Estudios del herpesvirus humano 8 y del sarcoma de Kaposi en Sicilia
21 de marzo de 2024 actualizado por: National Cancer Institute (NCI)
Un equipo colaborativo del Instituto Nacional del Cáncer de EE. UU. y la Universidad de Palermo llevará a cabo una serie de estudios en Sicilia para comprender mejor la prevalencia y los factores de riesgo del recientemente descubierto virus del herpes humano 8 (HHV8) y el sarcoma de Kaposi (KS). , que puede ser consecuencia de la infección por HHV8. Hay cuatro proyectos a corto plazo:
- Determinar la seroprevalencia de HHV8 en sueros existentes no vinculados de grupos informativos, incluidos hombres homosexuales, personas con enfermedades de transmisión sexual y en grupos de población en general, particularmente los ancianos. Además, se pueden determinar la prevalencia del HHV8 y otros estudios serológicos entre otros adultos, en particular aquellos que puedan ser reclutados para estudios futuros y aquellos que probablemente mejoren la comprensión de la serología del HHV8.
- Para identificar un síndrome pediátrico que pueda estar asociado con la infección por HHV8, se determinará la seroprevalencia de HHV8 en sueros de niños hospitalizados con una amplia gama de condiciones clínicas.
- Determinar la seroprevalencia de HHV8 en varias regiones de Italia y por grupos HLA Clase II que se han relacionado con un mayor (HLA-DR5) o una disminución (HLA-DR3) del riesgo de SK, utilizando sueros existentes no vinculados y datos de donantes voluntarios de médula ósea.
- Realizar un estudio de casos y controles que identificará factores de riesgo de SK entre personas infectadas con HHV8 y que manifiestan anticuerpos latentes anti-HHV8.
Los resultados de estos proyectos se resumirán para su publicación en la literatura médica y científica y para el diseño y priorización de proyectos relacionados en el futuro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Un equipo colaborativo del Instituto Nacional del Cáncer de EE. UU. y la Universidad de Palermo llevará a cabo una serie de estudios en Sicilia para comprender mejor la prevalencia y los factores de riesgo del recientemente descubierto virus del herpes humano 8 (HHV8) y el sarcoma de Kaposi (KS). , que puede ser consecuencia de la infección por HHV8. Hay cuatro proyectos a corto plazo:
- Determinar la seroprevalencia de HHV8 en sueros existentes no vinculados de grupos informativos, incluidos hombres homosexuales, personas con enfermedades de transmisión sexual y en grupos de población en general, particularmente los ancianos. Además, se pueden determinar la prevalencia del HHV8 y otros estudios serológicos entre otros adultos, en particular aquellos que puedan ser reclutados para estudios futuros y aquellos que probablemente mejoren la comprensión de la serología del HHV8.
- Para identificar un síndrome pediátrico que pueda estar asociado con la infección por HHV8, se determinará la seroprevalencia de HHV8 en sueros de niños hospitalizados con una amplia gama de condiciones clínicas.
- Determinar la seroprevalencia de HHV8 en varias regiones de Italia y por grupos HLA Clase II que se han relacionado con un mayor (HLA-DR5) o una disminución (HLA-DR3) del riesgo de SK, utilizando sueros existentes no vinculados y datos de donantes voluntarios de médula ósea.
- Realizar un estudio de casos y controles que identificará factores de riesgo de SK entre personas infectadas con HHV8 y que manifiestan anticuerpos latentes anti-HHV8.
Los resultados de estos proyectos se resumirán para su publicación en la literatura médica y científica y para el diseño y priorización de proyectos relacionados en el futuro.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
4622
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Palermo, Italia
- Universita Degli Studi Di Palermo
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Muestras poblacionales de adultos de Italia (sur de Italia).
Descripción
Conjunto de controles seropositivos para HHV8.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Casos
Adultos en Italia con sarcoma de Kaposi
|
|
Control S
Adultos en Italia sin sarcoma de Kaposi
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sarcoma de Kaposi (KS)
Periodo de tiempo: 5 años
|
Sarcoma de Kaposi (KS)
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sam M Mbulaiteye, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Goedert JJ, Biggar RJ, Melbye M, Mann DL, Wilson S, Gail MH, Grossman RJ, DiGioia RA, Sanchez WC, Weiss SH, et al. Effect of T4 count and cofactors on the incidence of AIDS in homosexual men infected with human immunodeficiency virus. JAMA. 1987 Jan 16;257(3):331-4.
- Cottoni F, De Marco R, Montesu MA. Classical Kaposi's sarcoma in north-east Sardinia: an overview from 1977 to 1991. Br J Cancer. 1996 May;73(9):1132-3. doi: 10.1038/bjc.1996.217.
- Biggar RJ, Nasca PC, Burnett WS. AIDS-related Kaposi's sarcoma in New York City in 1977. N Engl J Med. 1988 Jan 28;318(4):252. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de julio de 1998
Finalización primaria (Actual)
6 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
6 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de junio de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2006
Publicado por primera vez (Estimado)
21 de junio de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 999998035
- OH98-C-N035
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