- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00339937
Études sur l'herpèsvirus humain 8 et le sarcome de Kaposi en Sicile
Une série d'études sera menée en Sicile par une équipe collaborative de l'Institut national du cancer des États-Unis et de l'Université de Palerme pour mieux comprendre la prévalence et les facteurs de risque du virus de l'herpès humain 8 (HHV8) nouvellement découvert et du sarcome de Kaposi (KS). , ce qui pourrait être une conséquence d’une infection par le HHV8. Il existe quatre projets à court terme :
- Déterminer la séroprévalence du HHV8 dans les sérums existants non liés provenant de groupes informatifs, y compris les hommes homosexuels, les personnes atteintes de maladies sexuellement transmissibles et dans les groupes de population générale, en particulier les personnes âgées. En outre, la prévalence du HHV8 et d'autres études sérologiques peuvent être déterminées chez d'autres adultes, en particulier ceux qui pourraient être recrutés pour de futures études et ceux susceptibles d'améliorer la compréhension de la sérologie du HHV8.
- Pour identifier un syndrome pédiatrique qui pourrait être associé à une infection par le HHV8, la séroprévalence du HHV8 sera déterminée dans les sérums d'enfants hospitalisés présentant un large éventail de conditions cliniques.
- Déterminer la séroprévalence du HHV8 dans diverses régions d'Italie et par les groupes HLA de classe II qui ont été associés à un risque accru (HLA-DR5) ou diminué (HLA-DR3) de SK, en utilisant des sérums existants non liés et des données provenant de donneurs volontaires de moelle osseuse.
- Mener une étude cas-témoins qui identifiera les facteurs de risque de SK chez les personnes infectées par le HHV8 et qui manifestent des anticorps latents anti-HHV8.
Les résultats de ces projets seront résumés pour publication dans la littérature médicale et scientifique et pour la conception et la priorisation de projets connexes dans le futur.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Une série d'études sera menée en Sicile par une équipe collaborative de l'Institut national du cancer des États-Unis et de l'Université de Palerme pour mieux comprendre la prévalence et les facteurs de risque du virus de l'herpès humain 8 (HHV8) nouvellement découvert et du sarcome de Kaposi (KS). , ce qui pourrait être une conséquence d’une infection par le HHV8. Il existe quatre projets à court terme :
- Déterminer la séroprévalence du HHV8 dans les sérums existants non liés provenant de groupes informatifs, y compris les hommes homosexuels, les personnes atteintes de maladies sexuellement transmissibles et dans les groupes de population générale, en particulier les personnes âgées. En outre, la prévalence du HHV8 et d'autres études sérologiques peuvent être déterminées chez d'autres adultes, en particulier ceux qui pourraient être recrutés pour de futures études et ceux susceptibles d'améliorer la compréhension de la sérologie du HHV8.
- Pour identifier un syndrome pédiatrique qui pourrait être associé à une infection par le HHV8, la séroprévalence du HHV8 sera déterminée dans les sérums d'enfants hospitalisés présentant un large éventail de conditions cliniques.
- Déterminer la séroprévalence du HHV8 dans diverses régions d'Italie et par les groupes HLA de classe II qui ont été associés à un risque accru (HLA-DR5) ou diminué (HLA-DR3) de SK, en utilisant des sérums existants non liés et des données provenant de donneurs volontaires de moelle osseuse.
- Mener une étude cas-témoins qui identifiera les facteurs de risque de SK chez les personnes infectées par le HHV8 et qui manifestent des anticorps latents anti-HHV8.
Les résultats de ces projets seront résumés pour publication dans la littérature médicale et scientifique et pour la conception et la priorisation de projets connexes dans le futur.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Palermo, Italie
- Universita Degli Studi Di Palermo
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Cas
Adultes en Italie atteints du sarcome de Kaposi
|
Contrôles
Adultes en Italie sans sarcome de Kaposi
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Sarcome de Kaposi (KS)
Délai: 5 années
|
Sarcome de Kaposi (KS)
|
5 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sam M Mbulaiteye, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Publications et liens utiles
Publications générales
- Goedert JJ, Biggar RJ, Melbye M, Mann DL, Wilson S, Gail MH, Grossman RJ, DiGioia RA, Sanchez WC, Weiss SH, et al. Effect of T4 count and cofactors on the incidence of AIDS in homosexual men infected with human immunodeficiency virus. JAMA. 1987 Jan 16;257(3):331-4.
- Cottoni F, De Marco R, Montesu MA. Classical Kaposi's sarcoma in north-east Sardinia: an overview from 1977 to 1991. Br J Cancer. 1996 May;73(9):1132-3. doi: 10.1038/bjc.1996.217.
- Biggar RJ, Nasca PC, Burnett WS. AIDS-related Kaposi's sarcoma in New York City in 1977. N Engl J Med. 1988 Jan 28;318(4):252. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 999998035
- OH98-C-N035
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