- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00339937
Studi sull'Herpesvirus Umano 8 e sul Sarcoma di Kaposi in Sicilia
Una serie di studi saranno condotti in Sicilia da un team collaborativo del National Cancer Institute degli Stati Uniti e dell'Università di Palermo per comprendere meglio la prevalenza e i fattori di rischio del virus dell'herpes umano 8 (HHV8) e del sarcoma di Kaposi (KS) recentemente scoperti. , che potrebbe essere una conseguenza dell'infezione da HHV8. I progetti a breve termine sono quattro:
- Determinare la sieroprevalenza dell'HHV8 in sieri esistenti e non collegati provenienti da gruppi informativi, inclusi uomini omosessuali, persone con malattie sessualmente trasmissibili e in gruppi di popolazione generale, in particolare gli anziani. Inoltre, la prevalenza dell'HHV8 e altri studi sierologici possono essere determinati tra altri adulti, in particolare quelli che potrebbero essere reclutati per studi futuri e quelli che potrebbero migliorare la comprensione della sierologia dell'HHV8.
- Per identificare una sindrome pediatrica che potrebbe essere associata all'infezione da HHV8, la sieroprevalenza dell'HHV8 sarà determinata nei sieri di bambini ospedalizzati con un'ampia gamma di condizioni cliniche.
- Determinare la sieroprevalenza di HHV8 in varie regioni d'Italia e da gruppi HLA di classe II che sono stati collegati ad un rischio aumentato (HLA-DR5) o ridotto (HLA-DR3) di KS, utilizzando sieri esistenti non collegati e dati di donatori volontari di midollo osseo.
- Condurre uno studio caso-controllo che identificherà i fattori di rischio per KS tra le persone infette da HHV8 e che manifestano anticorpi latenti anti-HHV8.
I risultati di questi progetti saranno riassunti per la pubblicazione nella letteratura medica e scientifica e per la progettazione e la definizione delle priorità dei progetti correlati in futuro.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Una serie di studi saranno condotti in Sicilia da un team collaborativo del National Cancer Institute degli Stati Uniti e dell'Università di Palermo per comprendere meglio la prevalenza e i fattori di rischio del virus dell'herpes umano 8 (HHV8) e del sarcoma di Kaposi (KS) recentemente scoperti. , che potrebbe essere una conseguenza dell'infezione da HHV8. I progetti a breve termine sono quattro:
- Determinare la sieroprevalenza dell'HHV8 in sieri esistenti e non collegati provenienti da gruppi informativi, inclusi uomini omosessuali, persone con malattie sessualmente trasmissibili e in gruppi di popolazione generale, in particolare gli anziani. Inoltre, la prevalenza dell'HHV8 e altri studi sierologici possono essere determinati tra altri adulti, in particolare quelli che potrebbero essere reclutati per studi futuri e quelli che potrebbero migliorare la comprensione della sierologia dell'HHV8.
- Per identificare una sindrome pediatrica che potrebbe essere associata all'infezione da HHV8, la sieroprevalenza dell'HHV8 sarà determinata nei sieri di bambini ospedalizzati con un'ampia gamma di condizioni cliniche.
- Determinare la sieroprevalenza di HHV8 in varie regioni d'Italia e da gruppi HLA di classe II che sono stati collegati ad un rischio aumentato (HLA-DR5) o ridotto (HLA-DR3) di KS, utilizzando sieri esistenti non collegati e dati di donatori volontari di midollo osseo.
- Condurre uno studio caso-controllo che identificherà i fattori di rischio per KS tra le persone infette da HHV8 e che manifestano anticorpi latenti anti-HHV8.
I risultati di questi progetti saranno riassunti per la pubblicazione nella letteratura medica e scientifica e per la progettazione e la definizione delle priorità dei progetti correlati in futuro.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Palermo, Italia
- Universita Degli Studi Di Palermo
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Casi
Adulti in Italia affetti da sarcoma di Kaposi
|
Controlli
Adulti in Italia senza sarcoma di Kaposi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Sarcoma di Kaposi (KS)
Lasso di tempo: 5 anni
|
Sarcoma di Kaposi (KS)
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sam M Mbulaiteye, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Goedert JJ, Biggar RJ, Melbye M, Mann DL, Wilson S, Gail MH, Grossman RJ, DiGioia RA, Sanchez WC, Weiss SH, et al. Effect of T4 count and cofactors on the incidence of AIDS in homosexual men infected with human immunodeficiency virus. JAMA. 1987 Jan 16;257(3):331-4.
- Cottoni F, De Marco R, Montesu MA. Classical Kaposi's sarcoma in north-east Sardinia: an overview from 1977 to 1991. Br J Cancer. 1996 May;73(9):1132-3. doi: 10.1038/bjc.1996.217.
- Biggar RJ, Nasca PC, Burnett WS. AIDS-related Kaposi's sarcoma in New York City in 1977. N Engl J Med. 1988 Jan 28;318(4):252. No abstract available.
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 999998035
- OH98-C-N035
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