizikové faktory pro KS u osob, které jsou infikovány HHV8 a které vykazují latentní protilátky proti HHV8.
Výsledky těchto projektů budou shrnuty pro publikaci v lékařské a vědecké literatuře a pro návrh a stanovení priorit souvisejících projektů v budoucnu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Sérii studií provede na Sicílii tým spolupracující z amerického Národního institutu pro rakovinu a Univerzity v Palermu, aby lépe porozuměl prevalenci a rizikovým faktorům nově objeveného lidského herpesviru 8 (HHV8) a Kaposiho sarkomu (KS). , což může být důsledek infekce HHV8. Jedná se o čtyři krátkodobé projekty:
- Stanovit séroprevalenci HHV8 v existujících, nepropojených sérech od informativních skupin, včetně homosexuálních mužů, osob se sexuálně přenosnými chorobami a ve skupinách obecné populace, zejména starších osob. Kromě toho lze prevalenci HHV8 a další sérologické studie určit mezi jinými dospělými, zejména těmi, kteří mohou být přijati pro budoucí studie, a těmi, kteří pravděpodobně zlepší porozumění sérologii HHV8.
- K identifikaci dětského syndromu, který by mohl být spojen s infekcí HHV8, bude séroprevalence HHV8 stanovena v séru hospitalizovaných dětí s širokým spektrem klinických stavů.
- Ke stanovení séroprevalence HHV8 v různých oblastech Itálie a u skupin HLA třídy II, které byly spojeny se zvýšeným (HLA-DR5) nebo sníženým (HLA-DR3) rizikem KS, pomocí existujících, nepropojených sér a údajů od dobrovolných dárců kostní dřeně.
- Provést případovou kontrolní studii, která bude identifikovat rizikové faktory pro KS u osob, které jsou infikovány HHV8 a které vykazují latentní protilátky proti HHV8.
Výsledky těchto projektů budou shrnuty pro publikaci v lékařské a vědecké literatuře a pro návrh a stanovení priorit souvisejících projektů v budoucnu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Palermo, Itálie
- Universita Degli Studi Di Palermo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Případy
Dospělí v Itálii s Kaposiho sarkomem
|
Řízení
Dospělí v Itálii bez Kaposiho sarkomu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kaposiho sarkom (KS)
Časové okno: 5 let
|
Kaposiho sarkom (KS)
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sam M Mbulaiteye, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Goedert JJ, Biggar RJ, Melbye M, Mann DL, Wilson S, Gail MH, Grossman RJ, DiGioia RA, Sanchez WC, Weiss SH, et al. Effect of T4 count and cofactors on the incidence of AIDS in homosexual men infected with human immunodeficiency virus. JAMA. 1987 Jan 16;257(3):331-4.
- Cottoni F, De Marco R, Montesu MA. Classical Kaposi's sarcoma in north-east Sardinia: an overview from 1977 to 1991. Br J Cancer. 1996 May;73(9):1132-3. doi: 10.1038/bjc.1996.217.
- Biggar RJ, Nasca PC, Burnett WS. AIDS-related Kaposi's sarcoma in New York City in 1977. N Engl J Med. 1988 Jan 28;318(4):252. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 999998035
- OH98-C-N035
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kaposiho sarkom (KS)
-
University of Colorado, DenverDokončenoHIV | Kaposiho sarkom (KS)Zimbabwe