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Études sur l'herpèsvirus humain 8 et le sarcome de Kaposi en Sicile

21 mars 2024 mis à jour par: National Cancer Institute (NCI)

Une série d'études sera menée en Sicile par une équipe collaborative de l'Institut national du cancer des États-Unis et de l'Université de Palerme pour mieux comprendre la prévalence et les facteurs de risque du virus de l'herpès humain 8 (HHV8) nouvellement découvert et du sarcome de Kaposi (KS). , ce qui pourrait être une conséquence d’une infection par le HHV8. Il existe quatre projets à court terme :

  1. Déterminer la séroprévalence du HHV8 dans les sérums existants non liés provenant de groupes informatifs, y compris les hommes homosexuels, les personnes atteintes de maladies sexuellement transmissibles et dans les groupes de population générale, en particulier les personnes âgées. En outre, la prévalence du HHV8 et d'autres études sérologiques peuvent être déterminées chez d'autres adultes, en particulier ceux qui pourraient être recrutés pour de futures études et ceux susceptibles d'améliorer la compréhension de la sérologie du HHV8.
  2. Pour identifier un syndrome pédiatrique qui pourrait être associé à une infection par le HHV8, la séroprévalence du HHV8 sera déterminée dans les sérums d'enfants hospitalisés présentant un large éventail de conditions cliniques.
  3. Déterminer la séroprévalence du HHV8 dans diverses régions d'Italie et par les groupes HLA de classe II qui ont été associés à un risque accru (HLA-DR5) ou diminué (HLA-DR3) de SK, en utilisant des sérums existants non liés et des données provenant de donneurs volontaires de moelle osseuse.
  4. Mener une étude cas-témoins qui identifiera les facteurs de risque de SK chez les personnes infectées par le HHV8 et qui manifestent des anticorps latents anti-HHV8.

Les résultats de ces projets seront résumés pour publication dans la littérature médicale et scientifique et pour la conception et la priorisation de projets connexes dans le futur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Une série d'études sera menée en Sicile par une équipe collaborative de l'Institut national du cancer des États-Unis et de l'Université de Palerme pour mieux comprendre la prévalence et les facteurs de risque du virus de l'herpès humain 8 (HHV8) nouvellement découvert et du sarcome de Kaposi (KS). , ce qui pourrait être une conséquence d’une infection par le HHV8. Il existe quatre projets à court terme :

  1. Déterminer la séroprévalence du HHV8 dans les sérums existants non liés provenant de groupes informatifs, y compris les hommes homosexuels, les personnes atteintes de maladies sexuellement transmissibles et dans les groupes de population générale, en particulier les personnes âgées. En outre, la prévalence du HHV8 et d'autres études sérologiques peuvent être déterminées chez d'autres adultes, en particulier ceux qui pourraient être recrutés pour de futures études et ceux susceptibles d'améliorer la compréhension de la sérologie du HHV8.
  2. Pour identifier un syndrome pédiatrique qui pourrait être associé à une infection par le HHV8, la séroprévalence du HHV8 sera déterminée dans les sérums d'enfants hospitalisés présentant un large éventail de conditions cliniques.
  3. Déterminer la séroprévalence du HHV8 dans diverses régions d'Italie et par les groupes HLA de classe II qui ont été associés à un risque accru (HLA-DR5) ou diminué (HLA-DR3) de SK, en utilisant des sérums existants non liés et des données provenant de donneurs volontaires de moelle osseuse.
  4. Mener une étude cas-témoins qui identifiera les facteurs de risque de SK chez les personnes infectées par le HHV8 et qui manifestent des anticorps latents anti-HHV8.

Les résultats de ces projets seront résumés pour publication dans la littérature médicale et scientifique et pour la conception et la priorisation de projets connexes dans le futur.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

4622

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Palermo, Italie
        • Universita Degli Studi Di Palermo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Échantillons de population d'adultes d'Italie (sud de l'Italie).

La description

Pool de contrôles séropositifs HHV8.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cas
Adultes en Italie atteints du sarcome de Kaposi
Contrôles
Adultes en Italie sans sarcome de Kaposi

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sarcome de Kaposi (KS)
Délai: 5 années
Sarcome de Kaposi (KS)
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sam M Mbulaiteye, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 juillet 1998

Achèvement primaire (Réel)

6 mai 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

6 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juin 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2006

Première publication (Estimé)

21 juin 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2024

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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