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Studi sull'Herpesvirus Umano 8 e sul Sarcoma di Kaposi in Sicilia

21 marzo 2024 aggiornato da: National Cancer Institute (NCI)

Una serie di studi saranno condotti in Sicilia da un team collaborativo del National Cancer Institute degli Stati Uniti e dell'Università di Palermo per comprendere meglio la prevalenza e i fattori di rischio del virus dell'herpes umano 8 (HHV8) e del sarcoma di Kaposi (KS) recentemente scoperti. , che potrebbe essere una conseguenza dell'infezione da HHV8. I progetti a breve termine sono quattro:

  1. Determinare la sieroprevalenza dell'HHV8 in sieri esistenti e non collegati provenienti da gruppi informativi, inclusi uomini omosessuali, persone con malattie sessualmente trasmissibili e in gruppi di popolazione generale, in particolare gli anziani. Inoltre, la prevalenza dell'HHV8 e altri studi sierologici possono essere determinati tra altri adulti, in particolare quelli che potrebbero essere reclutati per studi futuri e quelli che potrebbero migliorare la comprensione della sierologia dell'HHV8.
  2. Per identificare una sindrome pediatrica che potrebbe essere associata all'infezione da HHV8, la sieroprevalenza dell'HHV8 sarà determinata nei sieri di bambini ospedalizzati con un'ampia gamma di condizioni cliniche.
  3. Determinare la sieroprevalenza di HHV8 in varie regioni d'Italia e da gruppi HLA di classe II che sono stati collegati ad un rischio aumentato (HLA-DR5) o ridotto (HLA-DR3) di KS, utilizzando sieri esistenti non collegati e dati di donatori volontari di midollo osseo.
  4. Condurre uno studio caso-controllo che identificherà i fattori di rischio per KS tra le persone infette da HHV8 e che manifestano anticorpi latenti anti-HHV8.

I risultati di questi progetti saranno riassunti per la pubblicazione nella letteratura medica e scientifica e per la progettazione e la definizione delle priorità dei progetti correlati in futuro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Una serie di studi saranno condotti in Sicilia da un team collaborativo del National Cancer Institute degli Stati Uniti e dell'Università di Palermo per comprendere meglio la prevalenza e i fattori di rischio del virus dell'herpes umano 8 (HHV8) e del sarcoma di Kaposi (KS) recentemente scoperti. , che potrebbe essere una conseguenza dell'infezione da HHV8. I progetti a breve termine sono quattro:

  1. Determinare la sieroprevalenza dell'HHV8 in sieri esistenti e non collegati provenienti da gruppi informativi, inclusi uomini omosessuali, persone con malattie sessualmente trasmissibili e in gruppi di popolazione generale, in particolare gli anziani. Inoltre, la prevalenza dell'HHV8 e altri studi sierologici possono essere determinati tra altri adulti, in particolare quelli che potrebbero essere reclutati per studi futuri e quelli che potrebbero migliorare la comprensione della sierologia dell'HHV8.
  2. Per identificare una sindrome pediatrica che potrebbe essere associata all'infezione da HHV8, la sieroprevalenza dell'HHV8 sarà determinata nei sieri di bambini ospedalizzati con un'ampia gamma di condizioni cliniche.
  3. Determinare la sieroprevalenza di HHV8 in varie regioni d'Italia e da gruppi HLA di classe II che sono stati collegati ad un rischio aumentato (HLA-DR5) o ridotto (HLA-DR3) di KS, utilizzando sieri esistenti non collegati e dati di donatori volontari di midollo osseo.
  4. Condurre uno studio caso-controllo che identificherà i fattori di rischio per KS tra le persone infette da HHV8 e che manifestano anticorpi latenti anti-HHV8.

I risultati di questi progetti saranno riassunti per la pubblicazione nella letteratura medica e scientifica e per la progettazione e la definizione delle priorità dei progetti correlati in futuro.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

4622

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Palermo, Italia
        • Universita Degli Studi Di Palermo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Campioni basati sulla popolazione di adulti provenienti dall'Italia (Italia meridionale).

Descrizione

Pool di controlli sieropositivi per HHV8.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Casi
Adulti in Italia affetti da sarcoma di Kaposi
Controlli
Adulti in Italia senza sarcoma di Kaposi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sarcoma di Kaposi (KS)
Lasso di tempo: 5 anni
Sarcoma di Kaposi (KS)
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sam M Mbulaiteye, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 luglio 1998

Completamento primario (Effettivo)

6 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

6 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2006

Primo Inserito (Stimato)

21 giugno 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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