- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00339937
Badania ludzkiego wirusa opryszczki 8 i mięsaka Kaposiego na Sycylii
Na Sycylii zespół współpracujący z Amerykańskiego Narodowego Instytutu Raka i Uniwersytetu w Palermo przeprowadzi serię badań, aby lepiej zrozumieć częstość występowania i czynniki ryzyka nowo odkrytego ludzkiego wirusa opryszczki 8 (HHV8) i mięsaka Kaposiego (KS). , co może być konsekwencją zakażenia HHV8. Istnieją cztery projekty krótkoterminowe:
- Określenie seroprewalencji HHV8 w zachowanych, niepowiązanych surowicach pochodzących z grup informacyjnych, w tym mężczyzn homoseksualnych, osób z chorobami przenoszonymi drogą płciową oraz w grupach populacji ogólnej, zwłaszcza osób starszych. Ponadto można określić częstość występowania HHV8 i inne badania serologiczne wśród innych osób dorosłych, zwłaszcza tych, które mogą zostać zrekrutowane do przyszłych badań i tych, które mogą poszerzyć wiedzę na temat serologii HHV8.
- Aby zidentyfikować zespół pediatryczny, który może być powiązany z zakażeniem HHV8, seroprewalencja HHV8 zostanie określona w surowicy pacjentów hospitalizowanych z różnymi schorzeniami klinicznymi.
- Aby określić seroprewalencję HHV8 w różnych regionach Włoch i według grup HLA klasy II, które powiązano ze zwiększonym (HLA-DR5) lub zmniejszonym (HLA-DR3) ryzykiem KS, przy użyciu istniejących, niepowiązanych surowic i danych od ochotniczych dawców szpiku kostnego.
- Przeprowadzenie badania kliniczno-kontrolnego, które pozwoli zidentyfikować czynniki ryzyka KS wśród osób zakażonych HHV8 i u których występują utajone przeciwciała anty-HHV8.
Wyniki tych projektów zostaną podsumowane w celu publikacji w literaturze medycznej i naukowej oraz w celu opracowania i ustalenia priorytetów powiązanych projektów w przyszłości.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Na Sycylii zespół współpracujący z Amerykańskiego Narodowego Instytutu Raka i Uniwersytetu w Palermo przeprowadzi serię badań, aby lepiej zrozumieć częstość występowania i czynniki ryzyka nowo odkrytego ludzkiego wirusa opryszczki 8 (HHV8) i mięsaka Kaposiego (KS). , co może być konsekwencją zakażenia HHV8. Istnieją cztery projekty krótkoterminowe:
- Określenie seroprewalencji HHV8 w zachowanych, niepowiązanych surowicach pochodzących z grup informacyjnych, w tym mężczyzn homoseksualnych, osób z chorobami przenoszonymi drogą płciową oraz w grupach populacji ogólnej, zwłaszcza osób starszych. Ponadto można określić częstość występowania HHV8 i inne badania serologiczne wśród innych osób dorosłych, zwłaszcza tych, które mogą zostać zrekrutowane do przyszłych badań i tych, które mogą poszerzyć wiedzę na temat serologii HHV8.
- Aby zidentyfikować zespół pediatryczny, który może być powiązany z zakażeniem HHV8, seroprewalencja HHV8 zostanie określona w surowicy pacjentów hospitalizowanych z różnymi schorzeniami klinicznymi.
- Aby określić seroprewalencję HHV8 w różnych regionach Włoch i według grup HLA klasy II, które powiązano ze zwiększonym (HLA-DR5) lub zmniejszonym (HLA-DR3) ryzykiem KS, przy użyciu istniejących, niepowiązanych surowic i danych od ochotniczych dawców szpiku kostnego.
- Przeprowadzenie badania kliniczno-kontrolnego, które pozwoli zidentyfikować czynniki ryzyka KS wśród osób zakażonych HHV8 i u których występują utajone przeciwciała anty-HHV8.
Wyniki tych projektów zostaną podsumowane w celu publikacji w literaturze medycznej i naukowej oraz w celu opracowania i ustalenia priorytetów powiązanych projektów w przyszłości.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Palermo, Włochy
- Universita degli Studi di Palermo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Sprawy
Dorośli we Włoszech z mięsakiem Kaposiego
|
|
Sterownica
Dorośli we Włoszech bez mięsaka Kaposiego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mięsak Kaposiego (KS)
Ramy czasowe: 5 lat
|
Mięsak Kaposiego (KS)
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sam M Mbulaiteye, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Goedert JJ, Biggar RJ, Melbye M, Mann DL, Wilson S, Gail MH, Grossman RJ, DiGioia RA, Sanchez WC, Weiss SH, et al. Effect of T4 count and cofactors on the incidence of AIDS in homosexual men infected with human immunodeficiency virus. JAMA. 1987 Jan 16;257(3):331-4.
- Cottoni F, De Marco R, Montesu MA. Classical Kaposi's sarcoma in north-east Sardinia: an overview from 1977 to 1991. Br J Cancer. 1996 May;73(9):1132-3. doi: 10.1038/bjc.1996.217.
- Biggar RJ, Nasca PC, Burnett WS. AIDS-related Kaposi's sarcoma in New York City in 1977. N Engl J Med. 1988 Jan 28;318(4):252. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 999998035
- OH98-C-N035
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .